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清脂颗粒的毒理安全性实验
清脂颗粒是由制首乌,决明子,山楂等五味药物组成,用于治疗高脂血症的中药复方制剂.功效学实验表明其具有明确的降血脂作用,本实验按中药新药安全性评价的技术要求对其毒性开展研究,现将结果报道如下.
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清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝的临床研究
目的 观察中药清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 将160例酒精性脂肪肝患者随机分为两组,对照组给予东宝肝泰片治疗,治疗组给予中药清脂颗粒治疗.两组均以4周为1个疗程,观察治疗前后临床疗效、血清TG、TC、HDL-C、LDL-C指标,肝功ALT、AST、GGT指标,腹部彩超或CT等指标.结果 治疗组总有效率87.5%,对照组为65.2%,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组在改善患者血脂、肝功指标、影像学表现方面均优于对照组(P＜0.05);两组安全性指标观察比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 中药清脂颗粒对酒精性脂肪肝具有良好的治疗作用.
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清脂颗粒干预酒精性脂肪肝形成的实验研究及对大鼠血清 TNF-α、Leptin 水平的影响
目的：探讨中药清脂颗粒对酒精性脂肪肝大鼠的疗效和作用机制。方法：采用复合造模方法诱导大鼠酒精性脂肪肝模型，给予中药清脂颗粒干预，观察肝组织病理形态和血脂、肝功能、细胞因子瘦素 Leptin 和肿瘤坏死因子 TNF-α等的变化。结果：试验组大鼠血清 TC、TG、LDL －C、HDL －C 及肝功 ALT、AST、GGT 明显改善，并且具降低血清瘦素 Leptin 及肿瘤坏死因子 TNF-α含量的作用。结论：中药清脂颗粒可通过改善血脂、肝功指标、降低血清 TNF-α，Leptin 水平，达到防治酒精性脂肪肝的目的。
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清脂颗粒对蛋黄乳高脂血模型小鼠对抗缺氧效应研究
目的 观察清脂颗粒对蛋黄乳高脂血模型小鼠药诱实验.方法 雌雄各半的昆明种小鼠60只,随机分为空白对照组、阳性药对照组、模型对照组、清脂颗粒3个受试剂量组[18.4 g/(kg·d)]、 [9.2 g/(kg·d)]、 [4.6 g/(kg·d)],每组各10只,给药7 d后,除空白对照组,其他各组分别腹腔注射80%蛋黄乳液0.1 mL/10 g,禁食10 h后,采用常压耐缺氧实验方法 ,观察小鼠缺氧存活时间,测定血清中丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)的含量.结果 用药后小鼠缺氧存活时间延长,蛋黄乳高脂模型小鼠血清中MDA 、NO有明显升高.给药组血清中MDA、NO中明显低于蛋黄乳高脂模型组,并具有统计学意义(P<0.01).结论 清脂颗粒具有明显提高蛋黄乳高脂血模型小鼠耐缺氧能力的作用.
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清脂颗粒治疗中重度脂肪肝57例
目的：观察清脂颗粒治疗中重度脂肪肝病变的临床效果。方法：纳入笔者所在医院住院部收治111例中重度脂肪肝患者，根据患者所采取治疗方法进行分组。对照组用荷丹片联合硫普罗宁治疗，观察组用清脂颗粒治疗。对比观察两组患者在临床疗效、肝功指标、血脂指标方面的差异。结果：对比两组患者临床疗效差异，观察组为96.49%（55/57），显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组AST、ALT、GGT检出值均显著低于对照组，差异有统计学方面意义（P＜0.05）。结论：清脂颗粒治疗中重度脂肪肝的疗效确切，可改善患者肝功、血脂指标。
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清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝的临床疗效观察
目的：分析清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝的临床疗效。方法：将符合纳入标准的111例酒精性脂肪肝患者采用随机数字表法分为实验组和对照组，实验组57例，对照组54例，实验组采用清脂颗粒治疗，对照组采用荷丹片、硫普罗宁治疗，比较两组临床效果。结果：实验组总有效率85.96%，明显高于对照组74.07%，两组在治疗前AST、ALT、GGT无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后实验组在改善AST、ALT、TC、TG、HDL-C方面明显优于对照组，两组在改善GGT、LDL-C方面无明显差异（P＞0.05）。结论：清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝方面具有良好的临床效果，改善其肝功能，降低血清血脂、ALT、AST水平。
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清脂颗粒有效成分含量测定方法研究
目的:建立清脂颗粒剂的有效成分含量测定方法.方法:利用高效液相色谱法测定清脂颗粒有效成分含量.结果:测得本颗粒剂含有制首乌、决明子和山楂有效成分分别为0.108 4,0.030 8,3.896 5 mg/g.结论:本方法简便,专属性强,重复性好.
