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高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量
采用高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量.色谱柱:Shim-Pack C18;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20);流速:1.0ml·min-1 ;检测波长:254nm;柱温:40℃;进样量:10μl.大黄素在0.40～10.00μg·ml-1浓度范围内峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.6%,RSD=0.9﹪;大黄酚在0.80～20.00μg·ml-1浓度范围内峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.7﹪,RSD=0.8﹪(n=6).本方法简便、准确、重现性好.
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HPLC法同时测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量
建立一种同时测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的HPLC法.以Hypersil BDS C18为色谱柱;以A(乙腈),B[乙腈0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH=2.5)(10∶90)]为流动相;采用梯度洗脱程序;流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波长为265nm. 黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为45.72～274.32μg·mL-1(r=0.9999),1.930～96.48μg·mL-1(r=0.9995);加样回收率分别为97.84%(RSD=1.33%,n=6) 和100.38%(RSD=1.81%,n=6).本方法快速、准确、重现性好,可以为乙肝解毒胶囊的质量控制提供依据.
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桑蒂复肝胶囊对D-半乳糖胺致小鼠急性肝损伤的保护作用
目的：研究桑蒂复肝胶囊对D-半乳糖胺（D-GlaN）致小鼠急性肝损伤的保护作用。方法：采用腹腔注射D-GlaN建立小鼠急性肝损伤模型，观察桑蒂复肝胶囊对小鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（ AST）水平，肝组织匀浆超氧化物歧化酶（ SOD）活力、脂质过氧化物丙二醛（ MDA）含量和肝组织病理学检查的影响。结果：与模型组对比，桑蒂复肝胶囊高、中剂量组能够显著降低小鼠血清ALT、 AST水平，提高肝组织匀浆SOD活力，降低MDA含量，改善肝组织病理损伤程度（ P ＜0.05或P ＜0.01）。结论：桑蒂复肝胶囊对D-GlaN致小鼠急性肝损伤有明显的保护作用。
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乙肝解毒胶囊的工艺研究
目的:通过对样品有效成分的含量测定确定乙肝解毒胶囊的制作工艺.方法:对本方主要成分叶下珠的水溶性成分和酯溶性成分分步提取,分别用分光光度法和高效液相法测定叶下珠的水溶性成分鞣料云实精和酯溶性成分槲皮素的含量.结果:用分步提取法叶下珠的水溶性和酯溶性成分得率均较为理想,样品中其水溶性成分和酯溶性成分含量均能达到要求.结论:乙肝解毒胶囊中主药叶下珠的有效成分用分种步提取法既保留了其水溶性成分又保留了其酯溶性成分,工艺合理.
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乙肝解毒胶囊质量标准的研究
乙肝解毒胶囊为<卫生部药品标准中药成方制剂>十三册收载的品种.处方由黄柏、拳参、黄芩、大黄、胡黄连、土茯苓、黑矾、绵马贯众组成.因本处方中含有黄柏、黄芩、大黄、黑矾、成分之间发生反应形成难溶性的产物,使其质量控制较困难,因此原质量标准仅对土茯苓进行了显微鉴别.为了较好的控制其质量,并为其他含有黄柏、黄芩、大黄处方制剂质量标准的制定提供参考,对乙肝解毒胶囊进行了鉴别和含量测定的研究.
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乙肝解毒胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
目的:观察乙肝解毒胶囊(黄柏、草河车、黄芩、大黄,等)治疗慢性乙型肝炎的效果.方法:乙肝解毒胶囊,4粒,口服,每日3次,疗程6个月.并与一般的保肝综合治疗组,拉米夫定组,干扰素组进行对比分析.结果:乙肝解毒胶囊使ALT复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率分别为55.56%、11.11%、44.44%.HBV-DNA阴转率较综合治疗组高,有显著性差异(P＜0.01).比拉米夫定组低,有显著性差异(P＜0.05).和干扰素组比较无显著性差异(P＞0.05).结论:乙肝解毒胶囊能改善肝功能,对HBV复制有一定的抑制作用.
