首页 > 文献资料
-
中医临床疗效评价体系之患者报告结局量表的制定探讨
目的:制定相对完善的患者报告结局(PRO)量表条目筛选方法.方法:采用德尔菲(Delphi)法,在前期研究基础上编制高血压病患者自评量表专家问卷调查表,经3轮专家调查,前两轮采用权威系数筛选条目,第3轮采用界值法筛选条目.结果:3次调查问卷各发出15份,3次回收有效问卷分别是15、14、14份,专家积极程度分别是100％、93.33％、93.33％.3轮专家意见的总体协调系数w为0.593,P＜0.05,后筛选出58个条目.结论:专家积极性高,权威程度协调性好,应用专家咨询法对高血压病PRO量表的条目初步筛选的结果可取.
-
患者报告结局量表在登革热中医临床疗效评价中的应用探讨
基于当前登革热临床研究现状及存在的问题,结合医学模式的转变,提出应重视患者报告结局(PRO)在登革热疗效评价体系中的应用.并探讨登革热PRO量表的设计思路构想及可行性,认为量表设计除了应遵循量表研制的方法学,更应该深入挖掘中医学治疗登革热的独特之处,如辨证论治及三因制宜等.从建立条目池并严加筛选、规范术语、量表的信度和效度等方面规范考核评价.
-
糖尿病中医PRO疗效评价量表理论结构模型的构建思路
笔者通过对中医理论的探讨和患者报告结局(PRO)研究内容的回顾,提出研制糖尿病中医PRO疗效评价量表应结合中医理论,包括“整体观念、辨证论治”等学说,并按照国际PRO量表的研制规范,终形成包括生理、心理、社会3大领域以及口于、口渴、口淡、口腻、咽喉干燥、喜热饮、喜冷饮、倦怠乏力、肢体困重、视物疲劳、心悸、头晕、健忘、腰酸、腰痛、失眠、午后潮热、盗汗、怕热、胸闷、便秘、夜尿清长、烦躁易怒、胁肋疼痛、头重、积极感受、消极感受、社会关系、生活自理能力、治疗满意度、经济影响31个方面,构成了糖尿病中医PRO疗效评价量表的理论结构模型,为量表的进一步研制奠定理论基础.
-
基于条目反应理论、计算机自适应测试及数据模拟的胃痞患者报告结局量表简短版的研制与评价
目的 采用现代测量理论技术研制并评价胃痞患者报告结局量表(简短版),以期为相关临床和科研提供质量较高且管理和回答负担较小的结局测评工具.方法 在前期已成功构建胃痞患者报告结局量表全条目库版的基础上,201 1年9月-2012年3月采用描述性研究设计,应用社会学资料调查表及胃痞患者报告结局量表全条目库版进行现场和网络调查并收集数据.确定量表终止测试参数后通过条目区分度、拟合残差值、条目信息函数(item information curve,IIC)、条目特征曲线(item characteristic curve,ICC)及计算机自适应测试(computerized adaptive testing,CAT)选择排名等参数筛选确定量表条目;在进行条目反应理论(item response theory,IRT)前提假设评估后,采用IIC、ICC、难度分布、条目—回答者相关图、阈值顺序等参数评估量表属性.结果 终有331例患者记录进入分析,平均(31.99 ±10.29)岁,男性56.3％ (186/331).量表测试终止标准为Max SE =0.2或大条目数达到16条;经条目筛选得到1 5个条目的量表简短版,包含胃痞症状(8个条目)及胃痞影响(7个条目)共15个条目.在属性评估中,量表两个方面的单维度性、局部独立性、单调性较好,IRT参数评价显示量表有较好的IIC和ICC;难度分布向中心集中,难易跨度合理;条目分布和回答等级与受试者有良好的交互作用;大多数条目的阈值顺序满足测评要求.结论 胃痞患者报告结局量表简短版具有良好的方法学质量和报告质量,量表可用于成人胃痞患者症状和疾病影响的临床和科研评价.
-
临床疗效研究中的患者报告结局
随着社会生物心理医学模式的转变,临床评价的方案和指标有了重大转变,患者报告结局(patient-reported outcomes, PROs)日益受到重视.本文介绍了PROs的概念及其测量研究的现况,认为以症状疗效评价为主的中医药临床疗效评价可以借鉴西方的PROs研究模式,建立中医特色的量表评价体系,使中医药疗效评价达到客观化和定量化,为推进中医药的现代化和国际化做出贡献.
