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头痛新1号治疗小儿偏头痛98例
目的 观察并比较头痛新1号与正天丸治疗小儿偏头痛的疗效.方法 将186例小儿偏头痛患者随机分为治疗组98例、对照组88例,治疗组给予头痛新1号,对照组给予正天丸治疗.两组疗程均为3个月.结果 治疗组和对照组治疗小儿偏头痛的总有效率分别为96.94%和88.64%,治疗组显著优于对照组(P<0.05).结论 头痛新1号对小儿偏头痛具有较好的疗效,小儿偏头痛应从风、从瘀、从湿综合治疗.
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正天丸中盐酸麻黄碱的HPLC测定方法研究
目的 建立正天丸中盐酸麻黄碱的HPLC的测定方法,为制定该制剂质量标准中定量测定方法及限度提供依据.方法 色谱柱:Sunfire-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:以乙腈-0.1%磷酸溶液(3∶97)(每1000mL流动相中加1mL三乙胺);流速:1.0mL·min-1,检测波长:210nm,柱温:30℃,进样量:10μL.结果 盐酸麻黄碱的线性范围为2.1150~4.2300mg,平均加样回收率(n=6)分别为100.08%,RSD分别为0.10%.结论 该方法简单、快速、结果准确,重现性好,为正天丸中盐酸麻黄碱的测定提供可靠的方法.
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镁剂氟桂利嗪联合正天丸预防性治疗偏头痛35例
目的:观察镁剂、氟桂利嗪联合正天丸预防性治疗偏头痛的疗效.方法:将70例偏头痛患者随机分为两组,对照组(35例):氟桂利嗪胶囊5mg,睡前服,门冬氨酸钾镁片,1片,日两次;观察组(35例):在对照组两药的基础上再加用正天丸,6g,日两次,两组药物均口服,疗程均12周.观察两组治疗前后症状的改善、发作频率及不良反应.结果:观察组的有效率为85.7%,明显高于对照组的65.7%(P<0.05).结论:镁剂、氟桂利嗪联合正天丸预防性治疗偏头痛比单独应用西药能明显减少其发作频率及疼痛程度.
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中西药联用治疗偏头痛60例
近年来,笔者对本院门诊60例偏头痛患者在用尼莫地平治疗的基础上联合用中成药正天丸进行对照治疗,取得良好疗效,现总结如下:
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正天丸对偏头痛大鼠尿液5-HIAA和PEA的影响
目的：运用代谢组学方法，研究正天丸治疗偏头痛的作用机制。方法：通过超高效液相色谱结合高分辨率质谱联用（UPLC-Q-TOF/MS）技术对正天丸组和模型组大鼠尿样进行代谢谱检测。原始数据采用Micromass Markerlynx用归一化的方法进行处理，输出后利用SIMCA-P+软件进行多维统计分析，通过偏小二乘法-判别分析（PLS-DA）进行模式识别。结果：正天丸组与模型组样本点完全分离，且各组内样品点分别具有一定的聚类作用。结论：建立了基于大鼠尿液的UPLC-Q-TOF/MS代谢组学研究方法，初步认为调节5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）和棕榈酰乙醇胺（PEA）含量水平是正天丸治疗偏头痛的可能代谢机制。
关键词： 正天丸 偏头痛 代谢组学 超高效液相色谱结合高分辨率质谱 偏最小二乘法-判别分析 -
正天丸对戊巴比妥钠及巴比妥钠催眠作用的影响
目的：通过观察正天丸对戊巴比妥钠及巴比妥钠催眠作用的影响，了解正天丸对肝微粒体细胞色素P450活性的影响。方法将60只小鼠随机分为溶媒组（2%吐温-80，20 ml/kg）、氯霉素组（25 mg/kg）及正天丸低、高剂量组（3，6 g/kg），每组15只，连续等容灌胃3d，末次给药1h后，再给小鼠腹腔注射戊巴比妥钠40 mg/kg或巴比妥钠180 mg/kg，观察小鼠的睡眠潜伏期和睡眠时间。结果氯霉素组和低、高剂量的正天丸组使戊巴比妥钠对小鼠的催眠时间分别延长222.2%、123.1%、42.6%，其中氯霉素组和小剂量正天丸组与溶媒组比较，小鼠的睡眠时间显著延长，均P﹤0.01。与溶媒组比较，高剂量的正天丸能显著延长巴比妥钠催眠潜伏期（ P﹤0.01），并缩短催眠时间（ P﹤0.01）。结论正天丸可能抑制小鼠肝微粒体细胞色素P450活性，同时对中枢神经系统有兴奋作用。
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正天丸的真伪鉴别
正天丸是南方制药厂生产的一种纯中药制剂,注册商标为"999",主要用于治疗各种慢性头痛.经多年临床使用,对各种慢性头痛有显著疗效,因而需求量逐渐增大.不法分子为利益所驱动,不断制售假冒"999"牌正天丸.近,我们在药品监督检查过程中,就发现一批号为20000506的正天丸,经鉴定为假药.现将真假正天丸的鉴别特征介绍如下.
