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化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测价值探究
目的:研究化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)对梅毒螺旋体特异性抗体的检测,评价其检测效果,探讨其临床适用性.方法:选择2011年5月~2012年5月在我院就诊的门诊和住院260例患者,分别使用梅毒螺旋体胶凝试验(TPPA)法与CMIA法病人血清,观察两种方法测定的阳性率,并以TPPA法为标准,评价CMIA法的敏感性、特异性、阴性预测值及阳性预测值.结果:CMIA法检出率为16.2%,而TPPA法检出率为14.6%,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);CMIA法敏感性100%,特异性98.2%,阳性预测值90.5%,阴性预测值100%,CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为98.7%.结论:CMIA具有自动化、检测周期短等特点,可以为梅毒抗体进行实验室批量检测.其与梅毒螺旋体胶凝试验的检出率相当,特异性也较高,可以结合TPPA及临床资料用于梅毒的确诊,在临床长期推广应用.
关键词： 化学发光微粒子免疫分析法 梅毒螺旋体特异性抗体 检测 -
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析
目的: 了解术前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒的携带状况,防止医疗机构院内感染与医疗纠纷的出现.方法: 选择意大利索灵LIAISON XL化学发光免疫检验系统,针对2016年入院行手术治疗的8496例患者,术前对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)这四种传染性标志物展开定量检验.结果: 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)呈现阳性的数量是1023例,在全部病例中占12.04%;而丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)呈现阳性的病例数量为48例,在所有病例中占0.56%;梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)呈现阳性病例数量是129例,在所有病例中占1.52%;人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)呈现阳性的病例数量是11例,在所有病例中占0.13%.其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性(P<0.05);21~40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段(P<0.05);>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段(P<0.05).结论: 检验术前患者血清传染性标志物,能够对其自身的身体情况有一个充分的了解,避免医院感染,对于医务工作者的自我防范意识的提升有所帮助,有效降低了医疗纠纷发生率.
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ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能评价
目的 评价ARCHITECT-i2000SR检测梅毒螺旋体特异性抗体的可靠性.方法 从空白试验、准确度、精密度、线性范围、携带污染率、参考区间等方面对该系统进行性能评价.结果 空白试验良好;批间和批内精密度高;线性良好;各参数的携带污染率;参考区间符合范围.结论 i2000SR检测结果可靠,能满足临床需要.
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酶联免疫法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的效果观察
目的:比较分析利用酶联免疫法(ELISA)与TPPA法测定梅毒螺旋体抗体的效果,主要通过观察其敏感性和特异性来判定其效果.方法:选取2008年2月～2012年2月到我院就诊的病患986例作为临床观察对象.将其随机均分为观察组和对照组.观察组使用ELISA法检测患者的梅毒螺旋体抗体,对照组使用TPPA法检测患者的梅毒螺旋体抗体,抽取其血清标本备检.结果ELISA法检测的阳性率为25.76％( 127/493),而TPPA法检测的阳性率为20.69％(102/493).若以TPPA法作为金标准,ELISA法测定患者梅毒螺旋抗体的特异性是98.71％,敏感性是94.25％.结论:ELISA法的敏感性和特异性都优于TPPA法,此外ELISA还具有重复性优良、容易分析、结果比较客观等优点,值得临床推广使用.
关键词： TPPA法 酶联免疫法 梅毒螺旋体特异性抗体 -
化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床研究
目的:应用免疫印迹法(WB)比较临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验( TPPA)与化学发光法(CLIA)检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率.方法:收集7 805份临床检测的血清标本,分别用TPPA和CLIA进行梅毒螺旋体特异性抗体检测,对结果不一致的标本应用WB检测确证.结果:7 805份血清标本中,CLIA检测阳性310例,TPPA检测阳性262例.对结果不一致的48例标本应用WB检测验证,结果证实阳性36例,临界阳性8例,阴性4例,而TPPA的结果均为阴性.TPPA检测总符合率为99.44％,CLIA检测总符合率为99.95％.结论:CLIA敏感性优于临床常用的TPPA,且具有结果客观、易分析、重复性好等优点,但也存在个别假阳性和钩状效应,因此应结合TPPA及临床资料确诊.
