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富马酸氯马斯汀治疗急性荨麻疹疗效观察
目的观察富马酸氯马斯汀对急性荨麻疹的治疗起效与作用时间及安全性.方法观察对象为急性荨麻疹患者,共205例.每次口服富马酸氯马斯汀1.34mg(1片),2次/日.对患者首次服药后30min、60min、90min、120min自觉症状和体征减轻开始时间进行记录,对首次服药后60min及120min起效时间进行观察并评估疗效.结果患者首次服药后60min内起效29.8%(61/205),120min内总起效率92.2%(189/205).结论富马酸氯马斯汀治疗急性荨麻疹起效时间较快,副作用少,且有良好的安全性和药物耐受性.
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祛风止痒口服液联合富马酸氯马斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察
笔者自2006年3月-2008年8月对82例慢性荨麻疹采用祛风止痒口服液联合富马酸氯马斯汀的治疗效果进行了观察,现报道如下.
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富马酸氯马斯汀凝胶的研制与质量控制
目的研制富马酸氯马斯汀凝胶剂,建立质量控制方法.方法用卡波姆-940为凝胶基质,用分光光度法测定含量,考察制剂的稳定性.结果该制剂均匀性、分散性好;含量测定平均回收率为99.78%,RSD为0.81%(n=3).结论该制剂制备工艺简单,质量可控.
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富马酸氯马斯汀干混悬剂的制备及稳定性研究
目的:制备富马酸氯马斯汀干混悬剂.方法:考察常用的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚维酮(PVP K90)、黄原胶、甲基纤维素(MC)等辅料对干混悬剂的影响.通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察,筛选了2%HPMC作为助悬剂,从流变学、混悬剂黏度及显微形态的观察对其稳定性进行研究.同时考察了药物在加速试验下粒子形态的稳定性.结果:所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好,形成混悬液,符合干混悬剂的各项质量标准.结论:本品达到干混悬剂要求,制剂质量稳定.
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联用复方甘草酸苷、卡介菌多糖核酸与富马酸氯马斯汀治疗慢性荨麻疹的临床效果分析
目的:分析联用复方甘草酸苷、卡介菌多糖核酸与富马酸氯马斯汀治疗慢性荨麻疹的临床效果.方法:对2012年7月至2013年7月我院收治的96例慢性荨麻疹患者的临床资料进行回顾性分析,将其平均分为观察组(48例)和对照组(48例),为对照组患者联合应用富马酸氯马斯汀和复方甘草酸苷进行治疗,为观察组患者联用复方甘草酸苷、卡介菌多糖核酸与富马酸氯马斯汀进行治疗,并对比分析两组患者的临床疗效.结果:观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者,差异显著(P<0.05),有统计学意义.结论:联合应用复方甘草酸苷、卡介菌多糖核酸与富马酸氯马斯汀治疗慢性荨麻疹的效果显著,此法值得在临床上推广应用.
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高效液相色谱法测定复方苯丙醇胺缓释胶囊二组分含量和溶出度
目的采用反相高效液相色谱法分别测定复方苯丙醇胺缓释胶囊中两主药成分盐酸苯丙醇胺和富马酸氯马斯汀.方法采用 C18色谱柱,检测波长215nm,流速1.0mL/min,以pH2.5磷酸盐缓冲溶液(2.04g磷酸二氢钾和2mL三乙胺至1 000mL水中,用磷酸调pH)-甲醇 (85∶15)为流动相分析苯丙醇胺;以相同磷酸盐缓冲溶液-甲醇(70∶30)为流动相分析富马酸氯马斯汀.结果方法回收率、重复性和线性均良好.测试溶液在12h内稳定.测得复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊中盐酸苯丙醇胺在 1,2,4和8h的释放量为标示量的15%～45%,35%～65%,55%～85%和75%以上.结论方法具有灵敏,准确,可靠等优点.
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高效液相色谱法测定抗敏缓释片中富马酸氯马斯汀含量
目的采用HPLC法测定抗敏缓释片中富马酸氯马斯汀的含量.方法用Alltech ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,0.02mol/LKH2PO4-甲醇(30:70),三乙胺1.0mL,H3PO4 调pH3.5为流动相,检测波长215nm.结果富马酸氯马斯汀在0.426～4.26μg/mL线性关系良好,回收率99.51%,RSD为1.3%. 结论本法准确可行,可作为制剂质量控制.
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富马酸氯马斯汀片工艺处方的改进
目的改进富马酸氯马斯汀片剂的工艺处方.方法调整各辅料用量.结果均匀度、含量、标示量、溶出度等各项检验项目均合格.结论工艺处方改进后的富马酸氯马斯汀的制备过程适合工业生产,有推广意义.
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富马酸氯马斯汀分散片的研制与质量控制
目的 制备富马酸氯马斯汀分散片.方法 以崩解时间为指标,筛选填充剂和崩解剂,以正交试验确定处方.结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚维酮效果佳,崩解时限、分散均匀度均达到<中国药典>2010年版(二部)要求.结论 本试验研制的富马酸氯马斯汀分散片溶出迅速,工艺合理.
