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  • 新版WHO(2015)胸腺上皮性肿瘤分类解读

    作者:杜军;周晓军

    国际癌症研究机构于2015年出版了新的WHO胸腺肿瘤分类.新分类与旧版相比,主要在以下几方面进行了修订:增加新的肿瘤分型,对各亚型的诊断标准更为细化;废弃“混合性胸腺瘤”的名称;纠正胸腺瘤是良性肿瘤的观点,除伴有淋巴样间质的微结节型胸腺瘤(MNT)、微小胸腺瘤(microscopic thymoma)以外,其他所有胸腺瘤都视为恶性肿瘤;增加各亚型肿瘤的细胞学诊断;增加肿瘤之间的鉴别诊断.本文就胸腺上皮性肿瘤新分类的内容作一介绍.

    关键词: 胸腺肿瘤 WHO 分类
  • WHO(2008)恶性淋巴瘤分类解读

    作者:朱雄增

    WHO(2008)造血和淋巴组织肿瘤分类中出现了一些新的变化和类型.本文重点解读有关成熟B细胞肿瘤和成熟T/NK细胞肿瘤中一些常见类型淋巴瘤在分级、分型上的变动,重点强调这些变动的诊断标准与临床的相关性;同时还介绍一些新类型的临床病理特点和诊断标准.本文旨在为病理医师学习WHO(2008)恶性淋巴瘤分类和应用于日常诊断过程中提供所需了解和掌握的一些重要信息.

    关键词: WHO 淋巴瘤 分类
  • WHO(2014)女性生殖器官肿瘤分类解读

    作者:张彦宁;黄受方

    新版WHO女性生殖器官肿瘤分类在今年上半年问世.新版卵巢肿瘤分类继承了Scully的原分类框架,主要变化是将卵巢浆液性以外类型的交界性肿瘤改称为“非典型增生性肿瘤”,可用“交界性肿瘤/非典型增生性肿瘤”表达;将浆液性交界性肿瘤的微乳头变型称为“SBT,微乳头变型/非浸润性低级别浆液性癌”,其ICD-O由1改为2(原位癌);将卵巢浆液性癌依据预后和分子遗传的不同,分为2个级别:分别是来源于卵巢交界性肿瘤的低级别浆液性癌和主要来源于输卵管的浆液性癌.在子宫内膜癌前驱病变方面整合了传统分类和Mutter的EIN分类,即子宫内膜非典型增生与子宫内膜上皮内瘤(EIN)等同,以“非典型增生/子宫内膜样上皮内瘤”表达,主要问题仍是如何判断“非典型性”;另外,新版根据病源学类型和临床的相关性,将宫颈癌前驱病变由传统的3级分类改为高、低2级病变,其重点是CIN2应尽可能划归为CIN1或CIN3,分类时可参考p16及Ki-67的检测结果.

  • 胸腺瘤临床病理学特点和分子病理学研究现状

    作者:张玉萍;张云香;孙怡

    胸腺瘤是常见的纵隔肿瘤,且所有胸腺瘤均具有恶性潜能.胸腺瘤镜下表现多样,成分复杂,分类困难、诊断重复性差.治疗以手术为主,部分患者经手术切除及多学科综合治疗后预后仍较差,常于数月内复发、转移,分子靶向用药治疗尚在研究阶段,缺乏规范有效的治疗方案.本文对胸腺瘤的病理分型、分子特征以及临床诊治进展做相关综述.

  • WHO(2016)肾肿瘤新分类的再学习

    作者:闫广宁;陈晓东;赖日权

    WHO(2016)泌尿系统和男性生殖器官肿瘤分类已发行1年,相关专业的临床医师在2004版的基础上对肾肿瘤的认识有了长足的进步.随着分子遗传学的深入探索,肾肿瘤的分类标准不仅仅限于显微镜下和常规免疫组化标记,而越来越倚重与先进检查手段结合,以便更好地达到精准诊断、精准治疗的现代医学要求.因此,本文结合WHO(2016)新版分类与旧版的区别以及相关文献的述评,对肾肿瘤的诊断要点和新认识作一综述.

