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葫芦素滴丸与片剂的溶出对比研究
葫芦素类(cucurbitacins)是从葫芦科植物中提取的苦味苷元成分,是一类高度氧化的四环三萜类化合物,具有多种生物活性.葫芦素B对动物实验性急、慢性肝损伤均有防治作用,能有效地控制肝细胞变性、坏死的发展,加速组织的修复及抑制胶原纤维的增生,能明显增加对慢性肝损伤大鼠肝糖元蓄积,阻止肝细胞脂肪变性[1,2].葫芦素B能使肝癌小鼠正常肝细胞中DNA含量显著增高,而对肝癌细胞中DNA的含量无明显影响,提示其能明显改善荷癌宿主的核酸代谢,提高对肿瘤的抵抗作用.经临床验证,葫芦素片(含葫芦素B的制剂)对急、慢性肝炎和原发性肝癌有一定疗效[3,4].但是葫芦素片溶出度较低,为改善葫芦素B在葫芦素片中的溶出,提高其生物利用度,采用固体分散技术制成葫芦素滴丸.本实验采用HPLC法对葫芦素滴丸与片剂的溶出度进行测定.以比较两种剂型的溶出性能.
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海藻酸钙凝胶小球的含量测定及溶出考察
目的建立一种方法测定海藻酸钙凝胶小球中醋酸地塞米松的含量,考察小球在不同介质中的溶出性能.方法以磷酸缓冲液--无水乙醇(2∶1V/V)为溶剂,采用系数倍率法测定制剂含量,测定和比较小球在纯化水、盐酸缓冲液(pH=1.3)和磷酸缓冲液(pH=6.8)中的累积溶出率.结果在4.78μg·ml-1~25.56μg·ml-1的浓度范围内,方法线性关系良好,平均回收率为100.25%,RSD为0.38%(n=6);该制剂在纯化水和盐酸缓冲液中溶出量极少,而在磷酸缓冲液中溶出行为符合Higuchi方程.结论测定方法可靠、简便、重现性好;海藻酸钙凝胶小球可作为不耐酸药物的载体.
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硝苯吡啶(固体分散物)缓释制剂的溶出及稳定性研究
固体分散物[1]是六十年代发展起来的一种新剂型.硝苯吡啶(Nifedipine)是一种钙通道阻滞药[2],本文选用了高分子材料-PEG类、EC、HPMC、HPC等作载体,采用溶剂法、熔融法制成固体分散体,主要研究硝苯吡啶的溶出性能及稳定性.
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靛玉红固体分散体的制备及其体外溶出研究
目的 采用固体分散体技术制备难溶性药物靛玉红固体分散体,提高其体外溶出性能.方法 采用溶剂法制备靛玉红-聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)固体分散体;利用扫描电镜(SEM)和差示扫描量热法(DSC)鉴别药物在载体中的存在状态;以靛玉红的溶出百分量作为评价指标,研究靛玉红制成固体分散体后对溶出性能的影响.结果 扫描电镜和差示扫描量热法结果显示靛玉红在载体中以高度分散形式存在,制成固体分散体后药物的累计溶出度(36.93%)与原料药(4.81%)和物理混合物(11.42%)相比都有明显的提高.结论 靛玉红与PVPK30制成固体分散体,靛玉红的分散状态发生了改变,提高了其溶出性能.
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超微粉碎对白术饮片粉体学性质和溶出度的影响
目的 研究超微粉碎技术对白术粉体学性质及体外溶出行为的影响,为中药制剂投料提供依据.方法 采用振动磨制备白术不同粒径的超微粉,并与细粉进行微观特征、润湿性、比表面积与孔隙率、红外光谱等粉体学性质的对比;采用自身对照紫外分光光度法评价不同粒径粉体的溶出特性;利用热图和主成分分析对数据进行分析和综合评价.结果 白术饮片经超微粉碎后粒径减小,比表面积显著增加,溶出度得到了有效改善,但润湿性略有降低;粉体红外特征谱图未发生变化;热图结果表明:粒径是影响溶出的关键因素.结论 超微粉碎技术对于改善白术粉体的制剂学性质和溶出度具有一定的应用价值.