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急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的疗效观察
目的 评价急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的安全性及临床疗效.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,试验组入组321例服用急咳停颗粒,对照组入组107例服用风热咳嗽胶囊.比较2组临床疗效、中医症状总积分及咳嗽、咯痰症状改善情况.结果 治疗后试验组临床疗效、中医症状总积分以及咳嗽、咯痰症状组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证疗效确切,未发现不良反应.
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HPLC法测定急咳停颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱
急咳停颗粒为中药复方制剂,由黄芩、柴胡、蜜炙麻黄等10多味中药经特殊工艺加适量赋形剂研制而成,具有疏风清热、宣肺降气的功能,用于急性支气管炎等症的治疗.为了较全面控制制剂质量,除方中君药有定量指标外,本实验旨在再增加一味药的含量测定指标,麻黄为方中佐药,具有一定的功效,麻黄碱和伪麻黄碱为其主要有效成分,因此选为测定成分.因本品药味多,成分复杂,干扰较严重,若按文献报道的HPLC方法[1~3],提取和测定两成分分离不理想.另由于本品为蜜炙麻黄入药,文献报道[4],炮制品生物碱量下降26.62%,给测定造成困难.
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急咳停颗粒指纹图谱研究
目的:建立急咳停颗粒指纹图谱的HPLC色谱分析条件,初步拟定指纹图谱指标成分群,为急咳停颗粒内在质量评价积累数据.方法:采用HPLC-UV法分析10批急咳停颗粒的80%甲醇提取物.色谱柱:Alltima C1s;流动相:乙腈-0.1%冰醋酸溶液梯度洗脱;分析时间为55 min;变换波长检测;柱温:30℃;流速:1.0 mL/min.结果:共标示出21个共有峰;以此21个共有峰为评价指标,HPLC色谱条件的精密度、稳定性、重现性良好.结论:方法准确可靠,采用HPLC指纹图谱技术可以有效控制急咳停颗粒的质量.
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急咳停颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备研究
目的:研究β-环糊精包合急咳停颗粒中挥发油的佳工艺,提高产品的质量.方法:正交实验法,考察挥发油利用率、包合物得率2个指标;采用差示扫描量热法(DSC)验证包合物.结果:优选出包合工艺为:挥发油∶β-环糊精(β-CD)为1∶10,β-CD∶水为1∶12,包合温度40 ℃,包合时间3 h,挥发油利用率为90%,包合物得率为86.5%.结论:此工艺使液态变固体,减少挥发油的挥发,便于制粒并适合大生产.
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HPLC法测定急咳停颗粒中连翘苷的含量
目的:建立测定急咳停颗粒中连翘苷含量的高效液相色谱法.方法:采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(24:76),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:205 nm.结果:连翘苷在4.95~79.80μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为100.1%,RSD为1.7%.结论:该方法能消除其他成分的干扰,方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.