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高效液相色谱法测定清热解毒口服液中黄芩苷的含量
目的 建立清热解毒口服液中黄芩苷的含量测定方法.方法 通过方法学考察,建立HPLC法测定清热解毒口服液中黄芩苷含量的方法.结果 黄芩苷在0.12～0.72μg范围内线性关系良好,平均回收率为95.8%,RSD为0.87%(n=6).结论 该法分离效果好,结果准确、可靠.
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高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸含量
目的 建立清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱条件:C18柱,以乙晴-0.4%磷酸(10:9)为流动相,检测波长为327 nm.结果 绿原酸在0.246～1.473 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1,n=6),平均回收率RSD=1.8%(n=4).结论 该方法 简便易行、准确可靠,可用于测定清热解毒口服液中绿原酸的含量.
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清热解毒口服液质量标准的改进
目的 建立清热解毒口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法定性鉴别龙胆,采用高效液相色谱法测定口服液中黄芩苷的含量.结果 定性鉴别分离度、重复性、专属性良好;含量测定:黄芩苷在0.137～0.685μg范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=5);黄芩苷的平均加样回收率(n=9)分别为98.8%(RSD=2.89%),98.1%(RSD=3.2%),99.1%(RSD)=2.75%).结论 该方法简便准确,灵敏度高,重复性良好,可作为清热解毒口服液的质量控制标准.
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清热解毒口服液中黄芩苷和连翘苷及靛玉红的含量测定
目的测定清热解毒口服液中黄芩苷、连翘苷及靛玉红的含量.方法采用柱切换高效液相色谱法,Kromasil C18分析柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(53 ∶47),检测波长280 nm,流速1 mL·min-1,柱温20℃.结果黄芩苷、连翘苷及靛玉红分别在2.50～25.0(r＝0.999 9);2.08～20.82(r＝0.999 9)和0.51～5.10 μg·mL-1(r＝0.999 9)范围内呈线性关系.黄芩苷、连翘苷及靛玉红的加样回收率分别为98.9%(RSD＝1.2%),99.6%(RSD＝1.1%)和103.1%(RSD＝2.2%).结论该实验方法简便,可靠,可为提高药品质量标准提供参考.
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清热解毒口服液主要活性成分的定量分析
目的:建立清热解毒口服液中黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸的定量测定方法.方法:色谱柱Shim-Pack VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱;检测波长为227 nm.结果:黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸分别在0.200 2~2.002 mg·ml-1(r=0.999 8)、0.144 6~1.446 mg·ml-1(r=0.999 9)、0.102 8~1.028 mg·ml-1(r=0.999 9)、0.129 8~1.298 mg·ml-1(r=0.999 5)范围内线性关系良好;其各自平均回收率分别为96.49%、96.09%、95.64%和97.82%.结论:该方法准确、简便、快速,可以用于定量测定清热解毒口服液中黄芩苷、栀子苷、连翘苷、绿原酸的含量.
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高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
目的:建立测定清热解毒口服液中绿原酸含量的HPLC方法.方法:选用Kromasil-C18色谱柱(250 mm×4.6mm 5μm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(12∶88)为流动相;检测波长327 nm,流速1.0 ml·min-1.结果:绿原酸在0.35～1.04μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9).平均回收率为99.1%(RSD=1.3%,n=5).结论:本法简便、准确、重复性好,可用作清热解毒口服液的质量控制.
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清热解毒口服液综合评价模式研究
目的:建立清热解毒口服液生产工艺的综合评价模式,应用于该制剂的生产监控.方法:以共有峰作为多变量,采用主成分分析、因子分析等方法实现对数据的压缩、解释,用少量的主分量分析揭示制剂整体质量的变化.结果:以综合评分值作为工艺评价指标,对提取工艺参数进行了优化,达到了对中药整体质量考察的目的.结论:降维分析方法能简化分析过程,并且能深刻揭示原始数据的内在规律,更适用于对中药整体质量的控制.
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清热解毒口服液的制备及临床应用
目的:研制清热解毒口服液,观察该制剂对上呼吸道感染的治疗作用.方法:200例上呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组,比较临床疗效.结果:临床应用治疗组明显优于对照组(P<0.01),总有效率为93%.结论:该制剂制备工艺可行,治疗上呼吸道感染效果良好.
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清热解毒口服液的提取工艺改进
目的:探讨清热解毒口服液的佳提取工艺.方法:采用正交试验法,以黄芩苷为其含量测量指标筛选出佳制备工艺.结果:改进制备工艺使黄芩苷的含量提高了145%(为原来的2.45倍).结论:该制备工艺连续生产的质量稳定性好,工艺条件合理可行,能满足工业大生产的要求.
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高效液相色谱法测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷的含量
目的 建立高效液相色谱(HPLG)法同时测定清热解毒口服液中绿原酸和黄芩苷含量的分析方法.方法 用C18硅胶柱(150mm×4.6mm,5μm)为固定相,甲醇-0.4％的磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,紫外检测波长为327 nm.结果 绿原酸和黄芩苷的线性范围分别为3.97-99.2 μg/mL和16.24 -406.0 μg/mL;相关系数分别为0.9994和0.9995;加样回收率分别为99.92％和100.31％;检出限分别为0.07 μg/mL和0.12 μg/mL;精密度实验RSD分别为1.08％和1.21％；重现性实验RSD分别为0.23％和0.78％；稳定性实验RSD分别为1.99％和1.09％；3批样品中绿原酸的含量在0.126 -0.238 mg/mL,黄芩苷的含量在1.157 -3.079 mg/mL.结论 该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清热解毒口服液的质量控制.
