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中国药企如何应对当前的专利困境
当前,我国的制药企业日益受困于药品专利,一方面,频频受到国外制药企业的专利侵权指控;另一方面,自己的专利申请被大量驳回.如何应对这两个方面的困境是我国当前大多数制药企业迫切需要解决的难题.为了应对频频发生的专利侵权指控,我国的制药企业可以采取"外围专利为主、核心专利为辅"的专利战略.要解决专利申请被大量驳回的问题,根本途径还是要由企业培养自己的知识产权专员并合理配置其工作职能.既要使其具备基本的专利常识和申请文件撰写技能,又不能仅仅依靠他们来完成所有的知识产权事务.
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如何防范仿制药生产中被诉侵权的风险
目前,我国的大部分药企采取以生产仿制药为主的经营模式,以低利润的简单叠加来谋求发展,所仿制的大部分为专利到期的专利药.但一份专利的保护期满并非就意味着其产品就可以任意仿制,盲目仿制还是会存在侵权风险的.我国药企需要降低所要投产的仿制药侵犯他人专利权的风险.首先,从国内市场来看,在选择所要投产的仿制药品时,一定要对相关技术的专利申请/专利权分布进行充分的检索,对相关技术的专利申请/专利权进行专业的分析.在充分检索和专业分析的基础上,明确所要投产的仿制药品的侵权风险.其次,从国际市场来看,对于准备出口海外的仿制药品,在进行与国内市场同样的准备的同时.还需要注意所出口国专利制度的特殊规定.
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等同原则在中药复方专利侵权判定中的分析
在"技术专利化、专利标准化、标准许可化"的形势下,许多缺乏专利的企业试图对中药复方专利技术稍加修改,企图变相、无偿地实施他人的专利技术,这对于中药复方的技术创新,中医药市场的有序运转产生了负面影响.等同原则作为变相侵权的判定原则之一,在中药复方专利保护的进程中,对其进行分析研究实有必要且意义重大.
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从专利无效决定试析药品标准类证据的公开性
近年来,在药品注册以及专利侵权诉讼过程中,当事人越来越多地采用向国家知识产权局专利复审委员会(以下简称"复审委")提出无效宣告请求的抗辩手段,其中有代表性的一类无效宣告请求就是专利涉及药品标准.这类案件的争议焦点往往在于药品标准类证据的公开性.
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浅析新药研发注册过程中的专利侵权问题——从三共制药诉北京万生药业专利侵权案谈起
新药研发不仅是医药企业提高核心竞争力的重要手段,也是改善人民医疗条件的主要途径.由于我国医药企业的知识产权法律意识淡薄,企业在新药研发过程中因侵犯他人药品专利权而引发司法诉讼的现象屡见不鲜.这严重影响了新药研发和上市的成功率.本文通过分析实际案例,就新药研发过程中侵权问题提出了相应的法律建议.
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中美前药制备专利侵权风险判定规则初探
本文在对比中美两国对于前药专利侵权判定司法实践的基础上,分析了中美两国有关专利共同侵权和诱导侵权的判定规则,借鉴美国法院对于专利诱导侵权的审理思路,模拟了药品研发过程中可能出现的与前药制备有关的专利侵权风险案例,为我国创新主体在药品研发过程中如何合理规避、排查与化解药品研发经营中的前药专利侵权风险提供了建议.
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制药企业进行新药开发如何避免专利侵权
目前,药品知识产权引起的纠纷问题日趋重视,专利保护问题成为限制中国药业发展的瓶颈.长期以来,我国的药品研发力量比较薄弱,很多所谓的新药其实是在国外新药技术的基础上,进行适当创新和开发,有的甚至是完全照抄照搬国外技术来生产的.我国医药领域的弱势很难在较短的时间内改变,面对国外企业纷纷来中国申请专利的现状,中国的制药企业,在避免专利侵权的同时,应寻找那些未被专利保护的关键技术,通过"捷径"寻求药物开发.为了避免侵权问题,国内制药企业在开发新药时,首先要弄清楚这个新药是否已由他人申请了专利保护.
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从一桩专利侵权案看方法专利的侵权判定
所有涉及医药的专利可以分为两大类:药品专利和药品制备方法专利,其中药品制备方法专利又包括检测方法、分析方法和医药用途等.对于药品制备方法专利的侵权判定,有一种说法:只要有所不同,就不侵权.这种说法是不准确的.侵权者一般不会完全照搬他人专利技术,而是作些改动.如果稍有改动就认定为不侵权,则专利权人的利益根本无法得到保护.作者简介: 陈言胥(1963-),男,法学博士研究生,国家计委重大项目稽查办副处长.主要负责国家重大项目稽查和监督管理及与亚行、世行外事合作项目的联络工作.联系电话:(010)68504816.
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仿制药发展动态-2013年4-6月回顾
美国高法院在2013年第二季度的两起重大判决备受瞩目,可能会对美国仿制药市场产生举足轻重的影响.联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,FTC)对决Actavis公司这场旷日持久的诉讼涉及Solvay公司的AndroGel(睾酮),焦点是解决专利侵权诉讼案件中所谓“有偿延迟(pay-for-delay)”调解协议的合法性.该法院多数人的意见是这类调解要接受反垄断审查,应使用多数反垄断举措中使用的“合理原则”标准进行评价.
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经方成药营销中专利侵权与商标侵权刍议
目的:解决经方成药营销过程中存在的专利侵权与商标侵权问题,规范经方成药的市场秩序.方法:通过对经方成药营销过程中的专利侵权与商标侵权现状的解读,对专利侵权与商标侵权现象进行原因分析.结论:对经方成药营销中的专利侵权与商标侵权问题,应在完善现行知识产权法律保护制度的基础上,通过充分发挥企业的主观能动性,保障企业的合法利益,提高企业的违法成本,并重视对经方成药营销中的商标保护等方式予以解决.
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中药复方用量比例变化可能引起的专利侵权分析
对中药复方申请中药专利保护时,组方在成分用量比例变化情况时,可能涉及到的专利侵权问题,通过案例进行了分析探讨.期望能为进一步的理论研究奠定基础,为医药企业和科技人员提高中药专利水平提供有益的参考.
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药品专利侵权纠纷的防范与处理
本文就我国专利法的修订对制药企业的影响问题,探讨药品专利侵权纠纷的防范措施和需要注意的问题.