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正天丸真伪鉴别
正天丸是由第一军医大学南方医院研制的纯中药制剂,用于治疗各种头痛、三叉神经痛、经痛等证.笔者在监督检验中发现一批正天丸批号为981211,外观与正品有差异,经鉴别为假正天丸,现将真伪正天丸的外观鉴别介绍如下:
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基于指纹图谱分析和多成分同时定量的正天丸质量评价研究
目的:建立正天丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据.方法:采用Agilent XDB-C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1% 磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱:0 ~8 min,10 % A→15% A;10 ~23 min,15 % A→45 % A;23 ~ 50 min,45 % A;50 ~ 60 min,45 % A→70 % A;60 ~ 70 min,70 % A;体积流量:1.0 ml·min-1;检测波长:310 nm;柱温:30 ℃.通过相似度评价对12批次正天丸指纹图谱进行质量评价,并对指认的5个指标成分进行定量测定研究.结果:12批正天丸指纹图谱标定了共有峰33个,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素和异欧前胡素,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上.阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素线性范围分别为0.050 ~ 0.605 μg(r = 0.9998)、0.008 ~ 0.100 μg(r = 0.9992)、0.013 ~ 0.150 μg(r = 0.9986)、0.171 ~ 2.049 μg(r = 0.9997)和0.113 ~ 1.352 μg(r =0.9996).12批样品中阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素质量分数分别在0.78 ~ 0.84 mg· g-1、0.10 ~ 0.13 mg·g-1、0.18 ~ 0.20 mg·g-1、2.44 ~ 2.51 mg·g-1和1.70 ~ 1.78 mg·g-1.结论:所建立的正天丸HPLC指纹图谱和定量测定分析方法灵敏度高,专属性强,可用于正天丸的质量控制.
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正天丸中钩藤的薄层色谱鉴别方法改进
目的: 对正天丸原质量标准中钩藤的薄层色谱鉴别项下的供试液制备及层析条件进行改进, 使检验结果更易判断.方法: 对原标准中钩藤的薄层色谱鉴别项下的提取方法和层析及显色条件进行改进.经过酸碱交替提取, 很大程度上排除了中性及酸性成分的干扰, 展开剂改用碱性, 使钩藤中的生物碱容易游离出来, 选用生物碱显色剂碘化铋钾, 使鉴别效果更加灵敏、稳定, 阴性对照无干扰, 斑点更清晰易分开.结果: 操作简便, 色谱斑点清晰、无干扰.结论: 改进法更有利于检验结果的判定.
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正天丸联合尼莫地平治疗血管神经性头痛的疗效观察
血管神经性头痛是一种常见多发疾病,其主要临床表现为周期性、发作性的头痛,它严重影响患者的生活质量.罹患血管神经性头痛的人大脑局部遭受损伤的机率明显高于平常人,从而更易引发脑卒中.而大脑可能受损伤的区域也随着血管神经性头痛发作次数的增多而增大.我院对血管神经性头痛患者给予正天丸联合尼莫地平口服治疗取得了满意的临床疗效,现报道如下.
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正天丸干预血管活性物质所致偏头痛50例临床研究
目的:探讨正天丸干预血管活性物质所致偏头痛的临床疗效.方法:将100例血管活性物质所致偏头痛患者随机分为两组,对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊治疗,治疗组采用正天丸治疗,比较两组患者的治疗效果、症状及甲皱襞微循环改善情况、血液流变学指标变化及TCD指标变化、血管活物质水平.结果:治疗组总有效率为94.0％,对照组总有效率为74.0％,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后头痛程度、发作次数、持续时间、甲皱襞微循环积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后全血高切黏度、中切黏度、低切黏度、血浆黏度明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后颅内MCA、ACA、PCA血流速度与对照组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后血管活性物质CGRP、ET及NO含量明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:正天丸干预血管活性物质所致偏头痛效果显著,能有效改善血液黏滞状态,促进血液循环,调节血管活性物质水平,减少血管收缩.
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自拟头痛方治疗血管神经性头痛50例疗效观察
目的:观察自拟头痛方治疗血管神经性头痛临床疗效.方法:将80例本病患者随机分为治疗组和对照组.治疗组50例以自拟头痛方为基本方加减治疗;对照组30例以常规口服正天丸治疗,两组同服1个月.结果:总有效率治疗组为94.0%.对照组为73.3%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论:自拟头痛方治疗血管神经性头痛疗效较好.
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羌防止痛汤治疗偏头痛30例的临床体会
目的:观察羌防止痛汤治疗偏头痛的疗效.方法:将60例病例随机分为治疗纽、对照组各30例,分别给予羌防止痛汤、正天丸治疗,观察两组的临床疗效.结果:治疗组总有效率为93.3%,对照组为83.3%.两组疗效比较,治疗组较对照组为优(P＜0.05).结论:羌防止痛汤治疗偏头痛具有较好的临床疗效.
