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9441例注射用复方三维B（Ⅱ）的合理用药评价
目的：了解我院注射用复方三维B（Ⅱ）的使用情况，并总结该药所致ADR/ADE的规律、特点，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对我院2015年度9441例注射用复方三维B（Ⅱ）使用的溶媒、用药剂量及上报国家药品不良反应监测中心的22例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果：超药品说明书规定溶媒和剂量使用的病例共计2291例和403例，占用药的28.54%；2014–2015年发生的22例ADR/ADE主要累及皮肤及其附件损害（37.50%）、全身性损害（25.00%）等，病例中严重ADR/ADE表现为呼吸困难、排尿困难及全身麻木等，说明书中未提示，其中超说明书使用药品造成ADR/ADE共计8例（36.36%）。结论：应严格按照药品说明书规定的溶媒和剂量使用注射用复方三维B（Ⅱ），重视说明书中未提示的ADR发生风险，以减少严重ADR/ADE的发生。
关键词： 注射用复方三维B(Ⅱ) ADR/ADE 评价 合理用药 -
111例氟喹诺酮类药品不良反应/事件临床分析
目的:对我院111例氟喹诺酮类药品所致药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告进行回顾性分析,探讨其ADR/ADE发生的特点和规律.方法:采用回顾性研究的方法,对2014年1月1日–2016年6月30日期间我院上报至国家药品不良反应监测中心的111例氟喹诺酮类药品ADR/ADE报告进行分析,包括患者基本情况、原患疾病、过敏史、药品品种、滴注速度、给药途径、ADR发生的时间、ADR/ADE累及系统/器官及临床表现、严重不良反应结果等项目进行统计分析.结果:111例氟喹诺酮类ADR/ADE报告中,女性多于男性,60岁以上患者居多;31例患者有过敏史;给药途径以静脉滴注为主;99.10%ADR/ADE发生在60 min之内;累及系统/器官常见的是皮肤及其附件损害;14例为严重ADR/ADE,均未标注滴速.结论:使用氟喹诺酮类药品应严格按药品使用说明书用药,加强用药过程监护,减少药品带来的严重伤害.
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阿奇霉素药物ADR/ADE发生的特点与规律探讨
目的 探讨阿奇霉素药物ADR/ADE发生的特点及规律.为临床中更为合理、安全利用阿奇霉素药物提供参考依据.方法 选取使用阿奇霉素药物患者562例,回顾性分析使用后所产生的不良反应及不良事件,通过对患者不良反应症状表现、用药方式及病症情况,对阿奇霉素药物ADR/ADE所发生的特点及规律进行总结和探讨.结果 所选取562例使用阿奇霉素药物ADR/ADE患者资料当中,患者年龄区间在1~14岁为114例(20.28%),年龄区间在65~80岁为326例(58.01%);女性患者(341例)明显高于男性(221例);患者用药方式主要为静脉滴注553例(98.40%),不良反应累及呼吸系统患者为112例(19.93%),累及消化系统为142例(25.26%),累及皮肤及相应附件为205例(36.48%)等.患者不良反应发生时间区间为10~30 min后.结论 合理使用阿奇霉素对于阿奇霉素药物ADR/ADE发生起到关键性作用,在临床当中应对引起阿奇霉素药物ADR/ADE发的影响因素进行给与高度重视,大限度降低阿奇霉素药物ADR/ADE的发生率,从根本上确保相关用药安全;以此为基础,才能从根本上克服阿奇霉素药物所存在的不良反应症状.
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医院内ADR/ADE在线填报信息平台的应用与实践
目的：建立ADR/ADE在线填报信息平台，为医疗机构建立相关体系提供借鉴。方法：解析医院内ADR/ADE在线填报信息平台的结构、流程和功能。结果：依托HIS系统和电子病历系统，建立医院内ADR/ADE在线填报信息平台，促进了医院ADR/ADE上报工作的进步。结论：ADR/ADE在线填报有利于保证用药安全，但宣教ADR/ADE监测的重要性仍需要药师继续努力。
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注射用核糖核酸Ⅱ安全性医院集中监测研究
目的 开展注射用核糖核酸Ⅱ上市后安全性再评价研究.方法 采用医院集中监测方法,选取我院2016年7月至2017年3月使用注射用核糖核酸Ⅱ的住院患者1 800例,从患者的一般信息、临床诊断、用药信息、不良反应/不良事件(ADR/ADE)信息进行统计分析.结果 纳入的1 800例患者中,发生4例ADR,不良反应发生率为0.22％,属于偶见不良反应.临床表现为头晕、心悸、皮疹、恶心等.结论 注射用核糖核酸Ⅱ不良反应发生率较低,安全性良好.
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阿奇霉素药物ADR／ADE发生的特点与规律探讨
目的：针对阿奇霉素药物 ADR／ADE 发生的特点与规律进行探讨分析。方法随机选择2012年12月~2015年2月期间，我院的200例阿奇霉素药物 ADR／ADE报告，作为本次研究的对象，针对200例患者的用药情况、不良反应、患者的年龄分布、药物反应时间等进行观察分析。结果在本次研究中，阿奇霉素药物产生的不良反应主要为皮肤和附件反应、泌尿系统反应、肠胃反应、过敏反应；阿奇霉素药物ADR的时间主要发生在<5天，其中≤0.5h 所占的比例大；阿奇霉素药物ADR与患者的年龄的关系是以<60岁患者为主，其中≤15岁所占的比例大。<60岁患者中阿奇霉素药物 ADR／ADE发生率较高，且女性患者的发生率高于男性患者。结论在临床治疗中，阿奇霉素药物的使用，会造成不良反应、不良事件的发生，加强阿奇霉素药物的合理使用，根据患者的年龄、病情合理的调整药物的使用剂量，可以减少或者是有效的避免 ADR／ADE 发生，并提高用药的安全性。
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3787例中成药ADR/ADE报告分析
通过对3787例中成药ADR/ADE报告的统计分析,探讨我市中成药ADR/ADE的发生规律,以及降低中药注射剂用药风险的途径.
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药品不良反应/不良事件报告质量评估指标体系的研究
目的:建立我国食品药品监督管理局编制的药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE)报告表的质量评估指标体系,为了解和评价ADR/ ADE报告质量提供技术支持.方法:自制咨询表,运用Delphi法,就报告的质量指标进行网上咨询相关专家.结果:受邀专家平均年龄为(45.0±6.8)岁,大部分具有副高以上职称,平均工作年限大于15年的占87.50％;三轮咨询专家的积极系数分别为96.42％,92.59％和96.00％,专家的权威系数为0.83,0.82和0.79;初步构建了ADR/ADE报告质量指标评估体系.结论:受邀专家代表性强,积极性高,权威程度和协调性好;建立的ADR/ADE报告质量评估指标体系能够满足实际工作要求.
