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血液透析用水的总有机碳测定研究
目的 研究测定血液透析用水的TOC测定方法,考察血液透析用水的质量.方法 参照中国药典2010年版制药用水中TOC测定法,测定25家医院透析用水的TOC含量.结果 22家医院的血液透析用水的TOC值小于0.02mg/1,2家医院TOC值在0.02~0.04mg/1之间,1家医院TOC值为0.10mg1.结论 本方法简便易行,可用于控制血液透析用水的质量.
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一种清洁验证新方法-TOC法
目前许多企业在实施GMP过程中,都遇到一个难题,就是如何进行清洁验证.按GMP要求,企业必须对制药设备的清洁方法进行验证,以确认清洁方法的有效性.但依照目前国内现有的技术水平,很难找到一种合适的验证方法.国外进行清洁验证,比较常用的验证方法主要有HPLC法、UV/Vis分光光度法和TOC(Total Organic Carbon,总有机碳)法,这些方法都可用来证明设备已清洁,基本上无残留药物和清洁剂.
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美国大、中型水厂饮水消毒调查报告
1998年,美国水厂协会消毒系统委员会水质组继1979年和1989年的调查之后,针对以地面水和地下水为水源且服务人口10 000及以上的大、中型水厂开展饮水消毒情况调查。结果显示氯气或次氯酸盐仍为首选消毒剂。氯的替代品如氯胺、二氧化氯和臭氧的应用逐渐增加。大、中型水厂为使水质满足新的饮水消毒副产物规定中第1阶段的要求做了充分的准备,如继续采用现有消毒方式将满足第2阶段要求。这些水厂水质同样满足现行地面水处理规定和审议中的暂行强化地面水消毒规定中浑浊度和消毒C×T值要求。据本调查中仅近半数水厂反馈的资料,可能约10%的水厂必须加强水质处理,才能满足第1阶段对总有机碳的去除要求。1 1998年大、中型水厂调查提供了水质消毒实施情况调查表包含31个问答题,包括用于收集近十年饮水消毒资料的复杂的表格和水厂近期消毒措施规划。调查分为水源质量、处理水质量、消毒实施情况(着重于消毒剂与消毒副产物监测结果的分析)和配水系统等部分,并与1979年和1989年调查结果比较以分析消毒措施可能的发展趋势。本调查在1998年秋向596个水厂寄发调查表,截止1999年2月返回200个水厂的调查表(33%)。其中,服务人口>1 000 000的水厂13个(6.5%);>500 000~1 000 000的水厂18个(9.0%),>100 000~500 000的水厂50个(25.0%);>50 000~100 000的水厂35个(17.5%);>20 000~50 000的水厂39个(19.5%),<20 000的水厂45个(22.5%)。
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燃烧氧化-非分散红外吸收法测定饮用水中总有机碳
总有机碳(TOC)和高锰酸盐指数(CODMn)均是衡量水质中有机物相对含量的一项重要指标.在采用高锰酸钾法测定化学需氧量时,只能对水质中的有机物产生部分氧化作用,氧化率为50%左右,并且一些无机还原性物质也参与反应,因此高锰酸盐指数不能完全反应水质中有机物的污染程度.
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浅谈总有机碳(TOC)分析法在制药设备清洁验证中的应用价值
随着制药工艺技术的进步和生产成本的提高,制药企业在竭力确保药品质量的同时,正在平抑高额的生产成本、简化冗长的清洁验证程序,以提升其在本行业中的竞争力。近年来,总有机碳(TOC)分析法[1]逐渐被应用于制药设备清洁的验证过程中。为此,本文从TOC分析法在制药设备清洁验证过程中的应用及其限度等方面进行分析,探讨其在制药设备清洁验证过程中的应用价值。
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制药用水中总有机碳测定仪的系统适用性试验研究
目的:测试TOC-VCSH型总有机碳分析仪是否符合系统适用性试验要求.方法:采用高温氧化法,分别测定易氧化物与难氧化物的仪器响应值,计算响应效率,以考察仪器的氧化能力和系统的适用性.结论:经测定,TOC-VCSH型总有机碳分析仪符合系统适用性试验要求,可以用于制药用水中总有机碳含量的测定.
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总有机碳技术在制药工业中的初步应用
TOC(total organic carbon,总有机碳)水质分析技术由于其分析方法的先进性与科学性,90年代后在国内外得到了迅速发展,并广泛应用于电子、制药等工业中的高纯水制备.
