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癃闭消颗粒对大鼠的长期毒性实验研究
目的:观察癃闭消颗粒连续灌胃给药对大鼠的长期毒性,为拟定人体用药安全剂量提供依据.方法:采用5,20,40 g·kg-1d-13个剂量给大鼠连续ig 90 d,正常对照组给予相同容积的生理盐水灌胃.结果:各剂量组心、肝、睥、肺、肾等12种脏器组织形态学检查未见与用药有关的病理学改变.与对照组比较,低剂量组所测各项指标无明'显变化;中剂量组血浆球蛋白降低,T-CHO升高,其它无明显改变;高剂量组血浆球蛋白、TP、ALT、BUN降低,T-CHO升高,肝、脾重量指数升高,前列腺重量指数降低,但上述指标数值均未超过生理值范围.结论:癃闭消颗粒40 g·kg-1d-1(此剂量为临床等效剂量的52倍)为大鼠安全剂量范围.
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癃闭消颗粒对实验性大鼠前列腺增生的治疗作用
实验用3.5mg/kg·d的丙酸睾丸酮连续sc25d造成大鼠前列腺增生模型,并以生理盐水为空白对照,雌二醇注射液,前列康片为阳性对照药观察了窿闭消颗粒对前列腺增生的治疗作用.结果显示;癃闭消颗粒2.5;3.5;5.0g/kg3个剂量,p.o给药bid,连续4周,均能使增生的前列腺明显变小,前列腺重量指数明显降低,(P值依次为P＜0.05:P＜0.01;P＜0.001)组织学检查结果也表明癃闭消颗粒对丙酸睾丸酮所致大鼠前列腺增生有明显抑制作用.
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癃闭消颗粒抗炎作用效果评价
癃闭消颗粒由阴行草等2味中药组成,具有清热利湿、补肾通关的作用.主要用于肾虚、膀胱湿热所致前列腺增生、前列腺炎等.本组实验观察癃闭消对非细菌性炎性反应的抑制作用.本实验从1993年开始至2000年结束,已经卫生部新药审评办通过,批准进入临床试验.现将结果报告如下.
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癃闭消颗粒对实验性小鼠前列腺增生的治疗作用
方法:实验用5mg/(kg·d)的丙酸睾丸酮连续皮下注射25天造成小鼠前列腺增生模型.并以生理盐水为空白对照,雌二醇注射液、前列康片为阳性对照药观察了癃闭消颗粒对前列腺增生的治疗作用.结果:癃闭消颗粒3.5、7.0g/kg两个剂量,口服给药2次/d,连续15天,均能使增生的前列腺明显变小,前列腺重量指数明显降低(P值依次为P＜0.01;P＜0.001),前列康治疗组前列腺重量指数也较盐水组明显降低(P＜0.01).组织学检查结果也表明癃闭消对丙酸睾丸酮所致小鼠前列腺增生有明显抑制作用.
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癃闭消颗粒对非细菌性前列腺炎模型大鼠的治疗作用
目的 观察癃闭消颗粒对大鼠非细菌性前列腺炎的治疗作用.方法 实验用10%的甲醛-巴豆油(8:2)混合致炎液20μl前列腺内注射造成大鼠非细菌性前列腺炎模型.以生理盐水为空白对照,前列康片为阳性对照药,癃闭消颗粒2.5、5.0 g/kg两个剂量,口服给药每日2次,连续10 d.结果 癃闭消颗粒组对前列腺炎均有明显的抑制作用,前列腺重量指数明显降低(P＜0.05;P＜0.01),组织形态学检查结果表明癃闭消颗粒对甲醛-巴豆油混合致炎液所致大鼠前列腺炎有明显的抑制作用.结论 癃闭消颗粒对大鼠非细菌性前列腺炎有明显的治疗作用.
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癃闭消颗粒对小鼠的急性毒性作用研究
目的:探讨癃闭消颗粒对小鼠急性毒性作用,为该药安全性评价提供理论依据.方法:急性毒性试验分别采用测定癃闭消颗粒对小鼠的大耐受量和小鼠LD50,观察结果,确定该药的用药安全范围.结果:测得小鼠单次ig癃闭消大耐受量>100 g·kg-1,1日多次ig大耐受量>240 g·kg-1,分别为人体单次po用药剂量的389倍,日用药剂量的311倍.癃闭消颗粒以大浓度、大剂量给小鼠灌胃后观察14 d,全部动物存活,未观察到急性毒性的发生.结论:癃闭消颗粒用药安全范围较宽,无毒性作用.
