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小剂量PDE5i联合西地那非治疗糖尿病性男性勃起功能障碍的效果分析
目的 探讨小剂量PDE5i联合西地那非治疗糖尿病性男性勃起功能障碍的效果.方法 选取本院收治的110例ED患者,将其随机分为观察组和对照组,每组55例,其中对照组单独服用5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i),观察组在此基础上加用西地那非,均治疗3月后比较两组患者ⅡEF-5评分改变情况、治疗效果以及不良反应情况.结果 治疗后两组轻、中、重度患者的ⅡEF-5量表评分均较治疗前明显改善,P＜0.05,且观察组重度患者的ⅡEF-5量表评分以及Q2问题得分明显高于对照组,组间比较差异有统计学意义,P＜ 0.05.经过12周的治疗后对照组总有效率为76.36％,观察组为92.73％,治疗总有效率组间比较差异有统计学意义,x2=6.142,P＜0.05.对照组不良反应的发生率为27.27％,观察组为29.09％,组间比较差异无统计学意义,P＞0.05.结论 小剂量PDE5i联合西地那非应用于糖尿病ED患者的治疗能够较快达到满意的勃起硬度,同时通过对血管内皮功能的修复起到良好的治疗效果,值得推广应用.
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勃起功能障碍诊治的新进展
1 引言勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是指阴茎持续不能勃起或虽能勃起但不能维持勃起,从而没法达到满意的性生活状况,病程至少3个月以上.新的定义中包含有性生活的"满意",也就是说,阴茎不但要能达到足以插入女方阴道的勃起,而且还要维持一定或足够的时间.随着人们的生活水平提高,对生活质量的要求也越来越高,有关ED的研究备受关注.以下就近年有关的新进展作一简述.
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他达那非联合传统治疗对慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的效果
目的 探讨慢性前列腺炎(CP)合并勃起功能障碍(ED)患者应用他达那非联合传统治疗的临床效果.方法 以我院2015年8月至2017年9月期间收治的102例CP合并ED患者为研究对象,随机分为两组各51例.传统组患者给予传统药物治疗,联合组患者在传统药物治疗的基础上加用他达那非,采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)、 国际勃起功能评分表(IIEF-5)对两组患者进行评分,比较两组的治疗效果.结果 两组治疗后的NIH-CPSI评分、IIEF-5评分均显著改善,且联合组显著优于传统组(P<0.05).联合组的总有效率显著高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后的焦虑自评量表(SAS)评分、 抑郁自评量表(SDS)评分均显著降低,且联合组显著低于传统组(P<0.05).结论 CP合并ED患者应用他达那非联合传统治疗的临床效果确切,不仅可以改善患者的临床症状与勃起功能,还可以降低患者的焦虑、 抑郁程度.
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他达那非治疗直肠癌术后勃起功能障碍的疗效观察
目的 探讨他达那非治疗直肠癌术后勃起功能障碍(ED)的疗效.方法 11例直肠癌术后ED患者依据直肠癌术后时间分为两组,A组为3~12个月组,B组为>12个月组.每天给予5 mg他达那非连续治疗12周,应用IIEF-5评分和"性活动日志"(SEP)评估疗效.结果 9例患者完成研究,两组均对直肠癌术后ED有一定的疗效.A组SEP1、SEP2和SEP5平均阳性回答率均显著高于B组(均P<0.05);12周后,A组的IIEF-5评分增加值显著高于B组(P<0.05).结论 他达那非对直肠癌术后ED有较好的治疗作用,直肠癌术后越早使用其疗效越好.
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高效液相色谱法同时测定抗疲劳保健食品中的3种违禁成分
目的 建立抗疲劳类保健食品中违禁成分咖啡因、西地那非和他达那非的高效液相色谱法.方法 样品中的待测组分经甲醇超声提取、过滤后,采用Welch C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为分离柱,以三乙胺溶液(取三乙胺7ml,加水至1L,并用磷酸调节pH值至4.0)(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱流速为1.0 ml/min;检测波长为280nm;柱温为40℃,标准曲线法定量.结果 3种化合物分离度良好,线性相关系数均大于0.999 9,回收率为93.2％ ～103.7％,检出限为3.0～4.4 μg/g,定量限为8.9 ～ 13.2 μg/g.结论 本法简便、准确,可用于抗疲劳类保健食品中非法添加化学药物的检测.