  • WHO(2013)骨肿瘤分类的新成员

    作者:方三高;肖华亮;周晓军

    国际癌症研究机构(IARC)于2013年发行了第4版《WHO骨肿瘤分类》[1](简称新版).与2002年WHO分类[2](简称旧版)相比,新版体现了11年来骨肿瘤研究领域的新进展.根据国际肿瘤性疾病分类(ICD-O),首次将骨肿瘤分为三类:良性(ICD-O编码为0)、中间性(ICD-O编码为1)及恶性(ICD-O编码为3);中间性又分为局部侵袭和偶见转移型或两型的混合,与同类的软组织肿瘤分类一脉相承,新版肿瘤分类实用而科学,推陈出新,回顾和募集了一些曾一度删减的疾病,如骨瘤;同时谦虚谨慎,有所不为,对未知或罕见肿瘤的生物学行为留有余地.增加了中间型肿瘤,可减轻病理诊断医师的压力,也使临床医师游刃有余,对以前所谓良性的同类肿瘤增加了必要的随访及辅助治疗措施;对纳入恶性者,充分考虑其安全手术切缘,防止肿瘤复发或转移.而旧版为二分法,仅将骨肿瘤分为良性与恶性.本文结合典型病例的典型图片,着重介绍新增病种的临床病理特征.

    关键词: 骨肿瘤 WHO 分类
  • WHO(2016)泌尿系统和男性生殖器官肿瘤分类

    作者:方三高

  • WHO(2016)中枢神经系统肿瘤组织学分类

    作者:Louis DN;Ohgaki H;Wiestler OD;方三高

  • WHO(2017)内分泌器官肿瘤分类

    作者:方三高

    垂体肿瘤垂体腺瘤 8272/0生长激素腺瘤 8272/0泌乳激素腺瘤 8271/0促甲状腺激素腺瘤 8272/0促肾上腺皮质激素腺瘤 8272/0促性腺激素腺瘤 8272/0零细胞腺瘤 8272/0多激素和双激素腺瘤 8272/0垂体腺癌 8272/3垂体母细胞瘤 8273/3*颅咽管瘤 9350/1成釉细胞瘤样颅咽管瘤 9351/1乳头状颅咽管瘤 9352/1

  • WHO(2017)头颈部肿瘤分类

    作者:方三高

    鼻腔、鼻窦及颅底肿瘤癌鳞状细胞癌 8070/3角化型鳞状细胞癌 8071/3非角化型鳞状细胞癌 8072/3梭形细胞鳞状细胞癌 8074/3淋巴上皮样癌 8082/3鼻腔鼻窦未分化癌 8020/3NUT癌 8023/3*神经内分泌癌小细胞神经内分泌癌 8041/3大细胞神经内分泌癌 8013/3腺癌肠型腺癌 8144/3非肠型腺癌 8140/3畸胎癌肉瘤 8081/3鼻窦乳头状瘤鼻窦乳头状瘤,内翻型 8121/1鼻窦乳头状瘤,嗜酸细胞型 8121/1鼻窦乳头状瘤,外生型 8121/0呼吸性上皮病变呼吸性上皮腺瘤样错构瘤浆黏液性错构瘤

