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新风胶囊上调佐剂性关节炎大鼠滑膜组织Bax和caspase-3表达并下调Bcl-2表达
目的 观察新风胶囊(XFC)对佐剂性关节炎(AA)大鼠滑膜组织中Bcl-2、Bax、caspase-3表达的影响.方法 SD大鼠,随机分为正常组、模型组、(1.5、3.0、6.0)g/kg XFC组、40 mg/kg雷公藤多苷片作为阳性对照药物组,每组10只.除正常组外,采用Freund完全佐剂皮内注射的方法诱导AA大鼠模型.造模第19天灌胃给予药物连续30 d,1次/d.实验结束后,取非致炎侧踝关节组织,HE染色观察病理学改变,反转录PCR检测滑膜组织中Bcl-2、Bax、caspase-3 mRNA的表达,免疫组织化学染色和Western blot法检测滑膜组织中Bcl-2、Bax、caspase-3蛋白的表达水平.结果 与模型组相比,(3.0、6.0) g/kgXFC组不仅可改善AA大鼠踝关节病理组织学损伤程度,还可降低Bcl-2的表达,提高Bax和caspase-3的水平.结论 XFC可上调滑膜组织Bax、caspase-3的表达,下调Bcl-2的表达.
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新风胶囊通过抑制TGF-β1-ERK1信号通路保护干燥综合症模型大鼠肺功能
目的 考察新风胶囊对干燥综合征模型大鼠肺功能的作用,及其对TGF-β1-ERK1信号通路的影响.方法 将50只SD大鼠随机分为正常对照组、模型对照组和羟氯喹(HCQ)组、白芍总苷(TGP)组、新风胶囊(XFC)治疗组,每组10只,除正常对照组外,采用完全弗氏佐剂+同种鼠颌下腺抗原诱导方法,向每只大鼠两后足跖部注射与弗氏完全佐剂充分乳化后的颌下腺蛋白混合抗原0.2 mL诱发大鼠干燥综合征模型.用动物肺功能仪检测大鼠肺功能,检测各组大鼠饮水量及体质量的变化、采用免疫组化法ERK1、TGF-β1的表达,采用ELISA法检测血清细胞因子(IL-17、IL-4)的变化.结果 与正常对照组(NC)比较,模型对照组(MC)大鼠体质量、血清IL-4明显降低,饮水量、颌下腺/肺指数、颌下腺病理评分、ERK1、TGF-β1积分及IL-17升高(P＜0.01或P＜0.05),肺功能参数降低(P＜0.01或P＜0.05)；与MC组比较,XFC组体质量、肺功能参数50％肺活量的大呼气流量(FEF50)、大呼气中段流量(MMF)升高,IL-4表达升高,饮水量、颌下腺/肺指数、颌下腺病理评分、血清IL-17的表达、ERK1、TGF-β1积分降低(P＜0.01或P＜0.05).与HCQ组相比,XFC组体质量、IL-17明显降低(P＜0.01),FEF25、FEF75、MMF升高(P＜0.01或P＜0.05)；与TGP组比较,XFC组肺指数、IL-17降低(P＜0.01或P＜0.05).结论 SS大鼠存在肺功能下降,可能与TGF-β1-ERK1信号通路活化相关.中药XFC能够下调TGF-β1、抑制ERK1磷酸化、降低免疫炎症反应、改善肺功能.
