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两性霉素B及其脂质制剂的超说明书用药文献计量分析
目的：采用文献计量学的方法分析两性霉素 B 及其脂质制剂超说明书用药的研究进展，旨在为两性霉素 B 及其脂质制剂的临床使用和研究方向提供参考。方法：检索数据库 Pubmed、Embase、Science Citation Index(SCI)、中国知网(CNKI)，自1973年7月至2014年3月国内外公开发表的文献，利用 EndNote软件进行整理，然后对其发表年份、研究机构、语言及国家、被引频次以及论著的研究内容进行计量分析。结果：经各数据库检索去除重复文献后纳入国内外相关文献641篇，外文610篇，中文31篇；第1篇相关文献发表于1973年；被引频次高的文献为585次，内容为利什曼病的全面介绍；超剂量用药主要为治疗毛霉菌病、镰刀菌病及早产儿(极低体重儿)的念珠菌感染等；超适应证主要为治疗利什曼病；超给药方式主要为眼部注射。结论：两性霉素 B 及其脂质制剂的超说明书用药具有一定的合理性，国外以治疗利什曼病的超适应证用药为主，国内以眼部注射等超给药方式为主。两性霉素B及其脂质制剂超说明书用药的研究日益受到全球范围的关注。
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中药注射剂超适应证用药情况分析Δ
目的：调查中药注射剂超适应证使用的情况，为合理使用中药注射剂提供建议。方法：抽取我院2013年9月的242份出院患者病历，对其中的中药注射剂超适应证用药情况进行分析，并结合用药实例，从中药注射剂超适应证用药出现的原因、风险规避等方面进行了讨论。结果：我院中药注射剂超适应证用药占10.19％，大部分超适应证用药为合理用药。结论：临床医师应结合中医理论及临床疗效辨证用药，同时遵守医院相关规定，规避风险；中药注射剂生产厂家应尽快对药品说明书进行修订，并加强对传统中药剂型和中药注射剂的基础研究。
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174张门急诊处方超适应证使用质子泵抑制剂的合理性分析
目的 对口服质子泵抑制剂(PPI)的超适应证使用情况进行分析,为合理用药提供参考.方法 调取我院2011年11月12日-15日期间含PPI的门、急诊处方,分析PPI超适应证使用情况,并对PPI在消化与非消化内科间超适应证使用的合理性进行比较.结果 超适应证处方174张,其中合理处方134张(占77.0%).超适应证处方中的PPI以奥美拉唑肠溶胶囊为主(76张,占43.7%),埃索美拉唑镁肠溶片次之(40张,占23.0%).非消化内科超适应证使用PPI以奥美拉唑肠溶胶囊为主(占67.1%),消化内科以其他PPI为主(占62.2%),两者的品种选择差异有统计学意义(χ2=14.456,P<0.01).消化内科超适应证使用PPI的合理性优于非消化内科(χ2=6.788,P<0.01).结论 超适应证使用口服PPI,消化内科处方更合理.
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临床超适应证用药的法律责任问题
药品是一种特殊商品,其特殊性体现在与人民群众生命的关联性上.因此,国家对与药品相关的标签、说明书等作出了严格的规定,以此作为对保证药品质量的补充,并指导临床用药.《药品说明书》是包含药品安全性、有效性等重要数据、结论和信息的来源,也是医务人员合理用药的科学依据.近年来,在药品的临床使用过程中,医务人员常常面临着治疗药物说明书标注的适用范围与病情不一致,且该病情经临床实践表明可以使用或者替代使用该药品治疗的情况,故而产生了医务人员超适应证用药问题,并由此产生了一系列的法律责任问题,值得我们探讨.
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硫辛酸注射液的临床超适应证使用和分析
目的:了解和分析上海交通大学医学院附属瑞金医院硫辛酸注射液的使用现状及医院实施药品超适应证使用相关干预手段的成果.方法:收集2014年7月至2015年6月涉及硫辛酸注射液使用的出院病历共360份,分析病人的用药剂量、用药方法、病区分布、临床诊断等.结果:本院硫辛酸注射液存在明显的超适应证用药情况,但无超剂量用药报告和相关药品不良反应报告.结论:虽然硫辛酸注射液在本院临床存在超适应证用药现象,但通过一系列规范的药品管理手段,确保了临床药品安全使用.超适应证用药仍存在不可控风险,需要进一步加强用药监测和管控措施.
