首页 > 文献资料
-
国产Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗接种后的安全性调查
目的 评价国产Sabin株脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(Inactivated poliomyelitis vaccine,IPV)接种后的安全性,为中国脊灰疫苗免疫策略的调整提供依据.方法 采用主动监测方法于2015年9月-2016年2月收集宁夏回族自治区同心县所有适龄儿童接种国产Sabin株IPV和三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)后的不良反应,采取被动监测方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2008-2016年宁夏全区国产Sabin株IPV、tOPV及其他免疫规划(EPI)疫苗的不良反应数据,比较分析不良反应发生率.结果 主动监测显示接种国产IPV、tOPV后的一般反应发生率分别为2 464.33/10万剂、64.92/10万剂.被动监测显示,接种国产IPV的一般反应、异常反应发生率分别为51.68/10万剂、1.67/10万剂;接种tOPV后的一般反应、异常反应发生率分别为1.73/10万剂、0.22/10万剂.与其他EPI疫苗相比,国产IPV一般反应发生率高,但其异常反应发生率低于麻疹减毒活疫苗、白喉破伤风联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗和卡介苗,且无严重异常反应发生.结论 接种国产Sabin株IPV安全性良好;主动监测的灵敏性高于被动监测.
关键词： Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 安全性 主动监测 被动监测 -
我国疫苗上市后主动监测模式的探讨
目的 为进一步完善我国疫苗上市后不良反应监测模式提供思路和参考.方法 通过介绍国外疫苗上市后主动监测模式,结合国内现状,找出我国疫苗上市后监测的差距.结果 主动监测是疫苗上市后安全性监测的重要组成部分,通过主动监测不仅可以确认被动监测中产生的可疑信号,而且可以通过应用适当的流行病学方法来完成信号的假设检验.结论 我国疫苗上市后主动监测尚处于起步阶段,应当结合我国国情,借鉴国际先进经验,利用现有的数据平台和信息化手段,与科研机构形成长期的合作伙伴关系,完善我国疫苗警戒体系.
-
美国疫苗上市后安全性监测给我们的启示
目的：为我国疫苗上市后安全性监测的发展提供建议。方法：介绍美国的疫苗上市后安全性监测现状，结合我国的现状，探求我国疫苗上市后监测的改进方向。结果与结论：与美国相比较，我国疫苗上市后安全性监测尚存在许多不足，加强被动监测的数据利用、建立主动监测、开展假设验证是我国疫苗上市后安全性监测需要改进或加强的方面。
-
医院疫情主动监测与被动监测的利与弊
目的:探讨医院疫情主动监测与被动监测的利与弊.方法:按照随机分组的方法进行分组,其中主动监测人群为5 367例,被动监测人群为4 869例.结果:门诊主动监测完整率为68.72%,被动监测为50.91%,主动监测符合率为65.07%,被动监测为38.79%,两组监测方法在完整率和符合率差异均具有统计学意义(P<0.05),统计分析显示被动监测发病率与漏报率明显高于主动监测(P<0.05).结论:采用医院疫情主动监测有较高的完整率、符合率和报告率,且漏报率较低,但消耗大量的人力、物力,应酌情开展.
-
天津市2011-2013年疑似预防接种异常反应主动监测分析与被动监测评价
目的：分析天津市疑似预防接种异常反应（AEFI）主动监测数据的发生特征，评价同期被动监测系统的敏感性。方法2011—2013年，分层选择4个区县的8家接种门诊作为主动监测点，通过主动回访收集到的AEFI为主动监测AEFI数据，通过全国信息系统收集全市范围自愿就医的被动监测数据。组织AEFI调查诊断专家组对除明确诊断为一般反应以外的AEFI开展调查诊断分类。结果共有效主动监测32698例，AEFI病例235例，发生率为718.70/10万剂。3年间AEFI主动监测发生率差异无统计学意义（849.01/10万剂vs 599.32/10万剂vs 686.72/10万剂，χ2=5.07）；被动监测AEFI 4164例，发生率为34.09/10万剂；3年间AEFI被动监测发生率逐年上升（20.05/10万剂vs 31.35/10万剂vs 50.51/10万剂，χ2=572.02，P<0.05）；各年度主动监测AEFI发生率均高于被动监测（均P<0.05）。主动监测AEFI的一般反应所占比例（95.32%）高于被动监测（85.09%），异常反应低于被动监测（3.83%vs 13.32%，均P<0.05），偶合症、心因性反应差异均无统计学意义。二者均未监测到疫苗质量事故和接种事故，AEFI发生率居前5位的疫苗中均有7价肺炎、麻疹、进口百白破疫苗。结论 AEFI主动监测可发现更多的轻微一般反应，天津市被动监测系统的敏感性逐年上升，能够满足工作需求。应建立针对严重AEFI病例的统一分类诊断标准。
关键词： 疫苗 疑似预防接种异常反应 主动监测 被动监测 天津 -
肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性主动监测
目的 初步评价肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(EV71疫苗)上市后常规接种的安全性,比较疑似预防接种不良反应(AEFI)主动及被动监测的差异.方法 2016年8-11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测,其中对770名受种儿童采用手机应用(APP)信息化平台进行主动监测AEFI,对2 392名受种儿童通过家长上报方式进行被动监测AEFI.结果 主动监测组AEFI总发生率为42.33％(326/770),以全身反应为主,未见罕见和极罕见不良反应;被动监测组AEFI总发生率为0.67％(16/2 392),明显低于主动监测组(x2=51 274.285,P＜0.001),主要表现为一般反应.结论 该EV71疫苗安全性良好;主动监测能够更敏感地获得疫苗接种后不良反应,可为疫苗的安全性评价提供可靠的数据支持.
