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几种常用填充剂与崩解剂在中药分散片应用中的性能比较
目的:比较几种常用的填充剂与崩解剂在中药分散片应用中的性能.方法:以抗张强度与崩解时间为指标,比较了2种填充剂(乳糖、硫酸钙)的压缩成形性能以及对崩解的影响;以黄芩提取物、大黄提取物及栀子提取物为模型药物,比较了5种崩解剂(低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠)的崩解性能.结果:乳糖的压缩成形性较好,而硫酸钙则更利于崩解;以黄芩提取物制备分散片宜选用微晶纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂,以大黄提取物制备分散片则除微晶纤维素以外其余4种均可作为崩解剂,而以栀子提取物制备分散片则应考虑几种崩解剂联合应用或降低分散片中提取物比例.结论: 在制备中药分散片时,应根据提取物的物理、化学性质及临床用量来选择适当的填充剂与崩解剂.本次试验为中药分散片的研制与开发提供了实验数据.
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市售阿仑膦酸钠片崩解度、溶出度和食道粘膜黏附量的研究
阿仑膦酸钠为一新型骨质疏松症治疗和预防药物,属第三代二膦酸盐类骨再吸收抑制剂.阿仑膦酸钠生物利用度极低,个体差异大,不同品牌的产品的疗效有一定的差异,另外,阿仑膦酸钠对食道有一定的刺激性,不同品牌的产品的副作用也有较大的差异,其原因可能与不同品牌制剂的内在质量有关系.本文比较了4种不同品牌阿仑膦酸钠片的崩解性、溶出度、片刑颗粒与食道粘膜的黏附.结果显示:4种制剂的崩解、溶出、食道黏附量均有一定的差异,提示4种产品的生物利用度和对食道的副作用可能有一定的差别.该研究对于研究阿仑膦酸钠片质量标准的完善具有一定的意义.
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国产微晶纤维素与Avicel性能的比较
目的比较国产微晶纤维素和日本旭化成Avicel几种型号微晶纤维素作为片剂辅料的各项性能.方法测定并比较各种微晶纤维素的粒径、流动性、溶胀性、崩解性等性能,并以马来酸氯苯那敏为模型药物,湿法制粒压片,考察片剂的崩解度.结果国产微晶纤维素的一些性能比Avicel差.但湿法制粒时,其崩解作用优于Avicel PH101.结论国产微晶纤维素不宜用于粉末直接压片,但能够应用于湿法制粒.
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交联聚乙烯吡咯烷酮的试制
比较了交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)自制品和进口品(Kollidon CL和Polyplasdone XL)的表面形态、溶胀性、吸湿性和崩解性.结果表明,自制品与进口品具有相似的性质.
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质构仪在片剂研究中的应用进展
质构仪是一种多功能的物理性能测试仪,通过对片剂的穿刺、压缩、剪切、拉伸等应力及应变的测试和综合分析,可全面指导片剂的处方和工艺设计及释药机制研究.本文主要综述了质构仪在研究单层和多层片的结合强度,速崩片的崩解性,亲水凝胶缓释骨架片的溶胀、溶蚀与释药机制,生物滞留片在胃肠道的黏附性、漂浮性及胃肠作用力对片剂释药和滞留特性等方面的应用进展,并展望了质构仪在制剂领域的应用前景.
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可压性淀粉在布洛芬片中的应用
可压性淀粉具有良好的流动性和可压性、自我润滑性和崩解性.布洛芬熔点较低,制粒时温度控制要求严格,属于比较难压制的品种之一,压片时经常有粘冲现象,并且片剂溶出难符合药典规定.我厂利用10%可压性淀粉浆制粒,可压性淀粉作填充剂,解决了问题,提高了布洛芬的溶出.