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芦荟全叶冻干粉的毒性研究

杨海润;朱晓光;陈会丛;张广平;张思玉;翟建英;蒋威;李晋生;解素花

摘要: 目的 观察大鼠和小鼠口服芦荟全叶冻干粉的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考.方法 以SPF级ICR小鼠测定大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,176只大鼠按性别与体重随机分为对照组和芦荟全叶冻干粉高(6.10g生药/kg·d)、中(3.41 g生药/kg·d)、低(0.71g生药/kg·d)剂量组,每日按1.0 ml/100 g灌胃给药1次,每周给药6d,连续灌胃26周,并分别于给药13和26周停药4周分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断.结果 小鼠体重增长及大体解剖与空白对照组相比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡.长期毒性中、低剂量大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,高剂量组会导致动物稀便,停药后恢复正常.血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化,病理剖检和组织检查高剂量组给药26周部分动物出现小肠黏膜变性、坏死、脱落,结肠固有层棕色色素颗粒沉着,中剂量和恢复期未见明显病理改变.结论 小鼠口服灌胃芦荟全叶冻干粉允许的大给药量为48.78 g生药/kg·d,相当于人日用剂量的687倍;在本实验条件下观察到芦荟全叶冻干粉高剂量长期给药对SD大鼠的胃肠道有不良影响,停药后可渐恢复,中剂量未见异常.提示芦荟全叶冻干粉不宜大剂量长期服用,在本试验条件下,其应用安全剂量应低于3.41 g生药/kg·d.

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