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不同厂家清热解毒口服液中黄芩苷含量的比较
目的:考察不同厂家的清热解毒口服液中黄芩苷的含量.方法:用高效液相色谱法测定10个厂家生产的清热解毒口服液中黄芩苷含量.结果:不同厂家清热解毒口服液中黄芩苷含量差异较大.结论:厂家应把好原药材质量关,并严格工艺环节操作,确保清热解毒口服液的质量和临床疗效.
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多指标综合评分法优选清热解毒口服液提取工艺
目的:采用多指标综合评分法对清热解毒口服液的处方提取工艺进行筛选.方法:以黄芩苷和栀子苷提取率综合方差贡献率为指标,选择提取时间和加水量为考察因素,采用中心复合设计法优选提取工艺,并对因素参数进行预测分析.结果:优提取工艺为:提取时间139min,加水量13倍,综合评分指标为0.768.结论:多指标综合评分法非常适合多成分提取的实验设计,其具有应用简便、预测性好等优点.
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清热解毒口服液的研制及临床应用
目的:研制一种用于预防和治疗因细菌或病毒感染引起的流感、上呼吸道感染的纯中药口服液.方法:采用水提醇沉法的制备工艺,同时制定口服液质量标准和临床使用方法.结果:本制剂的制备工艺可行,质控方法可靠,性质稳定.结论:本品用于预防和治疗流感效果甚好,疗效确切,无不良反应.
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清热解毒口服液治疗化脓性扁桃体炎96例
我院 2000年 8月～ 2002年 4月应用清热解毒口服液治疗化脓性扁桃体炎患儿 96例，疗效显著。现报告如下。
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清开灵片治疗上呼吸道感染之风热证临床研究
目的 评价清开灵片治疗上呼吸道感染之风热证的疗效及安全性.方法 将93例诊断为上呼吸道感染之风热证患者随机分为试验组69例与对照组24例,试验组服用清开灵片;对照组给予清热解毒口服液,每次20ml,每日3次.两组均以3d为1疗程.观察两组临床症状、体征及中医证候疗效,同时记录不良反应.结果 上呼吸道感染疗效,治疗组有效率100%,对照组为83.33%,其差异显著;中医证候疗效及退热时间比较,两组无统计学差异;两组均无不良反应发生.结论 清开灵片是治疗上呼吸道感染之风热证的安全和有效的药物.
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HPLC法测定清热解毒口服液中咖啡酸的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定清热解毒口服液中咖啡酸含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDSC18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(22:78),检测波长为323 nm.结果:咖啡酸的检测浓度在0.001 57～0.025 12 mg·mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为100.40%,RSD=1.40%(n=6).结论:本方法快速、简便、准确、重现性好、回收率高,可用于清热解毒口服液的质量控制.
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一测多评法测定清热解毒口服液中4种成分的含量
目的:建立清热解毒口服液中4种主要活性成分的一测多评含量测定方法.方法:以黄芩苷为内标物,采用高效液相色谱法,建立其与其他3种成分绿原酸、连翘苷、栀子苷的相对校正因子,并用该校正因子进行计算,实现一测多评；同时采用外标法对4种成分进行含量测定,通过比较两法结果验证该方法的准确性.结果:建立的校正因子重复性较好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值偏差较小.结论:以黄芩苷、绿原酸、连翘苷、栀子苷为指标,采用一测多评法控制清热解毒口服液制剂的质量是可行的.
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HPLC测定清热解毒口服液中4个成分的含量
目的 采用HPLC法测定清热解毒口服液中黄芩苷、绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A的含量.方法 采用Zorbax EclipseXDB C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-0.3％磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,检测波长324 nm(绿原酸、连翘酯苷A)、276 nm(黄芩苷、连翘苷).结果 黄芩苷、绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A的线性范围分别为0.182 ～0.912、0.061～0.304、0.037 ～0.183、0.013 ～0.065 μg,加样回收率分别为98.82％、96.94％、105.6％、95.74％(n=6).结论 所用方法操作简单,为全面控制清热解毒口服液的质量提供了一种可靠的检测方法.
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清热解毒口服液在小鼠体内抗甲型流感病毒的实验研究
目的 观察清热解毒口服液在BALB/c小鼠体内抗甲型流感病毒的作用.方法 将BALB/c小鼠随机均分为正常对照组、流感病毒感染模型组、利巴韦林片组、连花清瘟胶囊组及清热解毒口服液高、中、低剂量组.小鼠感染流感病毒后ig给药,以生存情况、死亡保护率及延长生命率作为指标,观察清热解毒口服液抗流感病毒的作用.结果 清热解毒口服液各剂量组均能减轻感染小鼠的发病症状；死亡保护率为50％ ～ 60％；延长生命率为61.56％～73.84％.与阳性药物利巴韦林片及连花清瘟胶囊比较,差异无统计学意义.结论 清热解毒口服液在BALB/c小鼠体内有抗甲型H1N1流感病毒的作用,其机制有待深入研究.
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清热解毒口服液质量标准的研究
目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法,以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中主要药味金银花、栀子、连翘、知母、麦冬、玄参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定口服液中主要有效成分黄芩苷的含量.结果:薄层色谱定性鏊剐的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定黄芩苷含量在0.0708 μg-0.35406 pbg范围内线性关系良好(r=0.9996,n=6),平均回收率为99.6%(RSD=2.8%,n=6).结论:该方法简便可靠,专属性强,重现性好.能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制.
