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HPLC法测定复黄片中香蒲新苷
目的 建立复黄片中香蒲新苷的测定方法.方法 复黄片粉中加入甲醇超声提取香蒲新苷,采用WatersSymmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.04%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1mL/min,柱温:30℃,检测波长为254 nm,用外标法计算复黄片中香蒲新苷.结果 香蒲新苷在0.525～8.40 μg线性关系良好,平均回收率为100.24%,RSD为1.12%.结论 本方法简便、快速、准确,可为评价复黄片质量提供依据.
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复黄片全方中药鉴别方法的研究
目的 建立复黄片全方4味中药的鉴别方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法定性鉴定复黄片全方君药蒲黄炭中香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷和臣药槐角中槐角苷,色谱条件为Agilent TC-C18 (2)色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-磷酸缓冲盐,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为254 nm;酸水解-HPLC法定性鉴别臣药地榆炭;采用薄层色谱(TLC)法鉴别佐使药大黄.结果 HPLC法同步定性鉴别了君药蒲黄炭中的香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷和臣药槐角中的槐角苷,酸水解-HPLC法鉴别了臣药地榆炭,TLC鉴别了佐使药大黄.结论 3种鉴别方法简便易行、专属性强,可鉴别全方4味中药.
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从复黄片的临床研究谈谈中药临床试验的设计与质量控制
目的:通过临床试验评价复黄片治疗内痔出血的效果,并讨论其研究设计与质控.方法:144例内痔出血病例按双中心随机盲法阳性药物对照试验设计分成2组.复黄片治疗组72例,口服复黄片4粒/次,3次/d;痔宁片对照组72例,口服痔宁片4粒/次,3次/d.治疗第3和第7天时观察患者的症状体征等变化,评价其疗效.结果:治疗第3天时,复黄片组总有效率58.57%,痔宁片组总有效率27.78%,两者比较有统计学差异(P＜0.05).治疗第7天时,复黄片组总有效率91.43%,痔宁片组总有效率81.94%,两者比较无统计学差异.两组治疗前后实验室指标及生命体征都在正常范围.结论:复黄片是一种治疗内痔便血安全、有效的口服制剂.
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复黄片治疗痔出血144例的随机双中心单盲临床试验
目的:评价复黄片治疗痔出血的临床疗效和安全性.方法:144例痔出血病例按双中心随机盲法阳性药物对照试验设计分成2组.试验组口服复黄片4片,tid;对照组口服痔宁片4片,tid.在d 3和d 7时观察病人的便血、齿线上黏膜等症状体征的变化.结果:试验组完成70例,对照组72例.治疗后,2组各症状体征积分均下降(P＜0.01).治疗d 3,试验组便血积分下降1.6±s 1.2,对照组下降1.2±1.0(P＜0.05);治疗d 7,2组便血积分下降幅度有非常显著差异(P＜0.01).治疗d 3,试验组总有效率59%,对照组28%,2组疗效差异有非常显著意义(P＜0.01);治疗d 7,2组疗效无显著差异(P＞0.05).2组均无明显的不良反应发生.结论:复黄片治疗痔出血安全、有效.
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复黄片防治痔疮的药效学研究
目的:对复黄片进行治疗实验性痔疮、凝血止血及抗菌等方面的药效学研究.方法:通过断尾出血法和试管法观察复黄片小鼠断尾出血时间、家兔凝血时间(CT)和凝血酶原时间(PT)的影响;应用大鼠冰醋酸肛周溃疡及角叉菜胶肛周肿胀模型考察复黄片对实验性痔疮治疗作用:采用肉汤法评价复黄片体外抗菌作用.结果:复黄片给药1周能明显缩短出血时间、CT和PT;能明显减轻大鼠肛门局部溃疡程度及肛周组织肿胀;在体外一定浓度下对8种实验菌株均有不同程度的抑制作用,对金黄色葡萄球菌MIC可达到0.59 mg/ml.结论:复黄片具有显著的凝血止血及抗菌作用,并对实验性痔疮有较好的治疗作用.
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复黄片微生物限度检查法的建立
目的 建立复黄片微生物限度检查法.方法 通过培养基稀释法、菌体离心沉淀法等测定复黄片对试验菌株的回收率.结果 复黄片对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌及白色念珠菌、黑根霉呈现较强的抑菌作用.而对大肠埃希菌基本上没有抑制作用.采用离心沉淀法可以消除复黄片对待测微生物的影响.结论 复黄片可用离心沉淀法进行微生物限度的检查.
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复黄片止血抗炎消肿抗菌作用的实验研究
目的 围绕止血、抗炎消肿、抗菌等方面,进行复黄片的主要药效学研究.方法 应用小鼠断尾止血和家兔凝血实验,建立大鼠角叉菜胶肛门肿胀和大鼠蛋清足跖肿胀模型,分别观察复黄片止血及抗炎消肿作用;采用试管法和平皿法评价复黄片体外抗菌作用.结果 复黄片连续给药7 d,能明显缩短小鼠断尾出血时间、家兔凝血时间和凝血酶原时间,减轻大鼠肛周组织肿胀和足跖肿胀,对多种致病菌尤其是肠道菌具有明显的抑制作用.结论 复黄片具有显著的凝血止血、消肿抗炎和抗菌药理作用.
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复黄片中药片剂治疗效果临床分析
痔是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团,是一种常见的肛肠疾病.其临床表现主要有痔块脱垂,便血,疼痛,瘙痒.目前多数专家都认为痔的治疗方法首选药物治疗[1],中药在其中发挥着重要作用.上海中医药大学所属的龙华医院的传统药剂——中药复黄片对于治疗主要临床表现是便血情况的痔疮具有很好的效果.为了能够更加科学更加客观的评价复黄片对于治疗痔疮出血的临床效果以及安全性,我们决定2011年2月至2011年4月对复黄片进行了临床试验.临床试验的全部过程完全按照新药临床试验原则进行试验.
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复黄片总鞣质、总黄酮及槐角苷的含量测定
目的 建立复黄片中总鞣质、总黄酮及槐角苷的含量测定方法.方法 以没食子酸和槐角苷为对照品,UV法测定复黄片中总鞣质及总黄酮的含量,检测波长分别为760和260 nm.HPLC法测定复黄片中槐角苷的含量,采用Agilent TC-C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温为30℃;流动相为乙腈-磷酸缓冲盐,采用梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为254 nm.结果 复黄片中总鞣质、总黄酮及槐角苷的线性范围分别为1.04~5.20(r=0.9995),4.15~9.34(r=0.9995)和21.34~74.69μg·m L-1(r=0.9994),加样回收率分别为99.62%,100.20%和100.70%,平均含量分别为23.81,133.02和9.99 mg·片-1.结论 该方法简便易行,结果准确、可靠,可用于控制复黄片的质量.