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制药用水质量标准及制备系统技术的探讨
制药用水是药品生产过程中应用广泛的物料和溶剂,对药品质量至关重要.目前,各国药典对制药用水的质量均做了严格规定;但由于各企业所采用的制水系统技术不同,其所产纯化水和注射用水的质量也参差不齐,严重影响药品质量.本文综述了中国、美国、欧盟和日本等国家和组织的药典中关于纯化水和注射用水的质量标准及其变革,对比了各药典中纯化水和注射用水的质量指标差异,如细菌内毒素、电导率、总有机碳和微生物限度等.探讨比较了热压式蒸馏和多效蒸馏注射用水制备技术以及双级反渗透和反渗透加电去离子纯化水制备技术、制药用水储存及分配系统设计技术.
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管材管件浸泡液中总有机碳测定方法的探讨
输配水管材管件种类繁多,目前常见的有硬聚氯乙烯(PVC-U)管材、聚丙烯(PP-R)管材、聚乙烯(PE)管材、聚甲醛(POM)管材以及铝塑复合压力管、玻璃钢等.由于这些产品原料、添加剂和制造工艺的不同,在使用过程中会产生一些化学物质对水质产生影响.该类产品浸泡液中的总有机碳(TOC),它反映了产品溶解于水中的有机污染物的含量.为此<生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范>中规定了TOC为管材浸泡试验的增测项目,其卫生要求为:增加量≤1 mg/L.本文采用TOC分析仪,湿氧化法测定了多种输配水管材浸泡水中总有机碳的含量,现报告如下.
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TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用
目的 建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法.方法 采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程.结果 采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度.结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证.
关键词: 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 清洁验证 总有机碳 淋洗水法 棉签擦拭法 -
ICP-AES法测定废水中总有机碳含量的研究
目的:建立废水中总有机碳的电感耦合等离子体发射光谱分析方法.方法:废水水样中加入盐酸、加热煮沸驱二氧化碳,以去除无机碳干扰,以电感耦合等离子体发射光谱法测定水中有机碳含量.结果:测定有机碳的检出限为0.6 mg/L(以C计),测定有机碳时RSD在0.28%~1.17%之间,回收率在81.5%~105.9%之间.测定总有机碳标准物质,结果与证书值一致.结论:建立的方法简便、快速、灵敏,可靠性强,可用于废水中总有机碳测定.
关键词: 总有机碳 电感耦合等离子体发射光谱法 废水 -
武汉市市政供水系统中总有机碳测定的应用
目的:总有机碳(TOC)相对于化学耗氧量(COD)能更全面的反应水体中有机物的污染程度,且TOC测定操作更简单,数据更准确.方法:分别测定水体的TOC和COD,通过回归方程计算COD的理论值,利用统计方法分析测定结果.结果:水体中的总有机碳和化学耗氧量存在良好的相关性,相关系数在0.7以上,且化学耗氧量的理论值与实测值不存在显著差异.结论:该研究为TOC代替COD提供了实践依据,总有机碳的测定将得到更加广泛的应用.
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铂催化-非散射红外吸收法测定过氧化氢中的总有机碳
目的:建立测定过氧化氢产品中总有机碳的方法.方法:采用铂催化法对过氧化氢进行自催化处理,非散射红外吸收法测定过氧化氢中的总有机碳含量.结果:样品前处理简单,测定结果准确度高,精密度好,检测限为:0.1 mg/kg.结论:该方法适用于过氧化氢产品中总有机碳的检测.
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北京市农村饮用水中总有机碳的暴露水平及分布特征
目的 对北京市农村饮用水水质中总有机碳(TOC)状况从时间和空间上进行调查、分析,已全面了解农村饮用水体中有机物的污染程度.方法 在10个涉农区县中随机抽取10%~15%的水厂(或水站),采取分层随机抽样的方法选择样本,分别进行丰水期和枯水期2次采样,采集样本量2 055件,利用SPSS 13.0统计软件进行数据分析.结果 10个涉农区县饮用水中TOC的浓度为0.197 mg/L~7.63 mg/L,TOC的平均浓度为0.79 mg/L.北京市东部地区中的平谷、顺义和通州区饮用水中TOC在全市处于较低水平;高出全市平均线的有大兴、怀柔、密云和延庆4个区县,其中只有1个供水单位枯水期时TOC出现异常.结论 10个涉农区县饮用水中TOC的浓度均低于2 mg/L;农村饮用水中TOC的分布呈现北高南低的态势.