关键词： 化学发光法 梅毒螺旋体明胶凝集试验 免疫印迹法 梅毒螺旋体特异性抗体 -
化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的实验评价
目的 应用免疫印迹法(WB)比较临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)与化学发光法(CLIA)检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率.方法 收集7 805份临床检测的血清标本,分别用TPPA和CLIA进行梅毒螺旋体特异性抗体检测,对结果不一致的标本应用WB检测确证.结果 7 805份血清标本中,CLIA检测阳性310例,TPPA检测阳性262例.对结果不一致的48例标本应用WB检测验证,结果证实阳性36例,临界阳性8例,阴性4例,而TPPA的结果均为阴性.TPPA检测总符合率为99.44%,CLIA检测总符合率为99.95%.结论 CLIA敏感性优于临床常用的TPPA,且具有结果客观、易分析、重复性好等优点,但也存在个别假阳性和钩状效应,因此应结合TPPA及临床资料确诊.
关键词： 化学发光法 梅毒螺旋体明胶凝集试验 免疫印迹法 梅毒螺旋体特异性抗体 -
92169例拟受血患者梅毒螺旋体特异性抗体检测与分析
目的 评估化学发光微粒法(CMIA)检测梅毒螺旋体抗体的特异性,并分析不同年龄段及性别之间梅毒螺旋体阳性率的差异.方法 采用CMIA法对本院住院和门诊92169例拟受血患者的血清标本进行梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)检测,阳性标本用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确认.结果 CMIA法检测发现阳性2825例,TPPA法阳性确认2680例,CMIA筛查结果与TPPA法确认结果比较,假阳性率0.16％,阳性预测值94.87％.CMIA法S/CO值越大,经TPPA法TP阳性确认率越高;S/CO值小于2的阳性标本确认率仅为72.8％,低于其他S/CO值组;S/CO值大于5的标本,TPPA法阳性确认率为100.0％;比较各S/CO值组TPPA法获得阳性率的差异有统计学意义(χ2=138.26,P<0.001).拟受血患者中TP感染率为2.91％;感染率随年龄的增长而增高(χ2=353.69,P<0.001),60岁以上老年人感染率高于其他人群(χ2=206.97,P<0.001).男性感染率为2.78％,女性为3.04％,不同性别患者病毒感染率的差异有统计学意义(χ2=4.86,P=0.027).结论 CMIA在抗-TP检测中的灵敏度较好,适合大批量筛查.对于CMIA法检测梅毒特异性抗体阳性的标本,尤其是S/CO低值样本(S/CO为1～2),有必要进行TPPA复检,以提高检测结果的准确性,避免临床医疗纠纷.住院和门诊拟受血患者中抗-TP阳性率随年龄增长而增高,同时老年人的假阳性率也较高,因此对老年人的梅毒试验阳性结果应慎重对待.
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TPPA法与化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的比较
目的:比较TPPA法与化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性与特异性.方法:202份性病门诊患者的血清标本分别用TPPA法和化学发光法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测.结果:TPPA阳性49例,阳性率24.26%,化学发光法阳性52例,阳性率25.74%.以TPPA法为金标准,化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体敏感性为94.23%,特异性为98.04%.结论:化学发光法作为国内新开发的梅毒确诊试剂,其敏感性和特异性都很高,可应用于临床.
关键词： TPPA法 化学发光法 梅毒螺旋体特异性抗体 -
化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用与评价
目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)的实验室应用,采用受试者操作特性(ROC)曲线分析应用CMIA检测抗-TP佳的S/CO的cutoff值,以提高抗-TP检测的灵敏度和特异度.方法 收集美国雅培公司I2000化学发光免疫分析仪检测的抗-TP阴性、弱阳性、阳性血清共294份,分别用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和欧蒙免疫印迹法(WB)进行抗-TP检测,比较TPPA与CMIA的特异性和敏感性,采用SPSS 16.0统计软件对抗-TP S/CO值绘制ROC曲线,得出CMIA在本实验室的S/CO佳cutoff值.结果 以免疫印迹法结果为金标准,CMIA与TPPA的阳性检出率分别为42.1%和42.5%,敏感性为100.0%和99.2%,特异性为88.2%和88.7%,阳性预测值为86.1%和86.7%,阴性预测值为100.0%和99.3%,与WB的总符合率均为93.2%.ROC曲线分析其佳筛查cutoff值S/CO=3.125时,CMIA的特异性为98.4%,敏感性为97.2%,ROC曲线下面积为0.956,具有很好的诊断价值.结论 CMIA法和TPPA法具有高敏感性和特异性.采用ROC曲线分析得到CMIA S/CO的cutoff值为3.125时,可显著提高实验的特异性.
