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医疗器械生产过程确认方式及监管关注点
2011年1月1日施行的<医疗器械生产质量管理规范(试行)>共有十七处涉及"确认"内容.可见,确认工作相当重要,甚至是质量管理体系的重中之重,本文着重阐述了医疗器械生产过程确认的方式及监管关注点.
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适宜于连锁分析文献的Meta分析方法
近年来,随着基因定位研究的普遍开展,许多研究者都对相同的复杂性状做过类似的连锁分析研究,但结果常有很多出入.如何正确的分析和解释这些众多的互不一致的研究结果,正是目前基因定位和克隆研究者普遍面临的一个问题.Meta分析可以比较和综合针对同一科学问题所做的一系列独立研究的结果.但由于连锁分析研究之间常有很多不同之处,如不同的研究中家系的确认方式可能不同、疾病的定义可能不同、所使用的连锁分析统计方法可能不同、检测的遗传标记可能不同等,这使得很难从不同研究文献中提取共同的效应尺度,常规的Meta分析方法也不易直接应用.这里以实例介绍一些有关的方法及技巧.
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新生儿身份确认单的设计与应用
目前国内绝大多数新生儿病房采取无陪护制度管理,因此,做好新生儿入院、出院的交接查对工作,对于保证新生儿安全,建立和谐医患关系尤为重要。新生儿病房是一个无陪伴病区,临床常采用手腕带、床头卡等方式对患儿进行身份标识及安全核对,临床工作发现,患儿家长对此种身份识别与身份确认方式心存疑虑,担心手腕带标识脱落或者腕带戴错、字迹模糊等造成患儿抱错。2014年2月,我科自行设计了新生儿身份确认单,以患儿出入院时脚印及家长签字按手印以及两名护士共同核对并双签字的识别来确认其身份,经临床应用,效果满意。现将新生儿身份确认单的设计与应用方法报道如下。