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对三唑仑片等9种片剂含量测定项取样量的商榷
<中国药典>2000年版二部(以下简称<药典>)共收载片剂351种,绝大多数片剂都有含量测定项.对于片剂含量测定时的取样量,<国家药品标准(二部)正文各论编写细则>作了如下规定:片剂的取样量为20片,抗生素、生化药品及个别价格昂贵的片剂,在足够两份测定取量时,可改用10片.如因主药含量低微,取20片不够两份测定取量时,应根据两份测定取量与该制剂的"规格"推算供试品的取样片数,并以5的倍数计,规格不同时,应分别注明[1].
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口服大剂量三唑仑片中毒97例临床观察
目的探讨急性三唑仑片中毒的急救措施.方法对急性三唑仑片中毒患者97例进行临床分析,及时抢救.其中4例就诊时死亡,其余给予心肺复苏、洗胃、导泻、输液利尿、兴奋呼吸中枢、止血、透析、及抗心律失常等综合治疗措施.结果4例抢救无效死亡,其余93例患者经综合抢救治疗后均完全恢复,抢救成功率为96%.结论抢救急性三唑仑片中毒患者的关键是必须争分夺秒和采取积极有效的综合治疗措施.
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三唑仑片溶出度测定方法的改进
三唑仑片为安定药物。中国药典［1］2000年版溶出度的测定是采用对照品比较分光光度法。但对照品溶液的制备用甲醇作溶剂而药片用水作溶剂，以此比较不甚合理。因此我们将对照品和药片均用稀盐酸溶液作为溶剂，接近于在胃中的溶出，并将对照品的浓度由2 μg*ml-1改为2.5 μg*ml-1，与药片浓度相同，这样进行比较更趋合理了。1 仪器与试药 RC-3B药物溶出仪，Lambda 6紫外分光光度计；三唑仑片［徐州第三制药厂(批号20001101 ，20001102，20001103)］；三唑仑对照品(中国药品生制制品检定所)。2 方法与结果
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三唑仑致头部麻木症1例
三唑仑是抗焦虑药.别名海乐神,三唑苯二氮.具有显著的镇静,催眠和抗焦虑作用.临床上属二类精神药品管理范畴,适用于治疗失眠症.患者女,63岁.有失眠史.由于近期失眠加重,紧张,难以安静,头昏,来门诊就诊.患者自述:因持续4d睡前自服安定5mg后,睡眠短暂,易醒,乏力,精神差,仍感神经紧张,有嗜睡感,医生根据病情改用服三唑仑片.患者每晚服0.25mg后,睡眠好,时间长,但服药一周后,出现头痛,患者并未在意,仍坚持服三唑仑4d后,发展到头痛加重,并伴头部麻木,记忆力减退,患者采用叩击头部办法头痛缓解.给予经颅多谱勒检查见双侧大脑中动脉血流速度增快,频谱呈峰钝状,频窗缩小.提示:双侧大脑中动脉痉挛.停药三唑仑4d后,头皮麻木症状逐渐消失,复查经颅多谱勒,双侧大脑中动脉血流速度及频谱恢复正常.提示:正常脑血流.讨论:三唑仑药理作用部位在大脑边缘系统,对中枢有抑制作用.患者服安定后,未达到中枢抑制效果,选用三唑仑片,患者睡眠作用加强.三唑仑的药理作用中,存在头痛,皮疹,剂量不当及过度镇静和肌肉松弛等不良反应,而治疗剂量只有单纯性的头部搏动性头痛症状报道.本例患者未立即出现明显的安定药物引起的不良反应症状,如轻微头痛等,反而出现对患者难以忍受的麻木症状,而继续使用与安定机理相似的三唑仑,导致患者头部麻木加重.由于三唑仑吸收快,能迅速催眠,直接作用于大脑血管,使血管收缩加强,脑血流量减小,而引起局部脑缺血,使患者头痛,麻木.三唑仑的大不良反应是反跃性失睡、兴奋和失真实感.由于患者用药后引起大脑过度兴奋和脑动脉血管收缩,采取检查手段,发现了头部血管生理变化.所以提醒医生和患者,如出现头部麻木、头痛等不良反应时,应进行多谱勒检查,指导用药.为了避免大范围内人群使用三唑仑,医生和患者应特别注意,少用或不用三唑仑,因它诱发头部血管收缩、痉挛等不良反应让患者在无仪器检查的条件下,难以科学控制药物剂量和佳用药时间,从而导致继续用药,使大脑难以避免地承受更严重的损伤.现英国、芬兰等国家已停止使用此药,我们应引为鉴戒,严格控制使用三唑仑,确保用药安全.
