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寒湿透骨散治疗寒湿痹阻证类风湿关节炎随机对照多中心临床研究

照日格图;伍镝;古洁乃特;王海云

摘要: 目的 观察寒湿透骨散治疗寒湿痹阻证类风湿关节炎的临床疗效和安全性.方法 应用随机平行、双肓和双模拟对照的多中心临床研究方案,试验组入选360例,对照组入选120例,试验组采用寒湿透骨散外敷,对照组采用模拟药物外敷,敷用1次,观察3d.观察两组患者关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸不利和晨僵评分,比较其疗效并得出结论.结果 两组除关节屈伸不利外,关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵评分比较差异均有显著性(P<0.05).两组安全性指标、不良事件发生率差异无显著性(P>0.05).结论 ①寒湿透骨散能改善寒湿痹阻证类风湿关节炎关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵等症状.②寒湿透骨散未发现存在明显的安全性问题.

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