关键词： 肠道病毒71型灭活疫苗 不良反应 安全性 主动监测 被动监测 -
以百白破疫苗为例探讨北京市朝阳区疑似预防接种异常反应主动监测模式
目的 分析无细胞百白破疫苗(DTaP)接种后疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)主动监测和被动监测结果,评价主动监测模式的敏感性.方法 通过全国AEFI信息管理系统,收集北京市朝阳区2010 ～ 2013年4～6月DTaP AEFI被动监测个案数据;2013年4～6月对朝阳区4家试点社区接种DTaP的儿童实施主动监测,收集AEFI个案数据;比较试点社区AEFI主动监测与同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测的情况.结果 主动监测AEFI报告率为8 561.24/10万,高于同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测报告率,差异均有统计学意义(P均＜0.001);主动监测一般反应报告率为7491.08/10万,异常反应报告率为118.91/10万,偶合症报告率为951.25/10万,均高于被动监测,差异均有统计学意义(P均＜0.01).结论 AEFI主动监测敏感性好,与被动监测相比,更能客观、真实、完整地反映疫苗接种后AEFI信息.
关键词： 疑似预防接种异常反应 主动监测 被动监测 无细胞白百破疫苗 -
我国疫苗安全保障系统的完善——基于上市后安全风险监测视角
随着系列疫苗安全事件相继曝出,疫苗的安全问题被推到舆论的风口浪尖,反映出我国疫苗安全监管体系中尚存在漏洞.本文对山西、山东2次疫苗案件的发生原因和暴露出的问题进行深层剖析,指出我国在疫苗上市后安全风险监测中存在的问题,并通过对美国被动、主动监测疫苗上市后安全风险方式的梳理,基于上市后安全风险监测视角,从预防、预警、应急处置三方面提出完善我国疫苗安全保障系统的具体建议.
-
保山市隆阳区1994～2001年性传播疾病监测分析
我们自1994年开始至2001年，连续对不同的人群作性传播疾病的主动及被动监测，以了解和探索我区STD的流行规律，为制定预防干预措施提供依据，现将8年来的监测情况分析如下： 1 资料与方法 1．1 监测对象 将我站性病门诊就诊的病人、机动车驾驶员、饮食服务就业人员、招工、招干及征兵体检人员、外地在我区从事经商、打工的流动人口、强制戒毒人员及在押人v……
-
阿克苏地区人间布鲁氏菌病疫情调查分析
目的:通过开展主动监测,了解阿克苏地区人间布鲁氏菌病疫情特点,为制定防治措施提供依据.方法:收集并分析2014年中国疾病监测信息报告管理系统,阿克苏地区各级医疗机构布病报告疫情.在全地区9县(市)开展布鲁氏菌病流行病学调查.每县(市)分层流行病学调查3 000人,年龄在6～ 60岁之间,既往已确诊报告的布病病人不在此次调查范围.每县(市)抽取有布病可疑临床症状和体征者血样1 000份.在每县(市)问卷形式调查不同人群600人以上进行防治知识测试.结果:2014年阿克苏地区新发布病病例1 285例,总体发病率为53.99/10万,其中各级医疗机构全年报告发病数576例,布病流调27 197人,血清学检测11 840人,阳性709份,阳性率5.99％,确诊新发病例709例,患病率2.6％.结论:主动监测较被动监测能够发现更多的病人,尤其是急性期布病病人.建议在医疗卫生机构建立“三位一体”的防治模式,及时发现、诊断和治疗病人,避免布病慢性化.
-
药品不良反应主动监测及研究进展
药物不良反应(ADR)监测工作体现了一个国家对医药管理的水平和技术,是药品安全监督管理体系的重要组成部分.被动监测方法存在漏报率高、时效性差等缺点,而主动监测可以弥补上述不足.主动监测的开展不仅扩大了药品不良反应的监测范围,同时提升了对监测效果的综合利用价值,是未来药品不良反应监测的大势所趋.本文就药品不良反应主动监测的建立及研究状况作简要概述,以期为国内开展药品不良反应主动监测提供一定的思路和方法.
关键词： 药品不良反应监测(ADR) 被动监测 主动监测 研究状况 -
我国疫苗上市后主动监测模式的探讨
目的 探讨我国疫苗上市后不良反应监测模式模式的相关策略.方法 对国外疫苗上市的主动监测模式进行了分析,再研究国内形势找出我国疫苗上市后监测的问题.结果 在疫苗上市后需要主动监测来保证疫苗的安全性,主动监测不但能找出被动监测过程中出现的可疑信号,而且还能借助合适的流行病学方法对信号进行假设检验.结论 我国疫苗上市后在主动监测方面还存在明显不足,我国要立足国情,学习国外的优秀经验,充分利用信息化手段与数据平台,联合科研机构促进我国疫苗警戒体系的不断完善.