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乙肝解毒胶囊质量标准的研究
目的 建立乙肝解毒胶囊(黄柏、黄芩、大黄等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄;用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析,色谱柱Phenomenex Luna 5 μC18(2)(250×4.6 ㎜),流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(38:62:1);流速:1.0mL·min-1;检测波长:276 nm;柱温:30 ℃.结果 盐酸小檗碱在0.020 56～0.205 6 μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.2%,RSD为1.89%(n=6);黄芩苷在0.0405 6～0.405 6 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.7%,RSD为2.22%(n=6).结论 本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量.
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高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量
目的 建立HPLC法测定乙肝解毒胶囊中黄苓苷的含量.方法 采用Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.2%磷酸(48∶52);流速:1.0ml·min-1,检测波长:276nm.柱温:30℃.结果 黄芩苷线性范围0.07688μg～0.7688μg,r=0.9999;平均回收率为99.80%,RSD为1.97%(n=9).结论 该法简便,快速,结果可靠、可用于乙肝解毒胶囊的质量控制.
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乙肝解毒胶囊质量标准研究
目的 建立乙肝解毒胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)分别对处方中黄芩、黄柏、大黄进行鉴别.结果 在TLC图谱中可检出黄芩、黄柏、大黄的特征斑点.结论 该方法操作简便、重现性好.可用于建立乙肝解毒胶囊的定性质量标准.
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高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量
目的 建立乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用RP HPLC法,以Supelco C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱为色谱柱,流动相为甲醇 0.36%磷酸(体积比42∶58), 流速为1.0 mL·min-1, 检测波长为276 nm.结果 黄芩苷质量浓度在0.081 6～0.408 6 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=52.61ρ-0.374 8,r=0.999 4 (n=5);平均回收率为98.30%(n=5), RSD为1.23%.结论 本方法操作简便、结果准确,可用于本品的含量测定与质量控制.
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高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚含量.方法 采用YWG-C18 ODS色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min.结果 大黄素和大黄酚进样量分别在0.005 6～0.028 μg和0.011 2～0.056 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.13%,RSD=2.53%(n=5).结论 HPLC法快捷、简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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乙肝解毒胶囊中非法成分土大黄苷的检测
建立乙肝解毒胶囊中非法成分土大黄苷的定性检测方法.方法采用TLC、HPLC法分析怀疑掺有土大黄苷的乙肝解毒胶囊.结果在乙肝解毒胶囊中检测有土大黄苷.结论所建方法专属性强,可作为检测土大黄苷的方法.
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乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法验证
目的：建立乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法。方法：采用2010年版《中国药典》规定的平皿法、培养基稀释法，验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查。结果：细菌数测定采用培养基稀释法；霉菌及酵母菌数测定采用平皿法；控制菌采用培养基稀释法。5种试验菌的回收率均高于70％。结论：该方法可用于乙肝解毒胶囊的微生物限度限度检查。
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RP-HPLC测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量
目的:建立RP-HPLC法测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量,以有效控制该制剂黄芩苷的质量.方法:采用VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-水-磷酸(50:50:0.1)为流动相;检测波长:278 nm;柱温28℃;流速1.0 mL·min-1.结果:黄芩苷在6.05～121.0 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.9%(RSD=0.95%),精密度可靠(RSD=0.7%),样品在24 h内稳定.结论:本文建立的含量测定方法简便快捷,结果准确且重现性好,可用于乙肝解毒胶囊的质量控制.
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HPLC法测定乙肝解毒胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的:建立乙肝解毒胶囊的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Agilent TechnologiesZORBAX Extend-C18 4.6×250mm,5μm,流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(V\V)(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g),流速:0.8ml·min-1,检测波长:265nm,柱温:40℃.结果:盐酸小檗碱在1.00-30.00μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均加样回收率为98.6%,RSD=2.3%(n=5).结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用于乙肝解毒胶囊的质量控制.
