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GB/T22586:2008-/ISO15189:2007对检验医学学科建设的作用
医学实验室检验程序的标准化、规范化、现代化、国际化是保证检验结果质量的根本保证.为此,国际标准化组织在2003年颁布了国际性医学实验室质量管理文件<医学实验室质量和能力的专用要求>即ISO15189.
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NICE指南草案发布--建议扩大他汀使用
2014年2月13日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了新的血脂管理文件草案,针对有或无心血管疾病以及伴糖尿病和慢性肾脏病(CKD)的患者进行了讨论和推荐。
一级预防
NICE是一个为英国国民健康服务(NHS)提供指南的机构,它呼吁10年心血管疾病风险超过10%的患者采用大剂量他汀治疗作为一级预防。此前,NICE推荐只有10年心血管疾病风险大于20%的患者采用他汀治疗。NICE要求医生采用QRISK2风险评估工具对年龄在40~74岁的心血管疾病可能高危的患者进行评估。 -
农村药店:迎战新版GSP
随着医药事业的飞速发展,对药品经营企业的要求更加严格,2000版GSP已不能适应药品流通业发展和药品监管工作的要求,于是新版GSP于2012年孕育而生,并自2013年6月1日起开始实施.与旧版相比,新版GSP在人员要求、冷链管理、中药饮片经营质量管理、质量管理文件等方面提出了更高的要求,并规定零售药店需执行药品电子监管制度以及设置计算机系统.2013年6月,国家食品药品监督管理总局发文明确规定:2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,都必须达到新修订药品GSP的要求.自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动.
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为药斗饮片标注"正名"
<药品经营质量管理规范>(GSP)等药品监督管理文件,对中药饮品的名称、产地、销售炮制等方面都做出了明确的质量规范条款.GSP第77条第7款及<药品零售企业GSP认证检查评定标准>(试行)7709条款中将"饮片斗前应写正名正字"纳入规范监督管理的条文中,足见国家对药斗饮片名称规范化的重视.
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抗菌药物的管理实践与思考
据2006-2007年卫生部全国细菌耐药性监测结果显示,中国的住院患者中,抗菌药物使用率高达70%,其中外科患者几乎都应用了抗菌药物,比例高达97%;而耐多药菌株的出现更是对人们敲响了警钟.近年来卫生部连续下发关于抗菌药物的管理文件:2004年下发《抗菌药物临床应用指导原则》;2009年下发《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》;2011年《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的出台,使抗菌药物的管理成为各医疗机构工作的重点,对促进抗菌药物的合理应用意义深远.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接3月上)第七十五条应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表.在检查中,结合质量标准、工艺参数的管理要求,检查计量器具是否具有适当的精度和合适的测量范围.第七十六条应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类设备成为污染源.1.应检查清洗、清洁设备的设计、安装、性能确认文件和管理文件.2.现场检查清洗、清洁设备的使用,是否给药品生产带来污染.建议考查清洗、清洁设备是否具备自清洗、自清洁功能;清洗设备排水管口是否会产生污水返流或浊气返流.
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浅谈医院对档案资料的安全保障义务
一、医疗档案安全的重要性医院档案是国家档案的重要组成部分,医院档案资料分为两大类,一是医疗文书,一是管理文件.随着社会进步和卫生事业的发展,医院档案的信息价值日益提高.作为医院的一种无形资产,档案的信息源功能渗透到医院工作中的每一个环节,要我们在现代医院管理中给予充分重视,不断进行及时有效的开发,更好地服务于社会,适应医院自身建设需要和知识经济时代的新要求.
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创新服务模式优化门诊流程
2011年6月1日以来,北京朝阳医院认真贯彻落实北京市卫生局《关于进一步加强医师出诊组织管理改善预约挂号服务工作的通知》的有关部署,医院领导高度重视,先后出台了一系列院级管理文件,引导和鼓励医务人员积极出诊,切实有效地保门诊预约诊疗服务工作顺利开展。
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ISO9000指导急诊护理质量管理的体会
目的 将急诊护理管理纳入ISO9000质量管理体系,提高急诊护理管理的科学水平和护理体系的应急能力.方法 以ISO9000八大原则为指导,建立一整套护理质量管理文件,强化培训,注重持续改进.结果 文件规范了各项护理质量目标,科室有了可操作的依据,提高了急诊护理管理水平.结论 ISO9000质量管理体系的建立,能提高急诊护理管理的科学性,提高抢救成功率和医疗护理的安全性.
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中心化医疗流程管理模式中奖金分配方案的设计研究(1)
在微创医学理论指导下,随着微创医院建设的不断深入,随着中心化医疗管理模式的设计与初步实践的开始,中心化整合早期的奖金发放指导性意见已经不能够满足实际需要[1],与中心化医疗管理模式相匹配的新的奖金分配方案必须进行进一步深入研究并进行重新设计和制订[2].中心性奖金分配方案是执行中心化医疗管理模式的根本保证之一,也是基本和重要的支持性管理文件之一.
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医院电子文件的管理与利用
随着计算机技术的普遍使用和医疗技术的迅猛发展,越来越多的管理文件和医疗信息以电子文件的形式产生和储存,医院电子文件已成为医院档案的重要组成部分.加强医院电子文件的管理和利用,对于提高医院档案管理水平,促进医院可持续发展具有重要意义.
