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蛋白类药物冷冻干燥技术的研究进展

于亚云;段姚尧;崔颖

摘要: 酶、蛋白和肽类药物作为固态存在时具有更好的稳定性.冷冻干燥是生物活性物质浓缩和干燥的温和手段,酶学家将其作为常规技术已有40余年.与其他干燥方法(如热风烘干、微波干燥等)相比,药品冷冻干燥法有极大的优越性:由于在低温、真空状态下完成整个干燥过程,因而保持了蛋白药物的生物活性,尤其对于热敏和易氧化的物料;冻结时被干燥药品可形成"骨架"结构,干燥后能保持原形,体积几乎不变;冻干药品疏松多孔,呈海绵状,复水性好,可迅速吸水还原成冻干前的状态;药品脱水彻底,能长期保存.但冷冻干燥工艺对于冻干蛋白药品质量、冻干过程稳定性等均有复杂影响,本文对冷冻干燥工艺基本过程、应力对蛋白稳定性影响和保护剂使用研究进展进行综述.

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