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刺络拔罐法配合清脂颗粒治疗中重度脂肪性肝病临床研究
目的:探讨刺络拔罐法配合清脂颗粒治疗中重度脂肪性肝病的临床疗效.方法:选择111例中重度脂肪性肝病患者为研究对象,均经过肝脏穿刺和B超检查确诊,并伴有肝功能异常及高脂血症.将所有患者随机分为两组,即治疗组57例和对照组54例,治疗组患者给予刺络拔罐法配合清脂颗粒治疗,对照组患者给予荷丹片、硫普罗宁治疗,均连续治疗30 d.比较两组患者治疗前后B超积分及肝脏病理改变,包括丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)、谷氨酰转移酶(glutamine transferase,GGT),并对血脂进行检测,包括三酰甘油(triglyceride,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC).同时比较两组患者中医证候积分、血脂、肝功能变化情况和临床疗效.结果:与治疗前相比,两组患者ALT、AST、GGT、TG、TC、中医证候积分、B超积分均明显下降,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗30 d后,治疗组患者ALT、AST、GGT、TG、TC、中医证候积分、B超积分及脂肪性肝硬变、脂肪性肝炎比例均明显低于对照组(P＜0.05),而单纯性脂肪性肝病、正常比例均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗组的临床疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:对中重度脂肪性肝病患者应用刺络拔罐法配合清脂颗粒治疗,可有效改善患者的血脂水平及肝功能,显著提高治疗效果.
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清脂颗粒剂的质量控制研究
目的 研究并建立清脂颗粒荆的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对清脂颗粒剂中的白芍与赤芍进行定性鉴别,利用高效液相色谱法测定总芍药苷含量.结果 薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷含量在3.6～18μg范围内具有良好线性关系,测得清脂颗粒剂含有芍药苷57.5626mg/g.结论 该实验所建立清脂颗粒质量标准合理可行,定量定性方法专属性强,重复性好.
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回流法与超声法对清脂颗粒有效成分提取比较研究
目的:比较不同方法对清脂颗粒中有效成分进行提取,筛选佳条件.方法:采用正交设计实验法,以高效液相色谱(HPLC)法测定有效成分含量,比较提取率.结果:清脂颗粒中有效成分的佳提取条件超声法为加6倍量的80%的乙醇,提取3次,每次提取30min.结论:所确定的提取条件稳定可行.
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清脂颗粒制备与鉴别方法研究
目的:建立清脂颗粒剂的制备与鉴别方法.方法:对本处方采用超声醇提方法进行提取,并制成颗粒;采用薄层色谱法对本颗粒剂的制首乌、决明子和山楂进行定性鉴别.结果:该颗粒制备工艺简便,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:本实验清脂颗粒制备工艺简便,鉴别方法合理可行,可靠.
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清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝160例
目的 观察清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 将160例酒精性脂肪肝患者随机分为两组,对照组予东宝肝泰片治疗,治疗组予清脂颗粒.4W为一疗程,连续观察3个疗程,观察治疗前后临床疗效、肝功能和血脂等指标.结果 临床总有效率76.3％,治疗组83％,对照组65％,两组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).结论 清脂颗粒对酒精性脂肪肝具有良好的治疗效果.
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拔罐法配合清脂颗粒治疗中重度脂肪性肝病临床研究
目的 探讨拔罐法配合清脂颗粒治疗中重度脂肪性肝病临床效果.方法 选取我院2016年2月～2017年3月112例中重度脂肪性肝病患者,数字抽取分成观察组与对照组,对照组采用荷丹片联合硫普罗宁治疗,观察组采用拔罐法配合清脂颗粒治疗,观察两组治疗效果及中医证候积分.结果 观察组患者治疗后中医证候积分显著低于对照组(P<0.05);观察组总有效率89.29％,显著高于对照组67.86％(P<0.05).结论 拔罐法配合清脂颗粒治疗中重度脂肪性肝病具有显著效果,可临床推广使用.
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清脂颗粒治疗酒精性脂肪肝的临床疗效
目的 了解对酒精性脂肪肝患者应用清脂颗粒进行治疗的临床效果.方法 取笔者所在医院科室2016年——2018年间诊疗确认为酒精性脂肪肝患者相关临床数据进行分析,抽取80例并根据对患者治疗方案选择差异进行分组,其中常规酒精性脂肪肝对症治疗患者40例设为对照组,另在常规治疗基础联合清脂颗粒患者40例设为观察组.比较不同治疗方案下酒精性脂肪肝患者疗效差异.结果 在治疗总有效率方面,观察组患者有效率为90.0％,对照组患者有效率为75.0％,观察组有显著优越性(P<0.05);相对于治疗前,干预后患者各项肝功能指标均有改善,观察组患者相关指标改善程度显著优于对照组且有明显优越性(P<0.05).结论 对酒精性脂肪肝患者在常规治疗基础上联合清脂颗粒,能够对病情症状有良好的改善作用,让肝功能得到进一步控制和调整,值得临床推广.