关键词： 干燥综合征 TGF-β1-ERK1 肺功能 新风胶囊 -
新风胶囊通过BTLA-HVEM诱导Treg免疫耐受改善膝骨关节炎大鼠心肺功能
目的:观察膝骨关节炎(KOA)大鼠心肺功能的变化及新风胶囊(XFC)对其影响,探讨可能的分子机制.方法:按随机数字表将40只大鼠随机分为正常对照(NC)组,模型对照(MC)组,氨基葡萄糖对照(GS)组,XFC组,每组10只.除NC组外,采用关节腔注射木瓜蛋白酶和L-半胱氨酸方法复制成KOA大鼠模型,造模后第14天开始给药.NC组及MC组均给予生理盐水,剂量为0.01 g/kg,其余2组分别给予GS、XFC混悬液,剂量分别为0.098 g/kg、0.375 g/kg.采用超声诊断仪检测大鼠心功能,动物肺功能仪检测大鼠肺功能,ELISA法检测BTLA、HVEM、IL-17、IL-4、TGF-β1；流式细胞术检测大鼠外周血CD4+ CD25+Treg、CD4+ CD25+Foxp3+ Treg的表达.结果:与NC组比较,MC组体质量、E、E/A、FVC、FEV1、FEF25、FEF50、FEF75、MMF、PEF,BTLA、HVEM、IL-4、CD4+ CD25+ Treg、CD4+ CD25+ Foxp3+Treg明显降低,TGF-β1、IL-17明显升高(P＜0.01或P＜0.05).与MC组比较,各组大鼠体质量,心功能参数E峰、E/A,肺功能参数FEV1、FEF5O、FEF75、PEF,BTLA、HVEM、IL-4、CD4+ CD25+ Treg、CD4+ CD25+ Foxp3+ Treg明显升高,关节软骨Mankin评分、心系数、肺系数、TGF-β1、IL-17明显降低(P＜0.01或P＜0.05)；与GS组相比,XFC组体质量、Treg升高为明显(P＜0.01或P＜O.05).结论:新风胶囊改善KOA大鼠关节软骨Mankin评分,改善其心肺功能,其机制可能是促进BTLA-HVEM负调共刺激信号作用,诱导Treg免疫耐受,上调IL-4表达,下调IL-17、TGF-β1表达,抑制异常免疫炎症反应.
关键词： 骨关节炎 心肺功能 B、T淋巴细胞弱化因子 调节T细胞 新风胶囊 -
新风胶囊通过调节肺泡Ⅱ型上皮细胞Notch/Jagged-HES轴改善佐剂性关节炎大鼠肺功能
目的 观察新风胶囊(XFC)对肺泡Ⅱ型上皮细胞Notch/Jagged/HES影响.方法 大鼠分为正常对照组、模型组、来氟米特(LEF)组、XFC组,除正常对照组外,其余3组复制佐剂关节炎大鼠模型.致炎后第13天给药,每天1次,连续给药30 d.正常对照组、模型组给予生理盐水灌胃,每天1次;LEF组给予LEF (0.5 mg/100 g)灌胃、XFC组给予XFC(0.034g/100g)灌胃,观察大鼠足跖肿胀度、关节炎指数、肺功能,透射电镜观察大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞超微结构,Western blot法检测肺泡Ⅱ型上皮细胞转化生长因子β1(TGF-β1)、Notch1、Notch3、Jagged1、HES1蛋白表达.结果 模型组大鼠肺功能参数大呼气第一秒呼出的气量的容积(FEV1)、50％肺活量的呼气流量(FEF50)、75％肺活量的呼气流量(FEF75)、用力大呼气流量(PEF)较NC组显著降低,肺泡Ⅱ型上皮细胞超微结构破坏,肺泡Ⅱ型上皮细胞TGF-β1、Notch1、Notch3、Jagged1、HES1表达升高.与模型组比较,XFC组FEV1、FEF50、FEF75、PEF均显著升高,TGF-β1、Notch1、Notch3、Jagged1、HES1降低.XFC组较LEF组肺功能升高.结论 XFC通过下调TGF-β1、Notch1、Notch3、Jagged1、HES1,抑制肺间质纤维化,改善肺功能.
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新风胶囊通过抑制miR-155/NF-κB信号通路改善强直性脊柱炎活动期患者高凝状态
目的 新风胶囊(XFC)对强直性脊柱炎(AS)活动期患者miR-155、核因子κB(NF-κB)信号通路、高凝状态的影响,探讨其可能的机制.方法 采用随机数字表法将56例AS活动期患者分为新风胶囊组(XFC组)和柳氮磺吡啶组(SASP组).实时荧光定量PCR检测miR-155.反转录PCR检测核因子κB激活蛋白1(Act1)、NF-κB抑制蛋白α(IκBα)、IκB激酶β(IKKβ)、NF-κB p65、NF-κB p50 mRNA的水平,Western b1ot法检测NF-κB P65、NF-κB P50蛋白表达,ELISA检测血清血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列环素F1(6-keto-PGF1)、血小板颗粒膜蛋白(GMP140)、血小板活化因子(PAF)、纤溶酶原激活抑制剂(PAI-2)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素4(IL-4)、IL-10、IL-17.同时评价XFC对AS患者临床疗效.结果 XFC组Bath AS疾病活动指数50％达标率(BASDAIS0)显著高于SASP组.与SASP组治疗后相比,XFC组治疗后血小板(PLT)、纤维蛋白原(FBG)、D-D二聚体(D-D)、TXB2、GMP140、PAF、PAI-2、IL-17、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、视觉模拟评分(VAS)、Bath AS疾病活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、Bath AS总体指数(BAS-G)降低更明显,且其可明显升高6-keto-PGF1、IL-4、IL-10;与SASP治疗后相比,XFC治疗后IKKβ、IκBα、NF-κB p65、NF-κB p50 mRNA及NF-κB P65、NF-κB P50蛋白、miR-155表达水平更低.结论 XFC能有效改善AS活动期患者的高凝状态,可能与抑制miR-155、抑制NF-κB信号通路活化有关.