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总有机碳测定方法研究
随着我国工业化进程的不断加速,空气、水体污染情况日趋严重.尤其是有机污染物大量排放,江河、湖泊不断受到石油泄漏、有害有机物质排放、恶意倾废等行为的影响,水环境污染的严峻形势已引起普遍关注.特别是随着化学工业、电子工业、造纸业的迅速发展,城市生活污水大量排放,水体有机污染已呈现出多样化、复杂化的特点[1-3].黄谨辉等[4]采用XAD树脂富集技术和GC/MS方法,对某市管网末梢水中的微量、痕量有机污染物进行分析,共检出有机污染物38种,其中以氯代化合物、邻苯二:甲酸酯类、醇类、杂环类、芳烃为主,并且有5种物质在中国环境优先污染物黑名单之列,分别是三氯乙烯、萘、邻苯二甲酸二丁酯、乙苯、1,4一二甲基苯.
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非分散红外法测定水中总有机碳
近年来关于饮用水中有机物与健康的关系,得到了全球同行的关注.随着分析技术的提高,饮用水中已经检测出大量的有机物质,其中一些物质被毒理学实验和人群流行病学研究判定为对人体有害,甚至有的物质对人体或动物具有致癌性,因此开展水中有机物监测显得越来越重要.水中总有机碳(简称TOC)可以作为一个综合性指标,特异反映水体被有机物污染的状况,它比过去常用的高锰酸钾指数更客观以及更全面[1,2].到目前为止测定TOC的方法很多,如非分散红外法、电导滴定法、敏感电极法、电量滴定法等,本文就非分散红外法测定水中TOC进行了探讨.
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水中总有机碳去除要求及其测定方法比较
1总有机碳(TOC)去除要求1998年12月美国环保局公布消毒剂/消毒副产物规定(Ⅰ阶段).以地面水或直接受地面水影响的地下水为水源的公共供水系统应通过强化混凝或强化软化达到去除消毒副产物前体-总有机碳的要求(表1)[1]
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制药用水总有机碳含量检验中高温催化燃烧氧化法的运用
目的:制药用水中含有的物质比较丰富,该文主要针对制药用水中所富含的总有机碳含量检验的有效方法进行了深入的研究和探析.方法:选择不同批次的水样TOC运用高温催化燃烧氧化的方法进行检测分析.结果显示:通过检测后总有机碳含量在0.024~10.0mg?L-1范围内,线性关系则非常良好,r=0.9998,平均回收率在98%左右(RSD=1.30%,n=9).制药用水水样TOC含量非常达标.结论:采用本文中提到的高温催化燃烧氧化法对制药用水总有机碳含量检验非常有效,该方法精密度高、稳定性良好.
关键词: 制药用水 总有机碳 高温催化燃烧氧化法 非色散红外气体检测法 -
水总有机碳测定方法评价与分析
目的:建立院内制药用水中总有机碳含量测定方法.方法:采用高温催化氧化-非色散红外气体检测法(NDIR)对样品中总有机碳进行定量分析.结果:总有机碳分析仪系统适应性响应值为93.63%,符合<中国药典>2010版检测条件要求;制药用水中总有机碳平均含量为0.165 2 mg·L-1,平均回收率97.67%(RSD=0.66%,n=6).结论:总有机碳分析流程简单、重复性好、灵敏度高、准确度可靠,可以用于制药用水中总有机碳含量的测定.
关键词: 制药用水 总有机碳 高温催化法 非色散红外气体检测法 -
高温催化燃烧氧化法测定制药用水中总有机碳的含量
目的:建立院内制药用水中总有机碳(TOC)含量测定方法.方法:采用高温催化燃烧氧化法对不同批次的水样TOC进行检测分析.结果:总有机碳在0.024~10.0 mg·L-1范围内呈现较好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率97.37%(RSD=1.30%,n=9).水样TOC含量符合纯化水<国家药典>标准.结论:该方法精密度高,稳定性好,可应用于源水,纯化水中总有机碳的测定.
关键词: 制药用水 总有机碳 高温催化燃烧氧化法 非色散红外气体检测法