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富马酸氯马斯汀搽剂的制备与质量控制
目的 制备富马酸氯马斯汀搽剂,并制定质量控制标准.方法 以富马酸氯马斯汀为主药制成富马酸氯马斯汀搽剂,用高效液相色谱法进行质量控制.结果 所制备的搽剂质量稳定、操作方法简便,质量控制准确、可靠.富马酸氯马斯汀的平均回收率为99.63%,RSD为0.83%(n=9).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于富马酸氯马斯汀搽剂的制备和质量控制.
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富马酸氯马斯汀注射液在健康人体内药物动力学研究
目的:研究富马酸氯马斯汀注射液在健康人体内单次和多次给药后药物动力学特征.方法:12 名健康受试者单次肌内注射富马酸氯马斯汀注射液2 mg;间隔10 d 后,连续3 d肌注富马酸氯马斯汀注射液2 mg,bid.给药后LC-MS/MS测定富马酸氯马斯汀血药浓度,DAS2.0 药动学软件计算药动学参数.结果:单次和多次给药后主要药动学参数:CMAX分别为(2.43±1.45)、(5.50±0.74)ng·ml-1;tmax分别为(0.40±0.24)、(0.43±0.26) h;AUC0～12分别为(13.70±6.70)、(49.80±7.20) ng-h-ml-1;AUC0～96分别为(65.10±15.70)、(256.90±33.00)ng-h-ml-1;AUC0～∞分别为(82.50±18.00)、(355.10±116.00) ng·h·ml-1t1/2;分别为(39.90±7.30)、(46.60±19.10)h.结论:连续3 d肌注富马酸氯马斯汀注射液,药物在体内存在蓄积.
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富马酸氯马斯汀口服溶液治疗儿童荨麻疹115例疗效观察
富马酸氯马斯汀属吡咯烷类衍生物,是一种H1受体拮抗剂,具有较强的抗组胺活性.我科用富马酸氯马斯汀口服溶液治疗儿童荨麻疹115例,现将结果报告如下.
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富马酸氯马斯汀在肺缺血／再灌注损伤中对TLR4表达的影响
目的：探讨肺缺血再灌注损伤时肺组织中Toll样受体4（TLR4）的表达变化及富马酸氯马斯汀对其影响。方法：50只健康清洁级家兔随机分成5组：假手术组（N＋S）、缺血1 h再灌注2、4 h组（N＋I1／R2、N＋I1／R4）、富马酸氯马斯汀干预缺血1 h再灌2、4 h 组（F＋I1／R2、F＋I1／R4）。采用RT－PCR、Western blot 和免疫荧光染色法检测肺组织中TLR4表达水平，电镜检测肺组织损伤程度。结果：与假手术组相比，缺血再灌注组TLR4表达量升高（P ＜0．05），并且再灌4 h组比再灌2 h组TLR4表达量增加更为显著（P ＜0．05）；使用富马酸氯马斯汀干预后TLR4表达被明显抑制（P ＜0．05）。结论：肺缺血再灌注损伤可促进肺组织TLR4表达，并产生严重肺组织损伤，且与再灌注时间成正相关；富马酸氯马斯汀可以有效抑制肺组织TLR4的表达，显著减轻肺组织损伤。
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富马酸氯马斯汀凝胶剂的研制
目的:制备富马酸氯马斯汀凝胶剂.方法:卡波姆-940为基质制备凝胶剂,用紫外分光光度法测定富马酸氯马斯汀的含量并考察其稳定性.结果:平均回收率100.38%,RSD为1.24%(n=3),凝胶剂稳定性良好.结论:制剂工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便可靠.
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富马酸氯马斯汀联合复方甘草酸苷卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效观察
目的 观察富马酸氯马斯汀联合复方甘草酸苷和卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床疗效.方法 120例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组,对照组60例口服富马酸氯马斯汀片1.34mg,2次/d,复方甘草酸苷片50mg,3次/d;治疗组60例在对照组基础上加用卡介菌多糖核酸注射液1mL,隔日1次肌注,两组疗程均为4周.观察两组的疗效及不良反应,停药4周后随访观察复发情况.结果 两组有效率(86.67％和61.67％)和复发率(9.52％和45.00％)比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 富马酸氯马斯汀联合复方甘草酸苷和卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效好、复发率低.
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HPLC法测定富马酸氯马斯汀及富马酸氯马斯汀片的有关物质
目的:采用高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀及片剂中的有关物质和降解产物.方法:采用ODS -3 C18色谱柱(250mm ×4.6 mm,5μm)；柱温为35℃；流动相为乙腈-辛烷磺酸钠溶液(50∶50)；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为210 nm;进样量为10μL.结果:各降解产物、辅料均可与富马酸氯马斯汀主峰良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD＜0.3％).结论:经方法学验证,该法灵敏、准确,适用于富马酸氯马斯汀及片剂中有关物质的测定.