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新风胶囊通过抑制miR-155/SOCS1/NF-κB通路降低干燥综合征患者血液高凝状态
目的 探讨新风胶囊(XFC)改善干燥综合征(SS)患者高凝状态与miR-155/细胞因子信号传送阻抑物(SOCS1)/核因子κB(NF-κB)信号转导通路的关系.方法 将66例SS患者随机分为XFC治疗组和硫酸羟氯喹(HCQ)治疗对照组各33例,分别予XFC及HCQ治疗.另选20名健康者作为正常对照组.全自动凝血仪测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIG)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-D);ELISA检测外周血血清白细胞介素1β(IL-1β)、IL-4、IL-10、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、P50、P65、NF-κB抑制蛋白α(IκBα)水平;同时采用实时荧光定量PCR检测p65、p50、IκBα mRNA水平;一步法荧光定量PCR反应测定miR-155含量;Western blot法检测P65、P50、SOCS1蛋白水平;魏氏法测定血沉(ESR);全自动生化分析仪测定超敏C反应蛋白(hs-CRP).结果 与NC组比较,SS患者凝血参数D-D、FIB明显升高;SS患者外周血miR-155、IL-1 B、TNF-α、P50、P65、IκBα及炎症指标hs-CRP、ESR水平明显升高;IL-4、IL-10水平明显降低;凝血参数与细胞因子、NF-κB信号转导通路及炎症指标明显相关.药物干预后,两组凝血参数和相关实验室指标均有部分改善;与对照组比较,XFC组有效率显著高于HCQ组,且在降低FIB、D-D、miR-155、TNF-α、IL-1β、P50、P65、ESR、hs-CRP水平,增加SOCS1,IL-4、IL-10水平方面明显优于HCQ组.结论 XFC能有效降低SS患者血液高凝状态,其机制与抑制miR-155/SOCS1/NF-κB信号通路有关.
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新风胶囊可以调节类风湿性关节炎患者的免疫功能和改善心功能
目的 观察益气健脾化湿通络中药新风胶囊(XFC)对活动期类风湿性关节炎(RA)患者心功能、血清白细胞介素17(IL-17)、IL-10及B、T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的影响.方法 将60例活动期RA患者采用抽签的方式分为2组:治疗组30例口服XFC(3粒/次,3次/d);对照组30例口服甲氨蝶呤(10 mg/次,1次/周).2组均治疗30 d为1个疗程,连续观察3个疗程.另设正常对照(NC)组20名.以超声心动图测量2组治疗前后心功能相关参数的变化,比较2组临床疗效,ELISA检测血清IL-17、IL-10含量,流式细胞术检测T细胞亚群BTLA水平,观察XFC对RA患者心功能、血清IL-17、IL-10及BTLA的影响.结果 与NC组相比,RA患者E峰显著降低、A峰显著升高,E/A比值、左心室内径缩短率(FS)均显著降低.与对照组相比,治疗组A峰、红细胞沉降率(ESR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血尿酸(UA)、IL-17显著降低,E/A比值、CD4+ BTLA+T细胞、CD8+ BTLA+T细胞显著升高.相关性分析表明T细胞亚群BTLA表达与ESR、IL-17呈正相关,与IL-10无明显相关性.结论 RA患者心功能下降与致炎细胞因子及抑炎细胞因子失衡有关;XFC能够改善RA患者的心功能;与上调IL-10、增加CD4+ BTLA+T细胞、CD8+ BTLA+T细胞,下调IL-17、UA、ESR、hs-CRP水平,降低免疫炎症反应有关.
