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青霉素V钾片致迟发型变态反应1例
1病例报告患者男,19岁.在海拔5100m服役8个月,因右手皮肤外伤到连医务室就诊.局部清创处理后,给予青霉素V钾片口服治疗.第2天服药10 min后,出现咽喉部麻木,继而头痛、头晕、全身发冷、呼吸加快、恶心、呕吐,立即抬至医务室救治.查体:口唇发绀,颜面及颈部、躯干部皮肤大片潮红和皮疹,意识清楚;血压93/60mmHg,心率110/min,律齐;双肺听诊阴性;心电图大致正常,窦性心动过速.立即给予高流量吸氧,肌内注射异丙嗪25 mg,地塞米松5 mg、维生素C2g加入10％葡萄糖注射液250ml静脉滴注.
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加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质的含量.方法:采用XBridge Shield RP-18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 3.5)-甲醇-水为流动相,梯度洗脱;检测波长268 nm;测定特定杂质4-羟基苯氧甲基青霉素相对于青霉素V的校正因子,并进行定量分析.结果:4-羟基苯氧甲基青霉素杂质的相对保留时间为0.42,校正因子为1.41;加校正因子的主成分自身对照法与外标法测定的结果无显著性差异.结论:该方法简便快速,可准确测定青霉素V钾片中特定杂质的含量.
关键词： 校正因子 青霉素V钾片 4-羟基苯氧甲基青霉素 有关物质 -
青霉素V钾片包衣处方研究及稳定性考察
目的:通过研究不同包衣处方对青霉素V钾片进行包衣,并考察稳定性.方法:采用水溶性防潮包衣材料和醇溶性防潮包衣材料分别对青霉素V钾片进行包衣,并就其质量稳定性进行对比.结果:采用醇溶防潮包衣的青霉素V钾片,具有较佳的防潮性能和稳定性.结论:利用醇溶防潮包衣材料进行青霉素V钾片薄膜包衣,产品质量稳定,值得广泛应用.
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青霉素V钾片含量测定方法的改进
改进青霉素V钾片的含量测定方法.色谱柱:Phenomenex C18(2);流动相:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40∶60∶0.1),用冰醋酸调pH值至4.0;检测波长:268nm.线性范围:2.480～39.65μg,r=1.0000;平均回收率为99.5%,RSD为0.50%.本法简便、快速、准确.
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青霉素V钾片微生物限度检查法的方法学研究
目的 建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法检测青霉素V钾片,并进行方法验证.结果 青霉素V钾片微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(500 mL·膜-1、1 mL青霉素酶),霉菌和酵母菌检查可采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(200 mL·膜1).结论 该法可用于国内23个厂家青霉素V钾片的微生物限度检查.
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青霉素V钾片中水分和有关物质的相关性研究
目的 对青霉素V钾中的水分和有关物质进行相关性研究,以考察青霉素V钾片有关物质存在差异的原因.方法 采用《中国药典》2010年版中青霉素V的有关物质的测定方法测定制剂中总杂质含量,采用卡氏水分法测定制剂中水分,采用干燥失重法测定制剂减失重量.结果 水分和有关物质的总杂质含量成正相关,平均片重大时水分有增大的趋势.结论 有必要对青霉素V钾片的水分进行控制,限度可拟定为含水分不得过2.0％.
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青霉素V钾片含量测定中流动相影响因素的探讨
目的:改进青霉素V钾片含量的测定方法.方法:采用Dikma C18(4.6 mm×200 mm,5 μm),Shiseido MG(4.6 mm×200 mm,5μm),Waters C18(4.6 mm×μ200 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1 mo/L磷酸二氢钾溶液一三乙胺(40:60:0.1),用冰醋酸调pH至4.0;检测波长:268 nm;流速1.0 ml/min;柱温:26℃.结果:青霉素V钾在1.12～36.05μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率99.70%,RSD=0.32%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于青霉素V钾片中青霉素V的质量控制.
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青霉素V钾片口服致过敏性休克1例
患者,女,53岁.于2010年12月23日下午因"手指关节疼痛"到我院门诊就诊,该患者以往无青霉素过敏史,给予"青霉素V钾片、克痹骨泰胶囊"口服治疗.21∶30患者口服上述药物各1粒,约10min后即出现喉紧、气急、胸闷、呼吸困难、心悸、恶心、呕吐、腹痛、欲如厕现象,并出现呕吐胃内容物1次,非喷射状,量约150ml,无咖啡色样物质、鲜血或虫体,并觉全身软困乏力明显,腹痛以上腹部为主,呈持续性隐痛,无阵发性加剧及放射痛,伴全身无力,无发热、大汗、昏迷、抽搐、口吐白沫及大小便失禁,未做任何处理,家属视病重急呼我院"120"接诊.
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中西医结合治疗牙龈炎疗效观察
目的:探讨中西医结合治疗牙龈炎的疗效.方法:对照组18例采用甲硝唑联合青霉素V钾治疗,治疗组在常规治疗基础上采用中药辨证治疗.结果:治疗组与对照组比辊治疗有效率明显提高.结论:中西医结合治疗牙龈炎有显著疗效,值得临床推广运用.
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不同剂型的青霉素治疗细菌感染的成本-效果分析
目的 探讨不同剂型的青霉素治疗轻、中细菌感染所产生的经济效果.方法 选择80例门诊患者,分成2组,A组口服青霉素V钾片,B组注射用青霉素钠.结果 2种药物在治疗的有效率上一致,在疗程上无显著性差异(P＞0.05),在用药费用上有极显著性差异(P＜0.01).结论 口服给药能治疗轻、中度细菌性感染,节省有限的医药资源.
