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磺胺米隆凝胶的制备与质量控制
磺胺米隆抗菌谱广,对多种革兰阴性及革兰阳性菌都有效,对绿脓杆菌有较强的作用且不受脓液、坏死组织、对氨基苯甲酸等的影响,能迅速渗入创面及焦痂,临床上多用于烧伤感染及化脓性创面的局部应用[1].目前在临床上应用的制剂,多为软膏剂、溶液制剂,笔者试制了磺胺米隆的凝胶制剂,认为该制剂具有制备方便、处方合理、质量可控及应用方便等特点,介绍如下.
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磺胺米隆湿敷治疗褥疮2例
褥疮是临床上常见的并发症之一.1999年12月～2000年2月,我科采用磺胺米隆湿敷治疗2例Ⅲ期褥疮.效果较好,现报告如下.
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一阶导数光谱法测定醋酸磺胺米隆霜的含量
磺胺米隆又名甲磺灭脓,是对位氨甲基磺胺药物,因此其抗菌作用不受脓液和坏死组织的影响,对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及破伤风杆菌有效,能迅速渗入创面及焦痂中,并能促进创面上皮生长愈合及提高植皮成活率.10%磺胺米隆霜作为烧伤创面外用药,适用于烧伤和大面积创伤,特别是绿脓杆菌的感染.上海市瑞金医院根据临床需要,依据<上海市医院制剂手册>(第3版)[1]配制磺胺米隆霜,并对其进行质量控制.但在按该手册的方法用紫外分光光度法测定磺胺米隆的含量时发现基质有干扰,结果偏高.因此,作者探索了用一阶导数光谱法测定磺胺米隆的含量,方法简便易行,适合医院制剂的含量测定,现介绍如下.
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磺胺米隆凝胶的制备、含量测定及稳定性考察
目的研究以卡波姆934为基质的磺胺米隆凝胶的制备和含量测定方法.方法利用紫外分光光度法测定磺胺米隆的含量,测定波长为267nm.以留样观察法考察样品的稳定性.结果含量测定的回收率为99.33%(n=6),RSD=0.76%.结论以卡波姆934为基质的磺胺米隆凝胶剂处方合理、性质稳定、制备方法简便,质量可控.
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磺胺米隆软膏含量的紫外分光光度法测定
目的利用紫外分光光度法测定磺胺脒隆软膏的含量.方法测得大吸收峰,利用对照品法测定含量. 结果回收率99.34%(n=6) ,RSD=0.73%.结论本法正确,重现性好,干扰小,可用于该制剂的含量测定.
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醋酸磺胺米隆凝胶的制备与质量控制
目的制备醋酸磺胺米隆凝胶,并进行质量控制.方法以羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甘油为基质,制备醋酸磺胺米隆凝胶,并用分光光度法测定其含量,于25℃留样观察其稳定性.结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为101.1%,RSD=0.92%(n=6).结论该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.
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烧伤创面常用外用药对鲍氏不动杆菌生物膜内菌的影响
目的 观察烧伤创面常用外用药对鲍氏不动杆菌(AB)游离菌及生物膜内菌的抗菌活性,以及协同应用氨溴索对AB生物膜内菌的影响. 方法 11株AB均分离自2005年8月-2007年4月笔者单位烧伤住院患者创面、呼吸道和血液标本.(1)稀释法测定醋酸磺胺米隆溶液和醋酸氯己定溶液对AB游离菌(敏感株、标准株、耐药株)的MIC和低杀菌浓度(MBC).(2)以LB或TSB培养液培养AB 12、24、48 h形成生物膜,采用MBC的上述2种外用药分别处理30 min(磺胺米隆组和氯己定组),以不加外用药处理的生物膜作为对照组,激光扫描共聚焦显微镜检测生物膜厚度,计算生物膜内活菌比例.将每个外用药组生物膜混匀并接种于LB培养皿,观察有无细菌生长.(3)另以LB培养液培养AB 48 h形成生物膜,采用MBC的上述2种外用药单独(磺胺米隆组和氯己定组)及分别联合终浓度3.75 mg/mL氨溴索溶液(氨溴索+磺胺米隆组和氨溴索+氯己定组)处理30 min,以不加任何药物处理的生物膜作为对照组,噻唑蓝法检测生物膜内菌增殖情况(数据以吸光度值表示).对数据行单因素方差分析和LSD-t检验. 结果 (1)醋酸磺胺米隆溶液和醋酸氯己定溶液对AB游离菌的MIC分别为25.00、0.03 mg/mL,且每种药物的MIC和MBC相同.(2)各组耐药株生物膜厚度于多数时相点大于敏感株.与对照组比较,2个外用药组各时相点下3种菌株生物膜厚度及膜内活菌比例均有所降低.各外用药组生物膜培养均可见大量细菌生长.(3)对照组耐药株吸光度值为0.776±0.071,磺胺米隆组和氯己定组耐药株吸光度值分别为0.625±0.063、0.420±0.068；氨溴索+磺胺米隆组、氨溴索+氯己定组耐药株吸光度值分别为0.174±0.089、0.178±0.044,显著低于对照组(t值分别为11.823、16.009,P值均为0.000)和对应的单独用药组(t值分别为9.248、6.681,P值均小于0.01). 结论 耐药AB易形成生物膜,并可阻碍创面外用药物对细菌的杀灭作用,联合应用氨溴索与创面外用药能起到协同灭菌作用.