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新风胶囊改善类风湿性关节炎患者心功能的机制
目的 观察类风湿性关节炎(RA)患者心功能变化,外周血B、T淋巴细胞衰减因子(BTLA)及氧化应激相关指标变化,探讨中药新风胶囊(XFC)改善RA心功能的机制.方法 选取100例RA患者随机分为2组:XFC治疗组50例和来氟米特(LEF)对照组50例;30d为1个疗程,连续用药1个疗程;并从体检中心抽取40例健康人作为正常对照.采用流式细胞术检测BTLA表达频率及活化水平,采用魏氏法测定血沉(ESR),全自动生化分析仪测定C反应蛋白(hs-CRP)和类风湿因子(RF).ELISA检测2组血清细胞因子(IL-1β、IL-17、IL-35、IFN-γ)及氧化应激指标[总抗氧化能力(TAOC)、丙二醛(MDA)、活性氧(ROS)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)]的含量.采用超声心动图检测2组心功能参数:心脏射血分数(EF％),每搏输出量(SV％),心室短轴缩短分数(FS％).二尖瓣血流舒张早期峰值流速(E)、二尖瓣血流房缩期峰值流速(A)、E波与A波峰值流速的比值(E/A).结果 与正常组相比,RA患者心功能参数EF％、E峰、E/A明显降低,A峰明显升高,FS％无明显差异.RA患者IL-1β、IL-17和ESR、CRP升高,BTLA、IL-35、IFN-γ降低;外周血ROS、MDA明显升高,SOD、GSH明显降低;相关性分析结果显示:心功能参数EF％、FS％与CD24+细胞、CD19+ CD24+细胞呈负相关,E/A与BTLA呈正相关,A峰与CD19+细胞呈正相关;EF％与ROS呈正相关,SV与MDA、SOD呈正相关;E峰与TAOC呈负相关.药物干预后,XFC组治疗RA总有效率为86％,能有效改善EF％、FS％、E峰、E/A等心功能参数,升高外周血SOD、GSH,降低ROS、MDA,升高BTLA、IL-35、IFN-γ,降低IL-1β、IL-17;与对照组相比,XFC在改善患者DAS28、提高心功能参数等方面优于LEF.结论 XFC通过提高外周血CD19+和CD24+B细胞的BTLA表达,抑制B细胞介导的体液免疫,减轻氧化应激损伤,从而改善心功能.
关键词： 类风湿性关节炎 心功能 CD19+CD24+BTLA 氧化应激 新风胶囊 -
新风胶囊治疗对强直性脊柱炎患者BTLA+T细胞数量和氧化应激的影响
目的 探讨强直性脊柱炎(AS)患者B、T淋巴细胞衰减因子(BTLA)及活性氧(ROS)、活性氮(RNS)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、总抗氧化能力(TAOC)的变化及新风胶囊(XFC)对其影响.方法 将140例AS患者随机等分为XFC组(3粒/次,rid)和柳氮磺吡啶(SASP)组(4片/次,bid);连续治疗3个月.60例健康体检者为对照组.采用流式细胞术检测患者外周血BTLA表达频率及活化水平;采用ELISA检测2组血清中氧化应激指标(ROS、RNS、MDA、SOD、CAT、TAOC)和白细胞介素4(IL-4)、IL-10、IL-1β、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量;采用魏氏法检测血沉(ESR);采用日立7060型全自动生化分析仪检测高敏C反应蛋白(Hs-CRP).结果 XFC组临床疗效显著优于SASP组,具有统计学意义(P＜0.01).与健康对照组相比,AS患者外周血CD3+T细胞、CD4+T细胞BTLA的水平显著降低(P＜0.01或P＜0.05);与对照组相比,AS患者SOD、CAT、TAOC值均显著降低,ROS、RNS、MDA值显著升高(P＜0.01或P＜0.05);与对照组相比,AS患者血清IL-1β、TNF-α和ESR、Hs-CRP值显著升高(P＜0.01),IL-4、IL-10水平显著降低(P＜0.01或P＜0.05).与治疗前相比,2组治疗后外周血BTLA+ CD3+T细胞、BTLA+ CD4+T细胞、SOD、TAOC、IL-4,SF-36量表生理机能(PF)、社会功能(SF)、生理职能(RP)、情感职能(RE)、躯体疼痛(BP)、精神健康(MH)、活力(VT)以及一般健康状况(GH)八个维度积分均显著升高,ROS、MDA、TNF-α、ESR、Hs-CRP、VAS、BASDAI、BASFI、BAS-G均显著降低(P＜0.01或P＜0.05).XFC组与SASP组相比,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).Pearson相关分析结果显示:外周血BTLA表达水平与SOD、RP、BP、SF、RE呈正相关;BTLA+ CD3+T细胞、BTLA+ CD4+T细胞与ROS、MDA、IL-1β、TNF-α、ESR、VAS、BASDAI呈明显负相关,与TAOC、IL-4、IL-10呈正相关;BTLA+ CD3+T细胞与RNS、Hs-CRP、BASFI呈明显负相关;BTLA+ CD4+T细胞与CAT呈正相关.结论 XFC能增强AS患者外周血BTLA表达,负性调节T细胞的激活与增殖.
