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碱式碳酸铋的制酸力考察
目的:检查碱式碳酸铋的制酸力.方法:酸碱中和滴定法,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定与碱式碳酸铋反应后剩余的盐酸标准溶液,计算出碱式碳酸铋的制酸力.结果:测得碱式碳酸铋的制酸力为每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不少于38ml(按干燥品计算).结论:建立的制酸力的检查方法可有效控制本品质量,本品按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于38ml.
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各国药典制酸力测定方法比较
本文对新版美国药典、英国药典、日本药局方、中国药典中有关物质检查方法进行了简要介绍和对比.
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胃平分散片质量标准的研究
目的:建立胃平分散片的质量控制方法.方法:采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别;采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力;用配位滴定法测定氢氧化铝的含量;用RP-HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-pack C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40).流速为1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温为30℃.结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;胃平分散片制酸力测定达到目的;氢氧化铝含量测定专属性强,平均回收率为99.5%,RSD=0.30%(n=6);溴丙胺太林在30～1 500μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.1%,RSD=1.73%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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铝碳酸镁咀嚼片制酸力方法的改进探讨
目的 修订完善铝碳酸镁咀嚼片制酸力的质量标准.方法 在不改变原方法原理的基础上,用超声溶解方法来提高溶解速度.结果 改进后的方法与原方法比较,溶解时间由之前的1 h减少到10 min,其结果数据基本相同,精密度与重复性均优于原方法.结论 该方法操作简单易行,耗时短重复性好,结果准确可信.
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乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查
目的:为保证乌贝肠胃平胶囊的质量,对乌贝肠胃平胶囊制酸力进行检查.方法:采用酸碱中和法,用氢氧化钠(NaOH)滴定液滴定中和乌贝肠胃平胶囊海螵蛸中碳酸钙过剩的盐酸标准溶液,计算得乌贝胃肠平胶囊的制酸力.结果:测得乌贝肠胃平胶囊平均制酸力为27.09 mL/g.结论:乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查可有效控制本品质量.本品每1 g消耗盐酸滴定液(0.1 mol/L)不得少于23 mL.
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陇马陆胃药片质量标准的改进
目的改进陇马陆胃药片(陇马陆和颠茄浸膏)的质量标准.方法显微鉴别法鉴定陇马陆,TLC法鉴定颠茄浸膏(以硫酸阿托品为指标成分),滴定法对制酸力和钙含有量测定进行改进.结果通过显微鉴别,可鉴别出陇马陆的横纹肌纤维、体壁碎片;TLC斑点清晰;制酸力显色剂改进后与原方法比较,颜色变化明显,终点易判断;钙含有量测定时采用三乙醇胺作为掩蔽剂,以掩蔽镁离子等其他金属离子存在的干扰,并采用钙紫红素指示终点,近终点时显色剂变色灵敏,平均加样回收率100.2％,RSD 1.1％.结论本实验改进了陇马陆胃药片原标准,可用于其质量控制.
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对硫糖铝制酸力检查方法的改进建议
目的:改进硫糖铝的制酸力检查法.方法:结合硫糖铝制酸速度的研究,探讨《中国药典》2010年版硫糖铝制酸力检查的振摇时间、振摇频率和终点指示方式对检测结果的影响.结果:将原标准硫酸铝制酸力检查的振摇时间缩短为20 min,振摇频率改为150次/min,且用电位法指示终点.结论:改进后的方法准确、可靠,可更有效地控制产品质量.
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制备工艺对胃平分散片制酸力影响的研究
目的 优化胃平分散片的制备工艺,提高其制酸力.方法 采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力,筛选令胃平分散片制酸力强的制备上艺.结果 采用氢氧化铝与乳糖(1:0.3)混合,以65%乙醇制粒,干燥后再与其他成分十颗粒混合压片,所得的片制酸力较强.结论 制备工艺埘胃平分散片制酸力构成影响,优化制备工艺町提高胃平分散片的制酸力.
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陈香露白露片质量标准研究
目的:建立陈香露白露片中橙皮苷的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法.方法:采用高效液相色谱法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量,色谱柱为Penomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速1.0 mL·min-1,在283 nm的波长处榆测;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法.结果:橙皮苷进样浓度存0.03～0.40 mg·mL-1的浓度范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率(n=6)为99.2%,RSD为0.71%;制酸力检查结果显示每片酸中和量均约为15 mL.结论:建立的方法简便快速,准确可靠,可用于陈香露白露片的质量控制.
