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青岛市计划生育服务人员心语疏通培训的体会
心语疏通是玛丽斯特普国际组织(Marie Stopes International,MSI)使用的一个术语,以描写在服务对象接受简单的计划生育手术过程中通过心理上和支持性的手段,帮助对象克服忧虑、不适和痛苦,而这些手段不存在类似药物镇痛、止痛的使用限制和危险性.青岛市人口和计划生育委员会于2004年9月份举办了"心语疏通"专项技术推广培训班,课程采用了生动的互动性、参与性、经验交流性,包括应用个人练习、小组讨论和角色扮演的形式,收到了较好的效果.
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聚焦丙硫氧嘧啶安全性--内分泌视角
丙硫氧嘧啶( propylthiouracil,PTU)是主要用于治疗甲状腺功能亢进症(甲亢)的硫脲类药物。PTU自上市以来,其相关药物不良反应报道逐渐增多;PTU所致药物性肝病可发展为急性肝衰竭,进展快、大部分需要肝移植、预后差、病死率高,近年备受关注。因此,美国食品和药品管理局于2009年对PTU进行使用限制。美国甲状腺协会和美国临床内分泌医师协会( American Thyroid Association-American Association of Clinical Endocrinologists,ATA-AACE )指南推荐,PTU仅适用于妊娠早期、甲亢危象以及对甲巯咪唑不敏感但又拒绝131 I或手术治疗的甲亢患者[1]。由于缺乏大型临床对照研究,妊娠合并甲亢的药物治疗选择仍存在争议。目前,我国指南尚未对PTU的使用范围进行限制,但临床实践中多数内分泌科医师按ATA-AACE指南的推荐进行处方。
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FDA对药品说明书适应症项目的要求
美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”.该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介绍了该项目应包括的内容和格式,同时告诫不应出现的内容和格式.介绍该指导原则的主要内容,期望对我国药品说明书适应症项目的撰写和监管有益.