关键词： 强直性脊柱炎 B、T淋巴细胞衰减因子 氧化应激 新风胶囊 -
新风胶囊对AA大鼠肺功能、肺部HRCT及血清细胞因子的影响
目的 观察新风胶囊对佐剂关节炎adjuvant arthritis(AA)大鼠肺功能、肺部HRCT及血清serum细胞因子的影响.方法 将60只大鼠随机分为正常对照组、模型对照组、甲氨喋呤methotrexate(MTX)组、雷公藤多苷片Azathioprine tablets组和新风胶囊组,每组12只,分别向除正常对照组以外的其余动物右后足跖metatarsus皮内注射弗氏完全佐剂Freund's complete adjuvant 0.1mL致炎,致炎后第19d开始给药.正常对照组及模型对照组均给予生理盐水normal saline,其余三组分别给予MTX、TPT、XFC.观察各组大鼠肺功能、肺部HRCT及血清细胞因子的变化.结果 与正常对照组比较,模型对照组TNF-α显著升高(P＜0.05),IL-10显著降低(P＜0.01);与模型对照组比较,XFC组TNF-α显著降低(P＜0.01),IL-10显著升高(P＜0.01),而与其余两治疗组无显著差异(P＞0.05).结论 AA大鼠存在通气功能ventilation disturbance及小气道small airway功能障碍,新风胶囊能改善肺功能,改善肺部影像学image病变,其机制可能与新风胶囊下调致炎因子(TNF-α)、上调抗炎因子(IL-10),调节免疫反应immunoreaction有关.
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新风胶囊对佐剂关节炎大鼠行为、血清皮质醇的影响
目的 观察新风胶囊对佐剂关节炎(AA)大鼠行为、血清皮质醇的影响.方法 将60只Wiser雄性大鼠随机分为正常对照组、模型对照组和新风胶囊(XFC)、甲氨喋呤(MTX)、雷公藤多苷片(TPT)3个治疗组,每组12只,用弗氏完全佐剂(CFA)分别向除正常对照组以外的其余大鼠右后足跖皮内注射0.1 mL诱发大鼠产生关节炎,观察各组大鼠行为、血清皮质醇以及足跖肿胀度、关节炎指数(AI)的变化.结果 与模型对照组相比,各治疗组均能显著降低大鼠足跖肿胀度、AI、反应时间(EL),升高自主活动次数(P＜0.05);在改善大鼠AI、自主活动次数、潜伏期(SDL)、EL、训练期及测试期错误次数、血清皮质醇方面,XFC均优于MTX、TPT(P＜0.05).结论 XFC与MTX、TPT均能降低佐剂关节炎指数和足跖肿胀度,但在改善佐剂关节炎大鼠行为方面XFC优于MTX、TPT,其作用机制可能与降低血清皮质醇及调节免疫功能有关.
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新风胶囊通过调控凋亡相关蛋白促进类风湿关节炎患者外周血CD4+T细胞凋亡
目的:探讨新风胶囊(XFC)对类风湿关节炎患者外周血CD4+T细胞凋亡的影响.方法:采用随机、双盲法将28例活动期类风湿关节炎患者分为XFC组15例和来氟米特组(LEF组)13例,采用流式细胞术分析CD4+T细胞凋亡水平,Western blot法和实时定量PCR检测凋亡相关蛋白及mRNA相对表达水平.结果:与治疗前比较,治疗后XFC组外周血红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体、DAS28、B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)mRNA水平明显降低(P<0.01),而CD4+T细胞凋亡水平、Fas mRNA、FasL mRNA、Caspase-8 mRNA、Caspase-3 mRNA、Bax mRNA和Fas、FasL、Caspase-8、Caspase-3蛋白水平明显升高(P<0.01);与LEF组比较,XFC组ESR、CRP、Bcl-2 mRNA表达水平明显降低(P<0.01),CD4+T细胞凋亡水平、Fas mRNA、FasL mRNA、Caspase-8 mRNA、Caspase-3 mRNA、Bax mRNA和Fas、FasL、Caspase-8、Caspase-3表达水平差异无统计学意义(P>0.05).结论:XFC通过上调Fas、FasL、Caspase-8、Caspase-3促凋亡蛋白表达,下调Bcl-2抑制凋亡蛋白表达,促进异常活化的CD4+T细胞凋亡,从而抑制类风湿关节炎患者机体的免疫炎症反应改善病情.