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化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用
目的 探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体特异性抗体(TPsAb)检测中的临床应用价值.方法 验证ARCHITECT I2000全自动化学发光免疫分析仪在TPsAb检测中的精密度、灵敏度、抗干扰能力及携带污染.对50例化学发光免疫测定TPsAb阴性及307例TPsAb阳性临床标本分别进行梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测.结果 ARCHITECT I2000系统批内、批间变异系数均小于10%.高值标准品稀释后用TPsAb和TPPA同时检测,TPsAb检测1∶16稀释标本为阴性,TPPA检测1∶8稀释标本为阴性.ARCHITECT I2000系统的携带污染率为0.13%.30.0 mmol/L三酰甘油、120.0 g/L血红蛋白、320.0 mol/L胆红素对测定结果的响影小于4%.TPsAb与TPPA检测临床标本阳性率差异无统计学意义(P>0.05).结论 全自动化学发光免疫分析仪检测TPsAb,其精密度较好,特异性强,灵敏度高于TPPA,抗干扰能力强,无携带污染,值得在临床推广.
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两种梅毒检测方法的比较
目的 用CHEMCLIN(R)600全自动化学免疫发光仪(CLIA)法和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)分别检测梅毒螺旋体特异性抗体,并对两种方法 进行方法 学评价.方法 将150例门诊确诊为梅毒患者的血清标本分别使用CLIA法与TPPA检测梅毒螺旋体特异性抗体,观察二者的敏感度及特异性.结果 150例血清标本中,CLIA法检测阳性148 例,阳性率为98.67%;TPPA法检测阳性144 例,阳性率为96.00%.结论 CLIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体具有操作简便,结果 易于保存,敏感度优于TPPA法等特点,越来越广泛地得到临床的认可和应用.
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梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用
目的 建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值.方法 应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法.应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性.所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份,比较检测结果.结果 所建立的方法符合国家参考品质量标准.批内变异系数4.68％～5.77％、批间变异系数12.82％；试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好.与TPPA法、雅培化学发光法时照,阳性符合率分别为98.2％、96.55 ％；阴性符合率分别为99％、98.64％；总符合率分别为98.9％、98.58％；Kappa值分别为0.96、0.95,一致性强度均强.结论 成功建立了特异、敏感和稳定的梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,适用于梅毒感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值.
关键词： 梅毒 梅毒螺旋体特异性抗体 化学发光法 梅毒螺旋体明胶凝集试验 -
3种方法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的意义
目的：探讨化学发光法（CLIA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝聚集试验（TPPA）3种方法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的意义。方法随机选取该院2012年5月至2015年5月采集的血清样本360例，分别运用CLIA、ELISA与TPPA 3种方法对梅毒螺旋体特异性抗体进行检测，并统计分析3种方法敏感性和特异性。结果 CLIA、ELISA、TPPA经重组免疫印迹法确诊前、后阳性率差异无统计学意义（P＞0．05）；CLIA敏感性、特异性（99．4％、100．0％）均显著高于ELISA（97．8％、95．7％）和 TPPA（97．2％、97．5％），假阳性率、假阴性率均显著低于ELISA和TPPA ，差异均有统计学意义（P＜0．05）；ELISA、TPPA敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率之间差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 CLIA较ELISA、TPPA对梅毒螺旋体特异性抗体检测敏感性和特异性更高，值得临床推广。
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化学发光法术前四项传染性标志物检测结果分析