    关键词: WHO 头颈部 肿瘤 分类
  • WHO(2015)心脏肿瘤组织学分类介绍

    作者:燕丽;刘丽丽;李新功

    第四版WHO(2015)心脏肿瘤组织学分类(简称新版)与2004年第三版的内容比较变化不大.心脏原发性肿瘤发病率较低,其中近90%为良性肿瘤,多的是黏液瘤,约占所有心脏肿瘤的70% ~ 80%,其次为发生于婴幼儿的横纹肌瘤[1,2].心脏原发性恶性肿瘤仅占10%,主要为肉瘤,其中40%为血管肉瘤,未分化多形性肉瘤、骨肉瘤各占约10%,平滑肌肉瘤<20%,横纹肌肉瘤少见,而淋巴瘤仅占1%[3].心脏肿瘤的临床症状不仅取决于肿瘤的大小,在很大程度上还取决于肿瘤发生的部位[4],如果位于关键位置,即使很小的良性肿瘤也能导致严重的临床后果.出现症状的肿瘤通常可选择手术切除,但猝死、栓塞、梗阻和心律失常等危险始终存在[5].儿童发生的心脏肿瘤约占儿童肿瘤病例的9%,其中93%为良性肿瘤,横纹肌瘤占绝大部分,但也有高度恶性的低分化肉瘤[6].对于绝大多数儿童发生的横纹肌瘤和所谓的组织细胞样心肌病的患者,有人建议只在出现威胁生命症状时才手术,因为这类肿瘤会随年龄增长而消退[7,8].

    关键词: WHO 心脏肿瘤 分类
  • WHO(2015)胸膜肿瘤组织学分类介绍

    作者:刘丽丽;燕丽;李新功

    在WHO(2015)胸膜肿瘤组织学分类(新分类)中[1],除了重点介绍胸膜肿瘤病理组织学分类/分型外,对免疫组化和分子遗传学问题也有了更多的表述,而且更加强调病理诊断和临床联系的重要性,为肿瘤工作者提供了胸膜肿瘤组织学和遗传学分型全新的准则.

    关键词: WHO 胸膜肿瘤 分类
  • 解读2014年WHO女性生殖器官肿瘤分类(妊娠滋养细胞疾病)

    作者:方三高

    2014年国际癌症研究机构(IARC)出版发行了第4版《WHO女性生殖器官肿瘤分类》[1](简称新版),与2003年第3版分类[2](简称旧版)相比,新版大的变化是将妊娠滋养细胞疾病(gestational trophoblastic disease,GTD)从子宫体肿瘤中分出,使其与之并列而非包含关系,独设为第6章,集中叙述.该章由来自中国大陆的美籍病理学家惠培(Hui Pei) [3-6]为首的9位专家共同编写,将旧版所列三大类经过增删或调整,分为肿瘤、非肿瘤性病变、胎块妊娠及异常(非胎块)绒毛病变4部分.

  • 各版《WHO儿童基本药物标准清单》及其与《国家基本药物目录》(2012年版)的对比分析

    作者:陈哲;谢晓慧;王晓玲;严晗;张萌;崔家玉

    目的:通过对比分析,总结《WHO儿童基本药物标准清单》(简称“EMLc”)的遴选及更替原则,并探讨EMLc对制定我国儿童基本药物目录的启示.方法:分别对第1版EMLc与《WHO基本药物标准清单》(第15版)(简称“第1 5版EML”)、各版EMLc、第5版EMLc与《国家基本药物目录》(2012版)(简称“2012版基药目录”)进行详细比较,分析对比结果.结果:第1版EMLc收录的类别和活性成分(3个除外)都收录于第15版EML中;几版EMLc收录的类别、活性成分、品种和品规均有轻微波动,在一定范围内,呈缓慢增长趋势;特殊符号标注的活性成分也不断变化,更新及时;第5版EMLc与2012版基药目录收录的活性成分的重合率约41%,品种、品规的重合率也仅有约26%和13%.结论:可考虑以2012版基药目录为基础制定我国的儿童基本药物目录;其遴选和更替原则可借鉴WHO的经验,即综合考虑疾病负担、循证证据、成本效益优势等;部分剂型和规格的收录亦可参照EMLc,但不能照搬.