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304例类风湿关节炎患者免疫球蛋白的变化及新风胶囊对其影响
目的:观察类风湿关节炎患者免疫球蛋白的变化及新风胶囊(XFC)对其影响.方法:选取304例类风湿关节炎患者,检测血标本中免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量,类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等炎症指标,并计算DAS28评分.同时,采用流式细胞术检测外周血Treg、BTLA表达频率.结果:①304例RA患者中有150例发生免疫球蛋白(IgG或IgA或IgM)改变,发生率为49.34％.其中IgG升高49例(16.12％),IgA升高87例(28.62％),IgM升高14例(4.61％).②经过12周的治疗后,按照美国风湿病学会(ACR)制定的ACR20/50/70标准,XFC组与来氟米特(LEF)组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).③与治疗前比较,XFC组ESR、CRP水平明显降低,BTLA、Treg明显升高(P<0.05);与LEF组比较,XFC组BTLA升高较明显(P<0.01),其余各指标改变与LEF组比较,差异无统计学意义(P>0.05).XFC组中,免疫球蛋白升高组治疗前后比较,其ESR、RF、CRP、IgG、DAS28评分均明显改善(P<0.05);免疫球蛋白不升高组治疗前后比较,CRP明显降低(P<0.05),IgG、IgA均升高(P<0.05).④相关性分析结果显示:RA患者外周血中IgG与ESR、RF等疾病活动性指标、VAS、DAS28评分呈正相关,与BTLA、Treg呈负相关(P<0.05);IgA与ESR、CRP、RF、 抗CCP抗体呈正相关(P<0.05或P<0.01);IgM与ESR、DAS28评分以及医师对疾病活动整体评估(VAS)呈正相关,与BTLA、Treg呈负相关(P<0.05).结论:类风湿关节炎患者普遍存在免疫球蛋白水平的改变,并且XFC能够调节Treg、BTLA表达水平,从而进一步改善免疫球蛋白水平,调节类风湿关节炎患者的体液免疫.
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1658例骨关节炎患者健脾化湿、补肾通络方药运用的队列研究
目的:随访骨关节炎出院患者健脾化湿、补肾通络方药的运用情况,分析中医药治疗与终点事件发生的相关性.方法:采用队列研究设计,电话随访(随访时间:2016年10月1日至2016年11月30日)安徽中医药大学第一附属医院2012年1月1日至2016年6月30日住院骨关节炎患者,记录其出院后口服中成药、中药汤剂的种类和服用时间,以及再发入院、关节外病变、手术治疗、全因死亡终点事件的发生情况,终点事件采用x2检验、logistic回归分析中医药(刘健教授常用的健脾化湿代表药茯苓、薏苡仁、陈皮,祛风补肾代表药威灵仙、川芎、桑寄生,活血通络代表药丹参、桃仁、红花以及院内制剂新风胶囊、黄芪清热除痹胶囊、颈椎活血胶囊、五味温通除痹胶囊)治疗与终点事件发生的相关性.结果:共随访骨关节炎患者1904例,完成随访患者1658例,失访率12.92％.暴露组(出院后口服中成药和中药汤剂≥28 d)1318例,服用频次较多的中成药依次为新风胶囊、新癀片、黄芩清热除痹胶囊等,中药汤剂依次为独活寄生汤、四妙散、二陈汤、身痛逐瘀汤等.各暴露组终点事件总发生99例,其中非暴露组48例(14.12％),低暴露组25例(12.25％),中暴露组16例(5.48％),高暴露组10例(1.22％),其发生率对比差异有统计学意义(P＜0.05).结论:终点事件的发生与中药服用时间存在相关性,其中成药新风胶囊以及薏苡仁、红花等健脾化湿、补肾通络方药可降低骨关节炎患者终点事件的发生.