关键词： 高效液相色谱法(HPLC) 保健食品 咖啡因 西地那非 他达那非 -
他达那非固体分散体的制备和性质研究
目的：制备他达那非（tadalafil ，TD）固体分散体并进行性质研究。方法利用喷雾干燥法制备固体分散体，以表观溶解度和溶出度为指标筛选处方，采用差示扫描量热（DSC）、粉末X‐射线衍射（PXRD）和接触角测定等技术研究药物的存在状态和润湿性等理化性质。结果固体分散体将他达那非的表观溶解度提高22.6倍；20 min内药物的累积溶出超过90％；固体分散体药物以分子或无定形状态存在；接触角减小，润湿性增大。结论采用十二烷基硫酸钠（SDS ）和介孔硅为载体制备的他达那非固体分散体，能明显提高药物的表观溶解度和溶出度。
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达克罗宁胶浆联合小剂量他达那非对高海拔地区早泄患者的疗效研究
目的:探讨达克罗宁胶浆联合小剂量他达那非对高海拔地区早泄患者的疗效研究.方法:将符合标准的高海拔地区早泄患者86例随机分为2组,A组(n =43)使用达克罗宁治疗;B组(n=43)使用达克罗宁与他达那非联合治疗.A组患者于性生活前20 min在阴茎头表面、冠状沟和系带涂抹达克罗宁胶浆约0.5 ml,要求均匀涂抹,充分湿润,待自然吸收干燥后再涂1次.待第2次涂抹干燥吸收后,清水洗净或戴安全套后再进行性生活.B组患者使用达克罗宁胶浆,剂量及方法同A组,同时性交前口服他达那非5 mg.记录治疗前后的射精潜伏期(IELT)和性交满意度分值(SIS):治疗后射精潜伏期(IELT) ＞6 min为疗效满意,2～6 min为疗效好转,＜2 min为无效.结果:两组患者治疗前的IELT和SIS比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后的IELT和SIS显著高于治疗前(P＜0.05及P＜0.01);B组治疗后的IELT和SIS显著高于A组(P＜0.05).两组治疗后的疗效均显著高于治疗前(P＜0.01),且B组的疗效显著优于A组(P＜0.01).结论:达克罗宁胶浆联合他达那非治疗早泄疗效显著.
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HPLC-TOF/MS检测补肾强身胶囊中西地那非和他达那非
目的:建立液相色谱飞行时间质谱联用法(HPLC-TOF/MS)测定补肾强身胶囊中非法添加西地那非和他达那非的定性定量分析方法.方法:以HPLC-TOF/MS通过色谱保留时间,小于3 ppm的质量精度测定,样品与对照品源内碰撞诱导解离(CID)及同位素丰度比来进行定性分析;再以被测物提取离子的峰而积进行定量分析.结果:供试品中两地那非、他达那非与对照品色谱峰的保留时间一致,质量精度小于2.5 ppm;对照品与样品源内CID碎片离子相似;同位素丰度比推测结果相似;提取离子的回归方程分别为Y=9.92×105C-4.51×105,r=0.9994(n=5) ,Y=1.96×105C-2.70×103,r=0.9990(n=5);线性范围分别为0.0715～35.75和0.1006～50.30μg·mL-1;低检测限(以信噪比为3:1计)分别为4和6 ng·mL-1;精密度RSD(n=5)分别为2.0%和0.97%;重复性RSD(n=5)分别为2.0%和3.7%;回收率分别为98.9%和90.9%(n=9).结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,适于同时对补肾强身胶囊中西地那非和他达那非定性、定量.
关键词： 西地那非 他达那非 液相色谱飞行时间质谱联用法 定性、定量分析 -
LC-MS/MS法测定血浆中米非司酮及低剂量人体药代动力学研究
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中米非司酮浓度,并对口服10 mg米非司酮片后的药代动力学进行研究.方法:血浆样品以他达那非为内标,经乙腈沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析.采用高效液相色谱分离系统,色谱柱为SunFire C18柱(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为10 mmoL·L-醋酸铵溶液-乙腈-甲酸(20∶80∶0.2);采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子模式,多反应监测(MRM)方式监测m/z 430→m/z 372(米非司酮)和m/z 390→m/z 268(内标他达那非).结果:米非司酮质量浓度在1.0～1000.0 ng·mL-1范围内与色谱响应相关性良好,定量下限为1.0 ng·mL 1.批内及批间精密度RSD均小于9％,准确度在91.0％ ～ 107.6％.20名受试者单次服用10 mg米非司酮片后AUC0-96h为(4 198.2±1792.8)ng·mL-1·h,AUC0-∞为(4 384.2±1 880.1)ng·mL-1·h,Cmax为(476.4±223.1)ng·mL-1,tmax为(1.04 ±0.80)h,t1/2为(20.61 ±6.50)h,MRT为(21.46 ±4.32)h,CL为(2.7±1.1)L·h-1,Vd为(75.9±28.0)L.结论:本测定方法灵敏准确,简便易行,适用于服用低剂量米非司酮后血药浓度的测定及其药代动力学研究.研究结果显示米非司酮片口服后吸收较快,1h左右达峰值;受试者用药后无不良事件发生,安全性较高.
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他达那非治疗勃起功能障碍伴早泄患者的临床研究
目的:探讨他达那非治疗勃起功能障碍(ED)伴有早泄患者的临床疗效和安全性.方法:80例诊断为ED合并早泄患者,按每次服用他达那非20 mg,共治疗12周.以阴道内射精潜伏期评价早泄治疗效果,并评估ED的总体疗效和治疗满意度,比较治疗前后的国际勃起功能指数评分5(IIEF-5).结果:经过12周的治疗,早泄改善者共48例,有效率为60%.勃起功能改善者60例,总改善率为75%.不良反应共有10例(12.5%),均为轻度或中度,未经处理即自行缓解.结论:对ED合并早泄患者,他达那非能安全有效地改善其勃起功能,并能显著改善其早泄症状.
