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浅谈医疗机构中的计量认证
本文针对现阶段在各省份的医疗机构中开展的计量认证活动,阐述了计量认证过程中医疗机构所要面对的一些问题:机构中各种体系的并存;依据标准的适合性,认证对象的复杂性等,并结合实际工作提出了一些意见和方法.
关键词： 计量认证 医疗机构 互认 ISO/IEC17025 -
医学检验与检查互认过程中注意事项分析
为了更好地实施医学检验和检查互认，在实施过程中应该对下面的问题加以注意：审查互认资料的合法性、完整性、有效性和关联性；对患者提供的资料能否采用以及对一些项目是否需要重新检验检查，需要向患者履行告知义务；对患者所提供的资料要妥善保管，同时还要注意保护患者的隐私。这样才能合理地执行医学检验与检查互认制度，避免医学检验与检查互认过程中因患者不理解而发生纠纷，减轻患者负担。建议加大相关理论研究和巩固已有的比较好的措施，逐步将医学检验与检查互认渗透到基层医疗机构，从而真正解决就医人群重复检查和医学检验结果互认难题。
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医学检验与检查互认实施中应注意的问题
为了更好的实施医学检验与检查互认,在其实施过程中应对以下问题加以注意.审查互认资料的合法性、完整性和关联性;对患者提供的资料是否采用以及对某些项目是否需要重新检查,需要向患者履行告知义务;并对患者提供的资料予以妥善保存,同时注意保护患者的隐私.这样才能合理的执行医学检验与检查互认制度,避免因患者不理解而发生纠纷,并且达到减轻患者负担的目的,使患者满意.
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医疗机构间临床检验结果互认的探讨
通过分析医疗机构当前情况,认为医疗机构间临床检验结果互认是检验医学发展的必然趋势,提出了进行医疗机构间临床检验结果互认存在的问题及解决方法,认为必需加强检验医学学科方面的全程质量控制,进一步完善实验室室间质量评价活动,采用深化卫生改革及加强医疗机构检查项目和质量的监督的方式,由少到多,由易到难,逐步推进医疗机构检验结果的互认.
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谈临床检验结果互认的社会因素
从社会医学角度论述临床检验结果互认的社会因素,分析临床检验结果互认的社会、法律与伦理的社会状态,并提出改善方法.
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"检查结果互认"和质量管理
阐述了检查结果"互认"、"可比"的含义及理解,剖析了检查结果互认中应考虑的几个基本问题,并提出了在质量管理中迫切需要解决的若干问题及相应方法.
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临床检验结果互认的利弊分析
医学临床检验结果的互认问题一直成为目前医患之同议论的焦点问题.作为一名医学检验人员,本文结合实际工作.对临床检验结果互认的利弊问题进行分析,并提出了临床检验结果互认中应该关注的几个问题.
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医学检验结果互认的实施现状与探讨
近些年来，我国实验室检验结果互认的实施情况一直不是很理想，本文将对医学检验结果互认的实施现状和面临的问题、困惑进行分析与探讨，以供检验结果互认工作开展的参考。
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医学检验结果互认的实施现状分析
调查全国医学检验结果互认实施现状,分析探讨我国医学检验结果互认工作推进不快的原因,主要原因有:补偿机制、支付方式等制度环境不利于医学检验结果共享;多样的检测系统增加了比对的技术难度;检验项目本身的质量控制技术限制.建议加大相关理论研究和措施巩固已有互认项目,逐步扩大医学检验结果互认范围到基层医疗机构,鼓励校准实验室和独立实验室建设,增加共享,真正解决重复检查和医学检验结果互认难题.
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关于京津冀地区132家医疗机构临床检验定量测定结果互认质量和技术监管的建议
为保障医疗质量安全,不同医疗机构间检验结果互认的实施是建立在各实验室质量和技术要求达到同质化标准、检验结果具备可比性的基础上,因此需要相应临床检验质量控制组织(临床检验中心或质控中心)来开展检验结果互认的实施和全面的质量控制.该文主要从建立京津冀地区检验结果互认技术支撑平台,具体包括参考区间一致性调查、室内质控不精密度、室间质评结果、正确度验证计划、患者数据实验室间比对、检验前/后质量指标满足设定的质量规范等方面提出相应的建议,以支持互认工作的开展.
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室间不同生化检测系统结果可比性探讨
目的：探讨实验室间不同生化检测系统结果的可比性，为实现实验室间检验结果的互认提供参考。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件，以徐医附院检测系统作为参比系统(X)，徐州民政医院检测系统作为待评系统(Y)，通过检测病人新鲜血清Glu、Urea、Cr、UA、ALP、GGT、AST、ALT、Ca 、P 的水平来计算待评系统和参比系统之间的相对偏倚(SE%)，以国家卫计委推荐的TEa的1/2为标准，分析两系统检测结果的相关性及进行临床可接受性能评价。结果两系统间检测结果显著相关(r2>0.975)，临床可接受性能评价中待评系统(Y)的GGT、ALP、Cr、UA、Urea各项目在各医学决定水平与参比系统(X)相比SE%均小于1/2国家卫计委推荐的总误差(TEa)，为临床可接受。而P、Glu、AST、ALT在低医学决定水平，Ca在高医学决定水平分别有1项SE%超出1/2国家卫计委推荐的TEa范围，为临床不可接受。结论实验室间不同生化检测系统的测定结果存在不同程度的偏倚，部分项目偏倚超出允许误差范围，对此类检测项目应进行校准，使偏倚在临床可接受范围内。
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福州市17家临床实验室新鲜血样本飞行调查结果分析
目的 了解福州市17家临床实验室检验结果的一致性,分析医疗机构当前状况及临床检验结果互认中应该关注的几个问题,为我省实行检验结果互认提供依据.方法 按临床生化、临床免疫、临床血液专业分别送组值不同的血样本5份至17家医院检验科,要求与临床标本同时检测,采用福建省室间质量评价PT方案对比对结果进行统计分析.结果 临床生化20个项目中TBIL、DBIL、Cr的一致性较差.临床免疫项目AFP、CEA、FT3、FT4的检测结果离散度较大,CV值在11.79％～44.63％.临床血液项目的CV值较小,6个项目PT成绩＞80％的单位数均为100％.结论 以加强监督管理为前提,以建立参考系统、进行量值溯源及统一校准工作为保证的检验结果互认才具有现实意义,真正起到惠民减负的作用.
