首页 > 文献资料
-
国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
关于药品试行标准转正有关问题的通知
-
关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件(化药)/国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件(中药)
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家药品标准《新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件(2005年1-9月)
-
关于中药新药试行标准转为正式标准申报资料的基本要求
目的:中药新药试行标准转正式标准申报资料中存在着多种问题.根据本人对有关政策法规的理解和多年的工作经验,谈中药新药试行标准转为正式标准申报资料的基本要求及注意事项.希望有助于提高申报资料的质量.
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件
-
浅谈化学药品新药试行标准转正工作的体会
目的:探讨药品标准分类及管理情况,为顺利完成化学药品新药试行标准转正工作提供参考。方法总结我国药品标准分类的历史沿革,阐明化学药品新药试行标准转正工作的背景和意义。分析了化学药品新药试行标准转正工作涉及的各种情况,包括:已经收载于《中国药典》的品种;已有新国标的品种;经过修订提高标准的品种;部分厂家已有国标的品种和未有国标品种的处理原则。结果与结论通过药品标准转正工作,药品标准的标准化管理优势将进一步得到体现,但暂时未能彻底解决统一药品标准的问题,在一定时间内,还存在着同一品种不同标准的局面。国家相关部门应持续开展药品标准提高修订与统一工作,形成健全的药品标准体系,为药品生产企业创建公平的市场竞争环境,以药品质量的提高确保人民用药的安全有效。
-
《中药仿制药试行标准管理规定》及实施过程中存在的问题
2000年4月14日国家药品监督管理局颁发<关于加强中药注册管理有关事宜的通知>(国药管注)[2000]157号文,要求仿制的中成药品种实行试行标准管理制度.颁布了<中药仿制药品试行标准管理规定>(以下简称"规定").在企业申报的资料中发现,有许多生产企业申报的质量标准没有参照<中药新药质量标准技术要求>进行完善、提高,还存在许多问题,为促进该项规定的实施,使生产企业在申报仿制药时少走弯路,将其实施的必要性及存在问题做一简要介绍.
-
脑得生咀嚼片中人参皂苷Rg1含量测定方法的改进
脑得生咀嚼片是<中国药典>品种脑得生片经剂型改进后的新型制剂,处方由三七、川芎、红花、葛根和山楂五味中药组成.脑得生咀嚼片试行标准采用薄层扫描法测定处方中人参皂苷Rg1的含量.
-
北京市药品监督管理局关于药品试行标准到期转正工作的紧急通告;北京市药品监督管理局关于开展《药品经营许可证》年检工作的通告
-
北京市药品监督管理局关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的通告