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寒湿透骨散文献资料
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寒湿透骨散改善类风湿关节炎(寒湿痹阻证)临床症状随机双盲平行对照多中心Ⅲ期临床研究
目的:在二期临床试验基础上,近一步观察寒湿透骨散改善类风湿关节炎(寒湿痹阻证)临床症状的有效性和安全性.方法:符合类风湿关节炎(寒湿痹阻证)患者共480例,进入临床试验,采用多中心,分层区组随机,双盲模拟安慰荆平行对照,临床试验设计方法,用药1次,观察期为3天.结果:关节疼痛症状、关节肿胀症状、关节压痛症状、关节屈伸不利症状的总有效率和晨僵等项目的均值组间比较及各组内治疗前后的比较,差异均有显著性意义(P<0.05).结论:寒湿透骨散Ⅲ期临床试验结果表明,寒湿透骨散在减轻类风湿关节炎(寒湿痹阻证)关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸不利、晨僵等临床症状、体征优于安慰剂的疗效、安全性较好.
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寒湿透骨散治疗寒湿痹阻证类风湿关节炎随机对照多中心临床研究
目的 观察寒湿透骨散治疗寒湿痹阻证类风湿关节炎的临床疗效和安全性.方法 应用随机平行、双肓和双模拟对照的多中心临床研究方案,试验组入选360例,对照组入选120例,试验组采用寒湿透骨散外敷,对照组采用模拟药物外敷,敷用1次,观察3d.观察两组患者关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸不利和晨僵评分,比较其疗效并得出结论.结果 两组除关节屈伸不利外,关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵评分比较差异均有显著性(P<0.05).两组安全性指标、不良事件发生率差异无显著性(P>0.05).结论 ①寒湿透骨散能改善寒湿痹阻证类风湿关节炎关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵等症状.②寒湿透骨散未发现存在明显的安全性问题.