目的：采用意大利索灵 LIAISON XL 化学发光免疫分析系统对1632例术前患者进行乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗‐HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗‐TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗‐HIV）四项传染性标志物进行定量检测。方法乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性69例（4．23％）、丙型肝炎病毒抗体（抗‐HCV）阳性8例（0．49％）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗‐TP）阳性52例（3．19％）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗‐HIV）阳性8例（0．49％）。结果结论化学发光法是一种高灵敏度的检测方法，可及早发现“窗口期”患者，明确患者术前传染性标志物的状况，对预防医院感染、医务人员的自我保护，减少医疗纠纷有重要意义。
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某市2013年梅毒感染调查分析
目的：调查分析2013年某市送检人群5381例梅毒感染结果的阳性率及不同年龄间的差异，为临床医生提供预防与诊断依据，为更好的遏制梅毒的发生和流行起到一定的作用。方法选取2013年1～12月共5381例送我公司检验者血清，根据年龄分成9组，0～10岁组，11～20岁组，21～30岁组，31～40岁组，41～50岁组，51～60岁组，61～70岁组，71～80岁组，＞80岁组，用被动凝集法检测梅毒螺旋体特异性抗体（T PPA ），统计各组各项目的阳性率并进行统计分析。结果在5381例健康体检者人群中，在0～10岁组、11～20岁组，21～30岁组，31～40岁组，41～50岁组，51～60岁组，61～70岁组，71～80岁组，＞80岁组中，男性、女性的T PPA抗体阳性率分别为16．89％、12．34％；17．02％、20．47％；7．76％、13．80％；10．37％、23．65％；26．55％、36．14％；50．62％、59％；52．31％、43．66％；54．17％、42．31％；55．56％、23．91％。结论从以上分组情况可得出，年龄组40岁以上的中老年的阳性率非常高，较年龄组为40岁以下组之间有显著性差异，0～30岁组之间，各组的阳性率差异无统计学意义（ P＞0．05）。50～60岁组人群阳性率高，男性组之间的各个年龄组中阳性率差异有统计学意义（ P＜0．05），大于50岁组人群与小于50岁组人群差异有统计学意义（ P＜0．05），女性组中的各个年龄组之间差异也有统计学意义（ P＜0．05），女性组中，以50～60岁人群的阳性率高，同时，同一年龄组之间的男女阳性率差异也有统计学意义（ P＜0．05），20‐30岁组的男女阳性率低，50‐60岁组的男女阳性率高，通过此数据分析，为制定预防和控制梅毒流行策略提供参考依据，为防控梅毒提供依据。
关键词： 梅毒 梅毒螺旋体特异性抗体 阳性率 -
化学发光微粒子免疫分析法筛查梅毒螺旋体特异性抗体的临床研究
目的：用化学发光微粒子免疫分析法（CM IA ）联合梅毒螺旋体明胶凝集试验（T PPA ）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测梅毒抗体（TP-Ab），探讨CMIA在筛查梅毒螺旋体特异性抗体中的临床应用价值。方法采用CMIA对住院和门诊患者进行TP-Ab筛查，阳性标本再进行TPPA和TRUST 的检测，对比分析3种检测方法的检验结果的符合率。结果25030例血清标本经CM IA筛查共检出T P-Ab阳性732例，检出率为2．9％。以TPPA和TRUST对阳性标本进行联合检测的阳性检出率分别为78．7％、37．2％。以 TPPA为标准参考方法， CM IA S/CO在1～＜9的阳性符合率为29．7％～90．1％，S/CO≥9的阳性符合率为100．0％。结论 CM IA可取代传统的非密螺旋体抗原血清试验用于高通量梅毒抗体的筛查。
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TP-CMIA与TP-ELISA在献血者梅毒螺旋体特异性抗体检验中的效果对比
目的 对比化学发光法(TP-CMIA)检测以及酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)检测对于献血者的梅毒螺旋体特异性抗体检验的实际应用效果.方法 选择本院于2015年2月～2018年2月间收集无偿献血的血液样本10000份作为本次研究资料,均行TP-CMIA法以及TP-ELISA法对血液样本中的梅毒螺旋体特异性抗体进行检测,同时对比不同的检测方法下梅毒螺旋特意抗体阳性结果的检出率,分析检测效率.结果 通过TP-CMIA法的阳性结果检出率0.42％,而TP-ELISA法的阳性结果检出率0.25％,TP-CMIA法的阳性检出显著高于TP-ELISA法,对比差异存在有显著性,具有统计学的意义(P＜0.05),TP-CMIAS/CO＞8,TP-CMIA法的阳性检出23份,通过TP-ELISA法的阳性检出23份;但TP-CMIAS/CO＜8,TP-CMIA法的阳性检出19份,通过TP-ELISA法的阳性检出2份.TP-CMIA法在对于TP抗体效价相对较低的弱阳性中存在有明显的优势.结论 对献血者的梅毒螺旋特异性抗体的检测中,应用TP-CMIA法检测敏感度相比TP-ELISA法显著更高,TP-CMIA法应用的检测速率更快、操作更便捷且更具自动化等,该方法的临床应用价值更高.