关键词： 骨关节炎 健脾化湿、补肾通络药 终点事件 队列研究 新风胶囊 -
新风胶囊对干燥综合征肺功能的影响及其机制研究
目的：观察新风胶囊对干燥综合征患者肺功能的影响，并探讨其作用机制。方法：将40例干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组20例。治疗组给予新风胶囊每次1.5 g，每日3次，口服；对照组给予白芍总苷胶囊每次0.6 g，每日3次，口服。两组疗程均为1个月，观察两组患者临床疗效及治疗前后肺功能、中医症状积分、实验室指标等的变化。结果：治疗组临床治愈5例，显效7例，有效6例，无效2例，总有效率为90.00%；对照组临床治愈3例，显效4例，有效7例，无效6例，总有效率为70.00%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组MVV、IC、PEF、FEF25、FEF50均明显升高（P<0.05或P<0.01），对照组FVC、MVV明显升高（P<0.05或P<0.01）。其中，治疗组MVV较对照组改善程度更显著，治疗组PEF、FEF25、FEF50、FEF75的均值均显著高于对照组（P<0.05或P<0.01）。在实验室指标、中医症状积分等方面比较，治疗组优于对照组（P<0.05）。结论：新风胶囊对干燥综合征具有很好的临床疗效，能明显改善患者的肺功能、中医症状积分及实验室指标。
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新风胶囊治疗干燥综合征30例
目的：观察新风胶囊治疗干燥综合征的临床疗效。方法：将60例干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组给予新风胶囊每次3粒，每日3次，口服；对照组给予白芍总苷每次0.6 g，每日3次，口服。两组均以3个月为1个疗程。分别观察两组患者治疗前后中医证候积分、测定静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间、血常规、尿常规、抗核抗体谱（ANA）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、红细胞沉降率（ESR）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、血清肌肝（Cr）及免疫球蛋白IgG、IgA、IgM，补体C3、C4。结果：治疗组临床治愈7例，显效11例，有效10例，无效2例，有效率占93.33%；对照组临床治愈3例，显效10例，有效12例，无效5例，有效率占83.33%，治疗组明显优于对照组（P<0.05）。在改善症状、体征、中医证候、静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面，两组均较治疗前好转，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组在治疗后IgG、IgA、IgM、CRP、RF、ESR等实验室指标均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后IgG、IgA、RF、ESR等实验室指标低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组比较，治疗组治疗后IgG、IgA、IgM、CRP、ESR等实验室指标均明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。两组ALT、AST、Cr、C3、C4治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后血常规、尿常规、ANA均较前好转，且治疗组优于对照组（P<0.05）。治疗组无明显不良反应发生，对照组5例出现大便次数增多。结论：新风胶囊治疗干燥综合征安全有效，具有良好的临床应用前景。
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新风胶囊对20例干燥综合征患者生活质量的影响
目的：观察新风胶囊对干燥综合征患者生活质量的影响。方法：干燥综合征患者40例，随机分为治疗组和对照组，每组20例。治疗组服用新风胶囊，对照组服用白芍总苷，两组疗程均为3个月。观察两组治疗前后中医症状积分、生活质量积分、抑郁自评量表（SDS）积分、焦虑自评量表（SAS）积分，测定静态唾液流率、泪膜破碎时间、双眼荧光素角膜评分。结果：①治疗组对干燥综合征的症状、生活质量的改善与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗前生活质量各维度积分（SF-36）、焦虑自评量表（SAS）积分、抑郁自评量表（SDS）积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组治疗后的生活质量各维度积分（SF-36）高于对照组，焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。②在干燥综合征患者静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面两组均较治疗前改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：新风胶囊可以提高干燥综合征患者总体生活质量，在改善干燥综合征患者自觉症状、焦虑抑郁情绪、静态唾液流率等方面疗效确切。
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新风胶囊联合美洛昔康治疗复发性风湿症疗效观察
