化工与医药工程杂志
Chemical and Pharmaceutical Engineering 의약공정설계
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无菌灌(分)装生产工艺的研究
本文对无菌灌(分)装药品的无菌生产工艺及验证,无菌生产环境控制及验证,无菌操作技术及验证,无菌检验的局限性及验证做了比较全面的综合论述.
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砖混结构住宅顶层墙体温度裂缝的一些防治措施
对砖混结构房屋顶层墙体裂缝现象作了扼要分析,并结合砌体结构形式及设计中的一些问题,提出了设计、施工中应采取的防治温度裂缝的一些方法.
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制药厂高架仓库的设计技巧
本文介绍了制药厂高架仓库的设计方法,并通过不同型式的高架库的比较总结了其设计技巧.
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提取罐自动投料装置的探讨
本文介绍几种中药材自动投料装置的工作原理和其自动化控制点.
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轴流式强制内循环表面更新设备
本文介绍了轴流式强制内循环表面更新设备的结构、工作原理、生产工艺流程.生产结果表明该设备可用于生产超低挥发分产品,工艺流程简单、设备结构简单、投资省,操作维护方便.
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卧式连续逆流提取机组的设计
本文主要就卧式连续逆流提取机组的结构、工作原理及其在实际生产中的优点进行阐述.
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控制阀的保位方法分析
重要控制回路在故障时的保位一直是一个重要的问题,随着工程技术的发展,保位的意义没有发生变化,但保位的方法却一直在发展中,本文就目前保位方法的实现作一探讨.
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中小型项目的自控合作设计的体会
某厂LNG装置是国内外三家公司的合作设计,本文简介设计分工和设计流程.
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关于空调加湿的几种方式及应用的讨论
本文对等焓加湿的几种方式作了介绍,并对等焓加湿及等温加湿二种加湿原理加以比较,阐明了加湿效率及饱和效率的概念.并指出其各自优缺点及应用场合.
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湿热灭菌柜的选用
本文通过对湿热灭菌经典设备--压力蒸汽灭菌柜的介绍,对现行的各种湿热灭菌柜进行归类,并对各类灭菌柜的基本结构、性能特点、适用范围、操作条件等方面进行综合分析比较,从而为设计同行和用户对湿热灭菌柜的合理选用提供参考.
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从验证看中美制药企业法规及技术差距--谈谈如何进行灭菌釜验证
1前言FDA对验证的强调始于1976年,FDA在管理实践中发现被抽检的药品结果并不都能反映市场药品的真实质量情况.经过数年调查研究发现"工艺验证应当是我们的立足点".GMP中验证概念的引入,标志着质量管理从"质量检验"提升至"质量保证",被称为是GMP发展史的里程碑.验证的定义见于1978年6月FDA公布的<药品工艺检查验收标准>:"一个已验证的工艺系指已能证实按计划或所承诺的那样运行的工艺,验证的证据是通过尽可能收集和评估工艺开发阶段的数据,以及以后生产阶段的数据获得的.验证必须包括工艺确认(材料、设备、系统、建筑及人员的确认),以及重复性生产的批或运行的整个工艺的控制".不仅美国的CGMP,WHO和GMP亦以第五章整片的篇幅阐明了对验证的要求.验证实际上是用过程,数据和文件证明企业是严格按照GMP的法规要求在实施的.
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固定化酶裂解Pen-GK生产6-APA的实验设计及其工业化
本文通过研究固定化青霉素酰化酶裂解青霉素工业钾盐(Pen-GK)生产6-APA的反应机理,确定了佳裂解实验流程,并对裂解罐的搅拌装置、pH自控装置、加氨装置、温度自控装置、过滤系统等进行了佳设计.
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逆流动态中药提取工艺
本文简要介绍了一种新型逆流动态提取工艺,和与其配套的新型提取罐和在线过滤器.
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工程造价分析和指标的建立与运用
本文简要介绍了工程造价分析在实践中的重要作用及工程造价指标的类别、建立与运用,强调了在建立与运用工程造价指标中应当引起重视的问题,以供大家参考.
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ESFR自动喷水灭火系统在药厂高架仓库中的应用
随着我国进入世界贸易组织,水消防特别是自动喷淋灭火系统因为具有报警和灭火的双重功能越来越引起消防部门及广大设计人员的关注.ESFR(快速响应早期抑制喷头)作为一种新型喷头在一些特殊场合显示出其他喷头所无法比拟的优越性,本文针对ESFR喷头在实际工程消防设计中的具体问题进行探讨.
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2017 | 03 |
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2000 | 04 05 |