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青霉素V钾片与青霉素G注射剂联合治疗小儿呼吸道感染
目的：探讨青霉素 V 钾片与青霉素 G 注射剂共同治疗小儿呼吸道感染的治疗效果。方法：选取我院于2011年5月至2015年5月诊治的呼吸道感染患儿140例作为研究对象，将其分为观察组和参照组，每组各70例患儿，参照组患儿进行青霉素 G 注射剂治疗，观察组患儿在此基础上联合青霉素 V 钾片实施治疗，观察两组患儿治疗效果，对比两组患儿出现不良反应情况。结果：通过临床对比分析，观察组治疗效果明显优于参照组，组间比较具有明显差异，O＜0．05，具有统计学意义。结论：青霉素 V 钾片与青霉素 G 注射剂共同治疗小儿呼吸道感染具有一定的治疗优势，但是同时极易出现不良反应，在治疗过程中必须引起足够的重视。
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HPLC测定青霉素V钾片含量的不确定度分析
目的 使青霉素V钾片含量测定的测量受控.方法 建立HPLC法测定青霉素V钾片含量的不确定度评定方法.结果 对各个不确定度分量进行量化,提出了该法的合成不确定度评估结果.结论 计算出扩展不确定度U=0.70%(k=2),称样量是测定结果的主要影响因素.
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高效液相色谱法测定青霉素V钾片的含量
用高效液相色谱法,测定青霉素V钾片的含量.十八烷基硅烷键合硅胶(5μm)为分析柱.流动相:水-乙腈-冰醋酸(650∶350∶6);流速:1.0ml*min-1;检测波长263nm.在进样量为20μL时,青霉素V钾在进样浓度0.2～5mg*mL-1的范围内,峰面积与进样浓度之间呈良好的线性关系(r＝0.9998),重复进样RSD＝0.68%.
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浅谈青霉素V钾片含量测定色谱条件的改进
目的修订青霉素V钾片鉴别和含量测定方法的色谱条件.方法以VP-ODS柱为分析柱,pH值6.5的磷酸盐缓冲液-乙腈(70∶30)为流动相,在268nm波长的条件下分离测定青霉素V钾,并对方法进行了验证.结果青霉素V钾与杂质完全分离,在10μg～40μg范围内线性关系良好,r＝0.9998.结论该色谱条件可用于青霉素V钾片的鉴别和含量测定,方法准确、简便、快捷.
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中西医结合治疗慢性咽炎52例临床观察
目的观察中西医结合对慢性咽炎的疗效.方法对52例病人采用青霉素V钾片联合复方冬凌草糖浆口服.结果治愈38例(73.1%),好转11例(21.2%),无效3例(5.7%).结论中西医结合对慢性咽炎具有良好的效果.
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青霉素V钾片的不良反应
1 过敏反应患者,男,64岁.因急性扁桃体炎口服青霉素V钾片0.5 g,tid,服药后20 min,感气短,并全身逐渐出现粟粒状红色丘疹,边界清楚.当即用马来酸氯苯那敏10 mg,im,40 min后红疹减退[1].
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中西药结合治疗牙龈炎的临床疗效观察
采用青霉素V钾片和牛黄解毒片合用对牙龈炎进行治疗,观察189例病例,结果显示本次观察结果同以往观察结果相似.经过两次的临床疗效观察发现青霉素V钾片和牛黄解毒片合用治疗牙龈炎疗效确切,且副作用小,有一定的临床推广价值.
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青霉素V钾片的生物等效性分析
青霉素V钾片试验药与市售药比较具有生物等效性.
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青霉素V钾片与青霉素G注射剂联合治疗小儿呼吸道感染
目的为了减轻每天数次静脉注射青霉素给患儿带来的痛苦与不便,本研究比较了青霉素G静脉注射与青霉素V钾片联合治疗小儿急性肺炎、急性扁桃体炎的疗效.方法完全随机将209例患儿分为青霉素V钾片治疗组(治疗组,n=97)和青霉素G注射剂常规治疗组(对照组,n=112).治疗组青霉素1次静脉滴注(简称静滴)后加青霉素V钾片进行治疗;对照组青霉素每天2次静滴治疗.治疗组急性扁桃体炎患儿64例,肺炎患儿33例,用青霉素G每次10万～20万U·kg1加入50～100 mL生理盐水中静脉滴注,每天上午1次,然后口服青霉素V钾片每次15 mg·kg-1,每天3次;对照组急性扁桃体炎患儿68例,肺炎患儿44例,用青霉素G静脉滴注,每天2次(每次10万～20万U·kg-1),观察临床疗效.结果治疗组与对照组对于小儿肺炎、急性扁桃体炎在退热和缓解症状、体征及炎性细胞恢复等方面的临床疗效相似.结论青霉素G静脉滴注1次加青霉素V钾片治疗可以替代单用青霉素多次静注治疗小儿肺炎和扁桃体炎,且具有应用方便、减轻患儿疼痛等优点.
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国产青霉素V钾片质量评价
目的 评价国产青霉素V钾片的质量状况及存在的问题.方法 采用法定标准方法和探索性研究(费休氏法测定水分)对青霉素钾片进行相关检验.结果 216批样品依据法定标准检验合格率为99.1％.不同厂家样品间的有关物质、平均片质量和水分数据差异显著,且存在一定相关性.结论 目前国产青霉素V钾片产品质量基本符合法定标准要求,但探索性研究提示某些厂家应改进处方工艺,标准应增加对水分的检测,以减少有关物质的总杂质量.