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正天丸对偏头痛大鼠三叉神经节P2X3受体表达的影响
目的:探讨正天丸对偏头痛大鼠三叉神经节P2X3受体表达的影响.方法:SD大鼠随机分为对照组、偏头痛组、正天丸组和抑制剂(A-317491)组.给药7d后,偏头痛组、正天丸组和抑制剂组硝酸甘油(10 mg/kg)皮下注射建立偏头痛大鼠模型,对照组注射等量生理盐水.观察各组大鼠行为学表现,造模4h后取材,采用免疫荧光、Western blot和实时荧光定量PCR方法观察各组大鼠三叉神经节中P2X3受体表达的变化.结果:造模后5 min左右各组均出现挠头、爬笼等行为学表现,对照组大鼠仅开始30 min内出现挠头和爬笼现象,无耳红表现,大约2h后正天丸组和抑制剂组头痛行为学表现停止,偏头痛组大鼠在造模后3h左右停止.偏头痛组和对照组相比较,大鼠三叉神经节(trigeminal ganglion,TG)中P2X3受体蛋白和mRNA表达均明显升高(P＜0.05);正天丸组大鼠TG中P2X3受体蛋白和mRNA表达均明显低于偏头痛组(P＜0.01);正天丸组和抑制剂组相比,大鼠TG中P2X3受体蛋白和mRNA表达无明显差异.结论:正天丸可抑制偏头痛发作时TG中P2X3受体的过表达,从而发挥抗偏头痛的作用.
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正天丸治疗三叉神经痛的临床研究
目的 观察正天丸治疗三叉神经痛的临床疗效.方法 三叉神经痛患者随机分成2组,治疗组65例,应用正天丸每次6 g,每日分3次口服,同时服用卡马西平片0.1 g～0.2 g,每日3次,疗程30天;对照组55例,仅应用卡马西平片0.1 g～0.2 g,每日3次口服,疗程30天.结果 随访6个月,治疗组总有效率90.8%;对照组总有效率54.5%,两组总有效例数间有显著性差异(P<0.05).结论 正天丸可通过改善三叉神经局部供血而提高疗效.
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川芎茶调散加减治疗产后头痛疗效观察
目的：观察川芎茶调散加减治疗产后头痛的临床疗效。方法：将72例产后头痛患者随机分为对照组、治疗组各36例，对照组用正天丸治疗，治疗组用川芎茶调散加减治疗。14d为1个疗程，治疗2个疗程，观察比较临床疗效。结果：治疗组和对照组总有效率分别为97．2％和77．8％，治疗组疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论：运用川芎茶调散加减治疗产后头痛临床疗效显著，值得推广应用。
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正天丸联合尼莫地平治疗血瘀阻络型偏头痛疗效及对血液流变学、血管活性物质影响研究
目的：观察正天丸联合尼莫地平治疗血瘀阻络型偏头痛的疗效及对血液流变学、血管活性物质的影响。方法：将纳入研究的167例血瘀阻络型偏头痛发作期患者抽签随机分为观察组（87例）和对照组（80例）。对照组给予生活干预及尼莫地平治疗，观察组在对照组的基础上采用正天丸治疗。治疗3个月，观察两组疗效及血液流变指标[全血黏度（高切、低切）、血浆黏度]、血浆血管活性物质（TXB2、ET‐1、NO、DA、5‐HT ）变化。结果：观察组总有效率93．10％，对照组有效率77．50％，两组总有效率比较差异有统计学意义（ P＜0．05）；治疗后，两组全血黏度（高切、低切）、血浆黏度、HCT 均明显下降（P＜0．05）；两组TXB2、ET‐1明显下降而NO、DA、5‐HT 明显上升（P＜0．05），且观察组上述各指标变化幅度更大，两组各指标同期比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论：正天丸可显著提高血瘀阻络型偏头痛的临床疗效，作用机制应与改善血液流变及血管活性物质水平有关。
关键词： 偏头痛/中西医结合疗法 正天丸 尼莫地平 -
正天丸致荨麻疹型药疹1例
患者,女,40岁.2002-12-25因偏头痛来院就诊,给予正天丸6 g口服,3/d,首次服用约3 h后自感发热、头晕、胸闷、心悸、全身瘙痒难忍,伴针刺样感觉.
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HPLC-PDA法检测正天丸和正天胶囊中6种非法添加色素
目的 建立HPLC-PDA法测定正天丸和正天胶囊非法添加色素胭脂红、日落黄、诱惑红、赤鲜红、酸性红73、金橙Ⅱ的方法.方法 样品用70％乙醇提取,以乙腈-0.02 mol/L醋酸铵梯度洗脱,PDA检测器检测.结果 8批正天丸和4批正天胶囊均未检出有胭脂红、日落黄、诱惑红、赤藓红、酸性红73、金橙Ⅱ.结论 本实验采用HPLC-PDA法检测正天丸和正天胶囊中6种非法添加色素,方法简单、准确、快速、重复性好,可为评价正天丸、正天胶囊的质量提供一定的参考.