目的：观察新风胶囊联合美洛昔康治疗复发性风湿症的临床疗效。方法：将30例复发性风湿症患者分为治疗组和对照组，每组15例。对照组给予美洛昔康每次15 mg，每日1次，口服；治疗组在对照组基础上加服新风胶囊，每次1.2 g，每日2次。两组均服用10 d。观察两组患者临床疗效、症状体征及实验室指标。结果：治疗组1例脱落，1例误诊为类风湿关节炎；对照组1例误诊为痛风性关节炎。治疗组显效3例，有效8例，无效2例，有效率为84.62%；对照组显效2例，有效7例，无效5例，有效率为64.28%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组能明显降低复发性风湿症患者关节疼痛、肿胀、压痛积分和食欲减退、少气懒言、食后腹胀积分；降低发作频率和严重程度；降低血小板计数、类风湿因子、红细胞沉降率表达，升高血红蛋白、CD4+CD25+CD127-Treg表达（P<0.05或P<0.01）；且治疗组在改善关节肿胀、食欲减退、少气懒言、食后腹胀及升高血红蛋白、CD4+CD25+CD127-Treg表达方面优于对照组（P<0.05）。结论：新风胶囊联合美洛昔康能明显改善复发性风湿症患者的症状、体征，降低复发频率，疗效显著。
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新风胶囊对32例干燥综合征患者的疗效及生活质量的影响
目的：观察新风胶囊对干燥综合征患者的疗效及生活质量的影响。方法：将64例干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组32例。治疗组给予新风胶囊治疗，对照组给予羟氯喹治疗，两组均以3个月为1个疗程。观察患者临床疗效及两组治疗前后生活质量积分、抑郁自评量表积分（SDS）、焦虑自评量表（SAS）及中医症状积分等的变化。结果：①两组治疗后血、尿常规，红细胞沉降率，类风湿因子，抗核抗体谱，补体，免疫球蛋白，肝、肾功能，泪膜破碎时间均较前好转，且治疗组优于对照组（P<0.05）；②干燥综合征患者双眼荧光素角膜评分，两组治疗后较治疗前评分明显下降，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；在3项加分的角膜改变中，以着染点融合常见，其次为着染点出现在瞳孔区角膜，丝状角膜炎少见。③两组治疗前后静态唾液流率比较，治疗后较治疗前唾液流率明显增加，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗后两组间静态唾液流率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。④两组治疗后各项中医证候积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；与对照组比较，治疗组治疗后各项中医证候积分均显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）。⑤中医临床疗效评价发现，治疗组和对照组的有效率分别为90.62%和75.00%，两组疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗组显效率优于对照组（P<0.05）。⑥两组治疗前生活质量各维度积分（SF-36）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁评分（SDS）比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组治疗后的SF-36各维度评分高于对照组， SAS、SDS评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：新风胶囊在对干燥综合征的临床疗效、患者总体生活质量、以及改善患者焦虑抑郁情绪、唾液流率、中医证候方面疗效优于羟氯喹。
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新风胶囊调节T细胞功能及改善佐剂关节炎大鼠肺功能的实验研究
目的:观察新风胶囊对佐剂关节炎(AA)大鼠肺功能及调节T细胞(Treg)的影响.方法:将大鼠随机分为正常对照(NC)组、模型对照(MC)组、甲氨喋呤(MTX)组、雷公藤多苷片(TPT)组和新风胶囊低剂量(XFC-L)组、新风胶囊中剂量(XFC-M)组、新风胶囊高剂量(XFC-H)组,每组大鼠12只.除正常对照组以外,其余各组大鼠右后足跖皮内注射弗氏完全佐剂(FCA)0.1 mL致炎,致炎后第19天开始给药.NC组及MC组均给予生理盐水,其余五组分别给予MTX、TPT、XFC,剂量分别为MT×3 mg·kg-1、TPT 10mg·kg-1、XFC-H 4.8g·kg-1,XFC-M 2.4g·kg-1,XFC-L 1.2g·kg-1.观察各组大鼠足跖肿胀度(E)、肺功能、Treg及肺组织Foxp3的变化.结果:①MC组大鼠E、U、TNF-α表达明显高于NC;肺功能参数、IL-10、CD4+ CD25+ Treg、Foxp3表达降于MC(P＜0.01).②各治疗组大鼠肺功能参数及IL-10、Treg、Foxp3的表达升高；大鼠E、TNF-α降低.XFC-M组变化较其他治疗组明显(P ＜0.05或P＜0.01).结论:AA大鼠存在肺功能的降低,肺功能表现为通气功能及小气道功能障碍,新风胶囊不但能改善AA大鼠关节症状,也能改善肺功能,其机制是通过上调IL-10、Treg及Foxp3的表达,下调TNF-α的表达,降低免疫复合物的沉积,减少炎症反应对组织的损伤,从而改善关节症状和肺功能.