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我院2009-2011年抗菌药物使用与细菌耐药性分析
自2004年卫生部出台《抗菌药物临床应用指导原则》之后,近年来,又陆续有一系列的管理文件与法规出台,尤其在2011年,开始了为期3年的"抗菌药物的专项整治活动",旨在更加规范抗菌药物的临床合理使用,减少和延缓细菌耐药性的产生.本研究对我院2009-2011年主要抗菌药物的使用与主要细菌耐药性的变迁进行了相关性分析,报告如下.
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将急救物品纳入ISO9001质量体系管理的效果评价
2002年底开始,我院实施ISO9001:2000标准,建立了一整套护理质量管理文件,急救物品管理也纳入其中,文件规范了急救物品管理的主要过程,使科室具有可操作性依据.将运行前后2年的质控结果比较,发现急救物品管理的关键部分得到了有效改进,达到100%完好率的科室比率升高,现报告如下.
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药品流通版图重塑在即
2013年6月1日,新修订的《药品经营质量管理规范》(下称GSP)正式开始执行.新版GSP突出强调供应链概念,希望对流通环节中的仓储、运输、在途等全过程实行严格监管."执行新版GSP的难度无外乎硬件和软件两个方面:一方面,企业需要承担更新设备的资金投入,以达到仓储、冷链、温湿度自动监控和信息化等标准;另一方面,企业应从组织机构、管理文件、人员配置、流程执行上,对质量管理体系进行提升."
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药品流通版图重塑在即
2013年6月1日,新修订的《药品经营质量管理规范》(下称GSP)正式开始执行.新版GSP突出强调供应链概念,希望对流通环节中的仓储、运输、在途等全过程实行严格监管."执行新版GSP的难度无外乎硬件和软件两个方面:一方面,企业需要承担更新设备的资金投入,以达到仓储、冷链、温湿度自动监控和信息化等标准;另一方面,企业应从组织机构、管理文件、人员配置、流程执行上,对质量管理体系进行提升."
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成本管控打响平民化战役
作为深圳市宝安区一所街道二级甲等医院,西乡人民医院摆在医院门诊大厅的价格公示屏幕实则是该院通过数字分析进行成本控制的一个反映.在对外公布的各科平均看病费用背后是对医生用药、用耗材等标准的严格限定.在西乡医院的管理文件中,对每个科室、每个医生用药的平均值有明确的范围规定,比如门诊外科的人均药费为33元~34元之间,如果人均药费超过34元,则要受到相应处罚,反之奖励.
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上海市临床检验中心近期举办“POCT管理和质量控制学习班”
2016年9月7日至9月9日,上海市临床检验中心(以下简称中心)举办了“2016年POCT管理和质量控制学习班”,这已是中心第2次面向医院POCT相关医务人员(护士、医师)举办的POCT质量管理学习班。此次学习班参照国际国内新的管理文件和标准,如《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189“医学实验室质量和能力认可准则”、ISO22870“即时检验质量和能力的要求”等临床实验室管理文件,向学员全面又系统地介绍、并客观分析了当前管理要求,让学员了解和学习分析前、分析中、分析后的质量保证及检测系统的验证、校准等内容。学习班邀请了检验界知名专家教授进行精彩授课。
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加强海上医疗队医学检验专业建设的思考
我海军研制的具有典型功能的船用医疗模块系统已在训练医疗舰上展开多年,该系统平时为海上卫勤训练提供了良好的平台,战时增加模块数量,可以执行海上伤病员的早期治疗和后送任务[1].医疗模块系统检验室设备可满足临床检验的基本需要,但随着近年来军事医学技术和医学检验技术的发展,已显现出检验项目少,设备技术落后,缺少必要的实验室管理文件和操作手册等不足,已不能适应现代海战医疗救护的需求,需要进一步的改进和完善.
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中小型PCO公司发展浅谈
随着中国社会经济腾飞快速发展,中国加入WTO组织后,改革开放吸收国外先进技术和管理模式势在必行.由于外国公司带来了先进管理技术参与中国市场竞争,各行各业正在不断地修订符合国际和我国现行的相关法律、法规相连接规范性质量管理标准文件,只有这样才能使企业参与国际市场竞争.企业改革求发展是每个行业要解决的首位问题,而伴随着许多行业需要有害生物防制问题,在这个时期PCO工作倍受各行业关注,PCO作为一种新兴产业,正在全国各地蓬勃发展.中国PCO事业随着市场需求扩大,许多发达开放城市结合本地区实际情况相继制定了与国际标准基本相连接的规范性管理文件.各疾控中心、爱卫会、除虫公司内部管理和市场服务也在不断进一步扩展完善,这就使我国在以后PCO公司满足不同客户需求中提高了企业管理水平和保障了市场竞争有序体系.
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琐谈安全管理应根治的九个痼疾
1.无法可依安全管理文件、制度及规定等不健全,没有及时对失效文件补充完善,会使员工无章可循、无纪可守、无法可依,导致安全工作形成无序态势.对此,必须及时建立健全有效的文件、制度及规定,保证其具有合规性及具有可操作性,并不定期对文件的有效性进行评审,对安全管理缺陷及时进行消除.2.执法不严必须强化安全检查及安全监管工作,不断提升工作质量.安全执法应讲人性不能讲人情、讲主观不能找借口、讲结果不能寻推责,任何时候必须体现安全绝对优先的原则;对员工的偏离行为必须进行纠正与惩戒,对基础设施及工装设备的缺陷及时配置资源进行改进,对不合规现象必须严格进行追责;安全监管工作宁可听骂声也别听哭声,宁可暂时得不到个别员工的理解也别纵容违章违纪行为,宁可小题大做也别得过且过.