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我院儿科门急诊处方超适应症用药分析
随机抽取我院2014年1月儿科门急诊每天100张处方，根据临床诊断及药品说明书的适应症判断是否属于超适应症用药，进行统计和分析。发现超适应症处方154张，发生率为4．97％。儿童保健科、儿内科和儿科急诊超适应症处方发生率较高，分别为5．69％、5．31％和4．07％；9种药品存在超适应证用法，发生率居前3位者为盐酸赛庚啶（46．75％），酪酸梭肠球菌三联活菌片（18．83％）和双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（12．99％）；药品超适应症治疗的疾病包括11种，以黄疸／高胆红素血症（31．82％）、咳嗽（25．32％）和厌食／营养不良（21．43％）比例较高。
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超适应证用药——临床用药中的“尴尬”与应对
“药品未注册用法”又称“超适应证用药”,在全球范围内的临床实践过程中已经成为一种普遍现象.目前中国没有明确的法律或者法规性文件就药品超适应证用药进行相应的规定,本文就中国现有的临床医师用药规范,“超适应证用药”的定义、产生原因,如何合理规范进行“超适应证用药”,保障患者的利益和用药安全,以及医师的权益,结合国内外现状,对这一现象进行述评.
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我院超说明书用药管理与持续改进
目的 探讨医院超说明书用药管理及持续改进模式, 对超说明书用药进行规范管理促进临床合理用药.方法 本院对超说明书用药进行分级管理.对分级管理中不良反应较大的药物, 回顾性调查不良反应情况;对临床药学处方点评、门急诊药房与静脉用药调配中心审方过程中新发现的超说明书用药品种进行总结.结果 初步建立超说明书用药管理模式和流程及持续改进模式, 为超说明书用药管理提供参考.结论从保障患者用药安全, 提高医疗机构合理用药水平上看, 本院超说明书用药的管理与持续改进模式是种有益的尝试, 政府相关部门应尽早出台相应的管理规范, 以更好地为临床安全合理用药服务.
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高原肺水肿治疗药物的超适应证用药现状分析
目的:分析高原肺水肿治疗药物的超适应证使用现状,为促进高原地区各医疗机构合理用药,建立相关管理流程提供参考.方法:以"高原肺水肿""治疗""Altitude illness""Treatment"等为关键词,组合查询自建库起至2017年9月的中国知网、PubMed、Embase等数据库,阅读文献后筛选提取高原肺水肿治疗药物,对比其在我国上市制剂的药品说明书信息,并进行归纳、总结和分析.结果:归纳文献中提及的高原肺水肿治疗药物,终统计出硝苯地平、西地那非、他达拉非、氨茶碱等16种治疗药物,这些药物在我国上市的相应制剂说明书中,均未查见有高原肺水肿的适应证.结论:目前普遍存在高原肺水肿治疗药物超适应证用药现象,规范医院超说明书用药管理迫在眉睫.建议完善高原肺水肿治疗药物超说明书管理流程,促进药物的合理使用.
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CFDA和FDA标准下我院精神专科药物超适应证使用比较分析
目的:了解精神专科医院住院患者在我国食品药品监督管理总局(CFDA)和FDA标准下口服化学药医嘱超适应证用药情况,比较两种标准的差异性,分析原因和用药合理性,为医院制订超适应证用药管理制度提供参考.方法:统计并分析我院2016年1-6月住院患者的口服化学药医嘱,分别以CFDA和FDA批准的适应证为标准,判断超适应证用药情况.结果:共收集到符合本研究要求的口服化学药医嘱507条,CFDA和FDA标准下的超适应证医嘱比例都相对较高,分别为58.58%和55.82%.CFDA标准下,喹硫平和阿立哌唑的超适应证发生率都明显高于FDA标准下的结果,差异均有统计学意义(P<0.05);构成比居前3位者分别为丙戊酸镁(54.03%)、草酸艾司西酞普兰(10.45%)和喹硫平(10.15%);超适应证医嘱中没有循证医学依据的有7条,占超适应证医嘱总数的2.36%.结论:我院多数超适应证医嘱能提供相关依据及文献支持,但仍有少部分超适应证用药证据不够充分.医院应建立相应的管理制度,以保证患者的用药安全和医师的合法权益.
