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新药上市前风险分析及对策

王朋;徐怀伏

摘要: 新药研发是一个周期长、投入大、技术含量高、回报高,但同时风险也非常大.风险管理(Risk Management)又称危机管理,是指在一个有风险的环境里把风险降至低(即小化风险)的管理过程.新药在上市之前存在六大风险,即技术风险、政策风险、知识产权风险、管理风险、市场风险和费用风险.企业在进行新药研发时可采取一定的措施来降低风险至可接受的程度.

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