-
基于中风病证候相关健康损失量表结构模型的探讨
通过对患者报告结局(PRO)研究内容的回顾和对中风病有关中医理论的探讨,认为基于中风病证候相关健康损失量表,应结合中医理论,包括整体观念、辨证论治、“形神一体”、“天人相应”等学说,并参照国际PRO量表研制规范,形成包括人体自身协调域、人与社会环境协调域和人与自然环境协调域的中风病证候相关健康损失评价的专用PRO量表.量表以辨证论治理论为主线,基于中风病基本证素分设各个方面,体现引起患者自我不适感觉的各个环节,终形成了风证症状、火热证症状、痰证症状、血瘀证症状、气虚证症状、阴虚阳亢证症状、社会关系、警觉行为、交流、家庭负担、穿衣、居住共计12个方面,构成了量表的理论结构模型,为量表的研制提供借鉴.
-
原发性骨质疏松症PRO量表的初步研制
目的 在中西医学理论以及计算机自适应的指导下,运用经典测试理论和现代项目测试反应理论进行研制原发性骨质疏松症患者报告结局量表.方法 通过成立研究组,制定量表的基本特征,规范基本概念和术语,构建量表的理论框架,收集所有关于骨质疏松症患者条目的相关文献,经过条目库构建和条目的初步筛选,初步概念框架的修订,条目定性评阅,专家评阅,认知采访,制定出调查量表的初稿,然后现场调查,收集380例骨质疏松症患者报告的条目以及92例健康者对照,进行定性研究,运用经典测试理论方法和现代项目反应理论等方法综合筛选以得出终的原发性骨质疏松症PRO量表.结果 经现场调查,整理数据,通过6种分析综合评价,从71个条目的调查量表中删除27个条目,终建立建立了包括疾病生理、心理、社会、治疗领域4个领域,疾病表现、全身表现、心理表现、社会关系、日常活动能力、满意度等6个维度,共44个条目的原发性骨质疏松症PRO量表.结论 终研制出包含1个疾病、4个领域、6个维度的44个条目的骨质疏松症PRO量表.
-
特发性肺纤维化患者报告结局量表研制的专家问卷分析
目的 通过专家咨询为特发性肺纤维化患者报告结局量表(IPF-PRO)筛选优质条目.方法 采用专家问卷进行专家咨询,并采用SPSS23.0分析专家的积极系数、专家意见的集中程度、协调程度及专家的权威程度.结果 专家积极系数为75％;各条目重要性评分的均值2.47～4.87,满分比7％ ～87％,等级和409～1782.5;各条目重要性评分的变异系数范围为0.07～0.58,专家意见协调系数为0.26(χ2=158,P<0.05);专家权威程度为0.81.结论 本研究专家的积极系数、权威程度较高,但专家意见的集中程度、协调程度有待提高,部分条目尚需优化.
-
基于病证结合特发性肺纤维化患者报告结局量表概念框架的初步构建
根据生存质量概念、患者报告结局内涵及特发性肺纤维化的疾病特点,结合中医“整体观念…以人为本”的诊疗理念,借鉴国际量表研制规范与方法,本研究提出并初步构建了特发性肺纤维化患者报告结局量表概念框架的多维结构模式:①生理领域,包括主要症状及其影响因素、伴随的其他症状及其影响因素、活动能力、日常生活影响、饮食、睡眠、二便、感冒和疾病防治9个方面;②心理领域,包括焦虑、抑郁,情绪波动影响3个方面;③环境领域,包括季节、昼夜、地域、空气污染、物理化学污染、室内环境污染、通风不良和异常刺激因素8个方面;④社会领域,包括社会关系、社会支持、疾病负担、医疗支付和健康教育5个方面;⑤满意度领域,包括病情改善满意、疾病了解满意、心理改善满意、治疗方便和就医满意5个方面.
-
社区获得性肺炎疗效测评工具的研制与评价
目的:研制社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)3个疗效测评工具并进行评价,为疗效评价提供有效工具.方法:参考测评工具国际研制规范及方法,成立测评工具研究小组,确定量表的概念和结构,通过访谈法、文献法、工作小组讨论法等构建条目池,通过专家重要性评分、相关系数法、克朗巴赫系数法等进行条目筛选,经过小范围预试、预调查和临床调查等过程,对测评工具的结构和条目进行调整,形成终版疗效测评工具,进行大样本的正式临床调查,对测评工具的信度、效度和反应度进行考核.结果:经规范研究,社区获得性肺炎-患者报告结局(Patient reported out-comes,PRO)由疾病症状、健康满意度、疗效满意度3个领域17个条目组成;CAP-医生报告结局(Clinician reported out-comes,CRO)由疾病症状、主要体征、病情改善综合评价3个领域13个条目组成;患者疗效满意度问卷(Efficacy Satisfaction questionnaire,ESQ)-CAP由日常生活与能力、治疗方便、治疗效果、总体疗效4个领域10个条目组成.经考核,3个测评工具的信度较好,内容效度和结构效度合理,反应度良好,能够较好地区分治疗效果.结论:3个社区获得性肺炎疗效测评工具领域结构和条目设置合理,信度较好,效度合理,反应度良好,能够较好地区分临床治疗效果,可应用于临床疗效评价研究.