  • 从WHO新技术报告看WHO基本药物遴选调整进展

    作者:文小静

    WHO的新版基本药物目录在抗病毒药物部分调入了奥赛米韦,在心血管疾病药物部分将阿替洛尔替换为比索洛尔;提出了合理用药的下一步战略;WHO明确指出基本药物的调入申请应包含所有发表和未发表的证据.我国应借鉴WHO的经验,完善我国基本药物目录、基本药物的合理使用及基本药物的调入申请的评价.

  • WHO原料药预认证程序解析

    作者:韩文涛;张铁军

    目的 为中国原料药进入国际市场找出一条合适的途径.方法 查阅近年来相关文献,对WHO原料药预认证程序进行分析,阐述WHO原料药预认证的重要性.结果与结论 深入学习国际组织相关法规,严格按照WHO GMP规范指导生产,接受WHO文档评估和现场检查,是中国原料药参与WHO国际采购、进入国际市场的佳途径.

    关键词: WHO 原料药 预认证
  • WHO关于口服仿制药生物等效豁免相关政策的介绍

    作者:张宁;平其能

    目的 介绍WHO关于口服仿制药生物等效豁免的相关政策.方法 总结了WHO关于生物药剂分类系统分类标准的修订、口服仿制药生物等效豁免的相关条件,并介绍了WHO关于基本药品目录中药物生物等效豁免可能性的评估情况.结果 与结论结果与结论:在FDA相关指导原则的基础上,综合考虑药物的溶解性、渗透性、体外溶出特性这三个影响药物吸收的主要因素,WHO出台了关于口服仿制药生物等效豁免的相关政策.希望能对我们的相关工作有所启发.

  • 国内外药品GMP对比调研报告(五~六)

    作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    目的 为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.方法 在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国的GMP通则及附录之间存在的差异基础上,提出了我国GMP的发展方向及修订建议.结果 与结论伴随着中国的发展,药品生产已经有了在世界上占有重要地位的机会,必须通过采纳和消化先进国家的管理理念,实现药品GMP与国际接轨,我国的医药经济才能真正融入国际市场.

  • 国内外药品GMP对比调研报告(三)

    作者:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    在回顾了我国实施GMP的基本情况,分析了国际药品GMP的现状与特点的基础上,进一步研究对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的具体差异,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.

  • Ph阴性MPN患者JAK2、CALR或MPL基因突变检测及临床分析

    作者:孙福金;刘南;陈伟伟

    目的 了解Ph阴性骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者JAK2、CALR或MPL基因突变情况及相关临床特症,加强对MPN疾病的认识.方法 回顾性分析2014年1月—2017年1月菏泽市立医院就诊的105例Ph阴性MPN患者的临床资料、实验室检查及治疗、预后情况.结果 105例Ph阴性MPN患者中,中位发病年龄65岁,约半数患者无症状,大多首发以头痛、眩晕、疲乏、视力障碍、肢端麻木等神经症状、出血、血栓形成、腹痛、脾大等症状为主.39例真性红细胞增多症(PV)患者中30例JAK2V 617F突变(突变率77%),42例原发性血小板增多症(ET)患者中22例JAK2V617F突变(突变率52%),11例CALR突变(突变率26%),1例MPL W515L/K突变(突变率2%).24例原发性骨髓纤维化(PMF)患者中18例携带有JAK2 V617F突变(突变率75%).PV患者中,JAK2 V617F野生型血小板、白细胞数低于JAK2 V617F突变阳性者,差异有统计学意义(均P<0.05);ET患者中JAK2 V617F突变阳性患者血红蛋白浓度、白细胞计数、血管事件发生率、危险度分层高于CALR突变阳性患者(P<0.05).MPN治疗主要包括:抗血栓治疗,放血疗法,细胞减少治疗.并发症主要为骨髓造血衰竭及血栓形成、出血等.结论 JAK2 V617F、CALR、MPL突变基因检测对MPN诊断、分类及预后有直接影响.对于PV和PT,治疗主要是预防血栓、出血等并发症,减缓疾病的进展;PMF治疗目标是对生存影响的评估.

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