关键词： 化学发光法 酶联免疫吸附试验 献血者 梅毒螺旋体特异性抗体 检验 -
使用化学发光法检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体以及结果假阳性率分析
目的：用雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体，以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）作为检查抗梅毒螺旋体特异度抗体标准参考方法，分析判定雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的假阳性率。方法收集内蒙古医科大学附属医院2013年9月1日～2014年3月5日的住院和门诊患者26707人份血清，要求受检者空腹条件下采取静脉血3 ml，3000 r／min 离心10 min 后分离血清，上机检测。使用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）、明胶颗粒凝集试验法（TPPA）对血清梅毒螺旋体特异性抗体（Anti-TP）进行检测。运用统计学方法对检测结果进行分析。结果雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的26707例血清梅毒螺旋体特异性抗体 S／CO 值在1～的标本数52例，经 TPPA 验证阳性数9例，阳性率17.31％；S／CO 值在2～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在3～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在5～的标本数25例，阳性数11例，阳性率44％；S／CO 值在7～的标本数25例，阳性数17例，阳性率68％；S／CO 值在10～的标本数28例，阳性数24例，阳性率85.71％；S／CO 值在13～的标本数23例，阳性数20例，阳性率86.96％；S／CO 值在17～的标本数24例，阳性数22例，阳性率91.67％；S／CO 值在21～的标本数29例，阳性数28例，阳性率96.55％；S／CO 值在26的标本数104例，阳性数104例，阳性率100％；总初筛阳性例数364例，总真阳性例数254例，阳性率69.78％；假阳性率0.42％，阳性预测值69.78％。结论雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪采用自动化检测、全封闭试剂，具有操作简单、检测速度快、结果更准确等特点。虽然其灵敏度高，但存在一定的假阳性，不可以仅凭其结果进行诊断，还需要 TPPA 方法进行补充检测确证。
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老年可疑梅毒患者血清Tp15,Tp17,Tp45和Tp47抗体表达分析
目的 分析老年可疑梅毒患者血清Tp15,Tp17,Tp45和Tp47抗体表达特征.方法 性病门诊收集24例梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)阳性的老年可疑梅毒患者,同时收集35例老年二期梅毒患者和22例治疗10年以上的老年梅毒患者作为对照组,采用欧盟免疫印迹法检测各组患者血清抗梅毒螺旋体Tp15,Tp17,Tp45和Tp47 IgG表达情况.结果 二期梅毒患者4种螺旋体特异性抗体均阳性.与老年二期梅毒患者相比,治疗10年以上的老年梅毒患者Tp17和Tp47 IgG抗体表达下降(P均＜0.001);老年可疑梅毒患者与治疗10年以上的老年梅毒患者血清Tp15,Tp17,Tp45和Tp47 IgG抗体表达差异无统计学意义(P均＞0.05).结论 梅毒治疗后Tp17和Tp47 IgG抗体表达下降;TP-PA阳性的老年可疑患者可能是早年感染的梅毒患者.
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化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值
目的 探讨微粒子化学发光法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床应用价值.方法 将2 813份标本分别采用CMIA法、甲苯胺红不加热实验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测梅毒螺旋体特异性抗体.结果 2 813份标本中,TPPA阳性为361例,阳性率为12.8％.以TPPA为金标准,CMIA的敏感性为96.5％ (361/374),特异性为99.4％(2 439/2 452);TRUST的敏感性为28.3％(102/361),特异性为100％(2 452/2 452).结论 CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性和特异性均较高,可广泛应用于临床.
