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渴络欣胶囊配合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病临床研究
目的：评价渴络欣胶囊配合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计，将符合入选标准的149例DN患者采用随机数字表法分为2组，对照组74例口服渴络欣胶囊安慰剂＋厄贝沙坦片，治疗组75例口服渴络欣胶囊＋厄贝沙坦片。2组均治疗24周。采用血糖仪测量FPG和2 hPG，采用全自动生化分析仪检测TC、TG、LDL-C、HDL-C、血尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)、血肌酐(serum creatinine, SCr)、24 h尿蛋白定量、24 h尿白蛋白排泄率，评价临床疗效。结果治疗组总有效率为93.3%(70/75)、对照组为78.4%(58/74)，2组比较差异有统计学意义(χ2＝9.208，P＜0.05)。治疗后，治疗组 FPG[(6.2±0.5)mmol/L 比(7.4±0.6)mmol/L，t＝2.648]、TC[(5.4±1.6)mmol/L 比(7.1±2.3)mmol/L，t＝3.051]、TG[(2.3±0.5)mmol/L比(2.7±0.8)mmol/L，t＝2.307]、LDL-C[(3.5±1.2)mmol/L 比(4.2±1.6)mmol/L，t＝1.935]，以及血清BUN[(6.4±2.5)mmol/L 比(11.4±3.3)mmol/L ， t＝11.218]、SCr[(116.2±23.1)μmol/L 比(158.7±29.5)μmol/L，t＝6.346]、24 h尿白蛋白排泄率[(201.4±38.2)mg比(237.1±46.3)mg，t＝3.719]、24 h尿蛋白定量[(109.4±28.5)mg比(157.3±40.8)mg，t＝8.637]水平均低于对照组(P＜0.05或P＜0.01)。结论渴络欣胶囊配合配合厄贝沙坦片可有效改善早期DN患者肾功能，降低患者血脂水平，减轻肾损伤。
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渴络欣胶囊的血清药物化学研究
目的：研究渴络欣胶囊吸收入血的主要物质基础及特征。方法：采用HPLC-DAD体系，建立渴络欣胶囊大鼠血清的HPLC指纹图谱；差示分析渴络欣胶囊、空白血清及含药血清指纹图谱，获得大鼠口服渴络欣胶囊后血液中移行成分概况。结果：所建大鼠血清指纹图谱方法具有良好的精密度、重复性和稳定性；基于该方法分析渴络欣胶囊大鼠含药血清，共检出移行成分13个，其中原型成分9个、代谢成分4个，原型成分中包括芦荟大黄素及大黄酸。结论：吸收入血的13种成分可能是渴络欣胶囊发挥药效的主要物质基础。
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渴络欣胶囊联合替米沙坦治疗2型糖尿病肾病的疗效观察
目的：观察渴络欣胶囊联合替米沙坦治疗2型糖尿病肾病的临床疗效。方法选取2015年1月—2015年12月西安市第九医院收治的2型糖尿病肾病患者106例，随机分为对照组和治疗组，每组各53例。对照组口服替米沙坦片，80 mg/次，1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服渴络欣胶囊，4粒/次，3次/d。两组均连续治疗8周。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后三酰甘油（TG）、胆固醇（TC）、24 h尿蛋白、尿白蛋白排泄率（UAER）。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为81.13%、92.45%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组TG、TC、24 h尿蛋白定量、UAER 均显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论渴络欣胶囊联合替米沙坦治疗2型糖尿病肾病具有较好的临床疗效，可改善生化指标，具有一定的临床推广应用价值。
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渴络欣胶囊对早期糖尿病肾脏疾病肾小管的保护作用
目的 探究渴络欣胶囊对早期糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease,DKD)肾小管的保护作用.方法 将符合纳入标准的45例早期DKD患者随机分为2组,渴络欣胶囊联合坎地沙坦酯为治疗组22例和坎地沙坦酯为对照组23例,疗程为2个月.比较2组治疗前、后尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(SCr)、空腹血糖(FBG)等指标变化.结果 治疗后2组尿NGAL、尿β2-MG、UAER较治疗前均有明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01);治疗后尿NGAL、尿β2-MG减少,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),但UAER减少,2组比较差异无统计学意义(P＞0.05);2组FBG、SCr治疗前、后比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 渴络欣胶囊能明显减少早期糖尿病肾脏疾病患者NGAL、尿β2-MG水平,对早期DKD的肾小管功能有保护作用.
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渴络欣胶囊对实验性脂肪肝小鼠和大鼠的治疗作用
目的 探讨渴络欣胶囊(KLX)对实验性脂肪肝模型动物的治疗作用.方法 制备小鼠急性酒精性脂肪肝模型,ig给予KLX(0.5、1.0、2.0 g·kg-1),连续10 d,检测血清中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)和肝组织中谷胱甘肽(GSH)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量,并观察组织病理学变化;建立大鼠非酒精性脂肪肝模型,ig给予KLX(0.35、0.7、1.4 g·kg-1),连续28d,测定血清中低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、TC及肝组织中GSH、ALT的含量,并观察组织病理学变化.结果 KLX可降低小鼠血清中TG、TC及大鼠血清中LDL、TC的水平,提高肝组织中GSH的含量和降低ALT的活性,修复肝组织的病理损伤.结论 KLX对酒精性和非酒精性脂肪肝模型动物均具治疗作用.