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肝肾功能5项在不同检测系统测定结果的比对评价
目的 通过检验科内2个不同检测系统检测肝肾功能5项的比对试验,探讨肝肾功能生化检测结果的稳定性,为临床检验结果互认创造条件.方法 参考美国临床试验实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求,以AU640检测系统为目标,先用省室内质控品检测两个检测系统的精密度和均值,将换算后的各项目数据代入线性回归方程,计算斜率和截距作为仪器的校正参数,输入实验检测系统中,再在两个检测系统上测定5个生化项目,采用t检验判断差异有无统计学意义(P<0.05).用患者新鲜血清对实验检测系统的5项生化结果与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差(SE%),以美国临床试验实验室修正法规(CLIA,88)允许总误差的1/2为标准,判断结果的可比性.结果 两个检测系统对肝肾功能5项测定结果相关性较好,相关系数r≥0.975,实验检测系统与目标检测系统的偏倚<1/2 CLIA,88允许总误差(TEa),临床可接受.结论 检验科内两个肝肾功能5项检测系统具有可比性.
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就推行检验结果互认的几点思考
推行医学检验结果互认有助于合理有效地利用卫生资源、提高医疗效率,有助于降低患者就诊费用、构建和谐的医患关系,但在推行过程中也不可避免地存在一些认识上的分歧和操作上的复杂性,进行影响到医学检验结果互认的具体实施.作者在分析检验结果互认利弊的基础上,就推行医学检验结果互认中应把握的问题谈了一些具体想法,如何评定临床实验室的互认资质,如何建立完善医学检验的质控体系,如何营造氛围保证检验结果互认的推行等.
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医学检验结果互认的实施现状分析
调查全国医学检验结果互认实施现状,分析探讨我国医学检验结果互认工作推进不快的原因,主要原因有:补偿机制、支付方式等制度环境不利于医学检验结果共享；多样的检测系统增加了比对的技术难度；检验项目本身的质量控制技术限制.建议加大相关理论研究和措施巩固已有互认项目,逐步扩大医学检验结果互认范围到基层医疗机构,鼓励校准实验室和独立实验室建设,增加共享,真正解决重复检查和医学检验结果互认难题.
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分析医学检验与检查互认实施中应注意的问题
医学检验和检查互认的实施对于缓解患者的就医问题具有重要的意义.在具体实施中应注意规避存在的问题,以利于互认工作的有效开展,本文从六个方面对医学检验和检查互认实施中应注意的问题进行了具体分析.
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血液学室间质量评价、室间比对检验结果探讨黄石地区二级以上医疗机构血液学检验结果的互认
目的 分析黄石地区二级以上医疗机构的血液学检验结果,探讨它们之间的可比性、一致性.方法 对全市二级、三级医疗机构发放室间质量评价样品与新鲜血样本,规定同一时间进行测定,判断检验结果的可比性、可接受性.结果 4年的资料统计,黄石地区二级、三级医疗机构的血液学检验Hb、RBC、WBC、PLT计数项目86.75%的检测结果为可接受范围,但仍有不可接受的.结论 实现全市二级及以上级医院血液学4项目检验结果互认仍需谨慎.需加强室内质量控制管理与室内仪器间比对,仪器进行周期保养调试.确保仪器正常运行.终实现全城同级医院检验结果互认.
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医院间检验报告单互认可行性探讨
为了减轻患者负担,江苏省卫生厅出台相关政策,要求二级以上医院检验科报告单互认,扬州市卫生局也出了相应文件并对扬州市二级以上医院进行了检查,笔者认为要真正实现实验室结果互认还有一条很长的路要走.
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推动医院间检验结果互认工作的分析
卫生部办公厅于2006年2月28日发布了《关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》(以下简称《通知》),《通知》明确阐述了"检验结果互认"的重要性.《通知》指出:"在医疗机构间互认医学检验、医学影像检查,对于合理、有效利用卫生资源、降低患者就诊费用,简化患者就医环节,改进医疗服务,在医疗过程中体现以人为本的服务理念都具有重要意义".
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加入PIC/S与推动我国参与GMP国际互认
目的:为我国加入药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)提出对策.方法:结合PIC/S工作机制,分析加入PIC/S对我国参与GMP国际互认的意义,并就我国加入PIC/S的切入点进行分析和研究.结果与结论:加入PIC/S是可行的,此举对于我国GMP与有关国家互认和我国医药行业加速进入国际市场有非常重要的意义.
