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中药生物碱类成分贴剂的研究进展
经皮给药系统因其优点显著是目前研究的热点.从中药生物碱类成分贴剂这一角度出发,从基质、促渗剂、透皮实验研究(体外释放度、体外透皮实验、体内透皮吸收实验)3个方面综述了生物碱类成分贴剂的研究进展,并从基本原理、特性、选择规律、适应性等方面进行分析比较;还对透皮制剂的前景如新方法、新技术等进行了展望和探讨,以期为生物碱类药物经皮给药系统的开发提供一定的思路和参考.
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外用辛热中药对急性炎症模型的影响
研究中药的抗炎药理多沿用常规的大鼠足肿胀、小鼠耳廓水肿、大鼠皮内染料渗出等方法,观察药物对急性炎症模型的血管通透的影响.而我们在研究药性辛热芳香的中药膏贴剂时,在此类模型上外用出现了与预期效果相反的结果,兹报道如下.
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丹参酮透皮吸收的研究
丹参是祖国医学宝库中的理血药,味苦、微寒,具有活血化瘀、活血消肿、养血安神的功效 .近年研究发现,丹参酮可降低血液粘度,增强红细胞变形能力,使红细胞和血小板的聚集度下降.丹参酮可诱导人肝癌细胞某些表型的逆转,可能是一种有前途的分化诱导剂[ 1].目前的研究只有片剂、口服液、注射剂等,尚未见将其做成贴剂的报道.我们研究了丹参酮透皮吸收的情况,现报道如下.
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青蒿琥酯贴剂压敏胶处方的研究
目的 考察压敏胶基质处方对青蒿琥酯体外透皮吸收的影响.方法 以聚丙烯酸酯压敏胶为基质设计不同的处方,考察了各种添加剂对青蒿琥酯在聚丙烯酸酯压敏胶基质中结晶的影响;通过改良的Franz透皮扩散池测定青蒿琥酯贴剂中青蒿琥酯透过SD大鼠腹部皮肤的渗透速率,以研究不同压敏胶和不同添加剂对经皮渗透速率的影响.结果 聚丙烯酸树脂Eudragit EPO和聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)对青蒿琥酯结晶均有较强的抑制作用,能提高青篙琥酯在压敏胶中的载药量.体外透皮试验结果显示,储存6周后,添加Eudragit EPO、PVP-K30的青篙琥酯贴剂中的青篙琥酯的累计透过量比无添加剂贴剂的高.结论 上述研究结果表明,提高青蒿琥酯在基质中的载药量有利于其开发成临床应用的贴剂.
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经皮给药系统的研究进展
经皮给药系统是目前国内外药学工作者研究的重点,也是目前国内新药研究的主要方向之一.主要从经皮给药系统的特点及优势、经皮给药制荆及促渗方法的研究和进展3个方面进行了综述,并对经皮给药系统的发展前景进行了展望,说明经皮给药系统具有广阔的发展前景,并有利于实现我国的中药现代化.
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高效液相色谱法测定硝苯地平贴剂的含量
目的:测定硝苯地平贴剂的含量.方法:高效液相色谱法,流动相为甲醇-水(68:32).结果:线性关系良好,平均回收率为99.5%(n=9),RSD=0.55%.结论:高效液相色谱法测定硝苯地平贴剂的含量效果良好.
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保暖贴在ICU的妙用
保暖贴俗称暖宝宝,是一种片状贴剂,是近年来市场上出现的的新型保暖用品,它是利用铁粉氧化产生热量的科学原理,在使用时只需打开隔氧包装袋,让其接触到空气,即可发生氧化反应,产生热量,保暖贴中的原料层可以在空气中氧气的作用下12~15 h内持续不断地释放热量.我科经过反复临床实践证明保暖贴可以在ICU中广泛应用,现报道如下.
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BioDelivery 公司阿片治疗药物 Belbuca 获 FDA 批准
BioDelivery 科学国际公司表示,美国 FDA 批准其阿片治疗药物 Belbuca 用于慢性疼痛,这使得该公司股价在10月26日的上市前交易中上涨23%。Endo 国际公司于2012年许可获得这款药物的全球生产及营销权利。
Belbuca 是一款阿片薄膜贴剂,其旨在治疗需要全天治疗且目前替代疗法对其不充分的慢性疼痛患者。BioDelivery 称这款贴剂的7种剂量规格有望明年第一季度在美国上市。 -
奇正消痛贴配合玻璃酸钠注射治疗膝骨性关节炎
目的:观察短期奇正消痛贴外敷配合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法:选择符合膝关节骨性关节炎诊断标准的38例患者,随机分为两组.对照组19例33膝,单纯采用膝关节内注射玻璃酸钠治疗.治疗组19例35膝,在对照组治疗的基础上配合奇正消痛贴短期外敷治疗.结果:治疗组治疗1周时总有效30膝,总有效率85.7%,治疗6周时总有效30膝,总有效率85.7%;对照组治疗1周后时总有效20膝,总有效率60.6%,治疗6周时总有效29膝,总有效率87.9%.经治疗1周后两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:奇正消痛贴外敷配合关节内注射玻璃酸钠,早期临床疗效优于单用膝关节内注射玻璃酸钠,可明显提高患者治疗的依从性及满意度.
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贴剂的黏贴原理和黏贴性试验
1透皮贴剂用的压敏胶压敏胶是透皮贴剂的关键材料之一,压敏胶的选择应用正确与否关系到产品的成败.
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1例芬太尼透皮贴致呼吸抑制病人的护理
芬太尼(多瑞吉)透皮贴是近年在三阶梯止痛过程中,用于癌症止痛的一种新型贴剂镇痛药,具有强效麻醉性镇痛作用,无创伤性,应用方法简单的特点,适用于中晚期癌症及转移病人慢性持续止痛,应用芬太尼透皮贴镇痛疗效佳.但对老年病人,尤其是体弱衰竭的病人,特别要注意观察副反应发生,本组1例因使用芬太尼透皮贴止痛出现呼吸抑制,现将抢救护理情况介绍如下.
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芬太尼贴剂与三级止痛药治疗晚期癌痛疗效观察
芬太尼贴剂(多瑞吉)是一种长方形透明、透皮的高科技贴膜,每贴可持续控制疼痛72h,不含吗啡与一般阿片类药物相似,不良反应发生率是传统吗啡的1/3.自2001年12月~2002年4月分别对42例病理学证实为晚期恶性肿瘤,伴有不同程度疼痛的患者,分别采用芬太尼贴剂及三级止痛药治疗,重点观察了两种止痛剂的临床效果及副作用比较,现将观察结果报道如下.
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连续硬膜外腔输注复合芬太尼贴剂在癌痛治疗中的应用
0 引言据Sonica统计,50%~70%癌症患者伴有不同程度的疼痛,其中以恶性肿瘤直接浸润或转移引起者多.连续硬膜外腔阻滞是一种主要以顽固性晚期癌痛的治疗方案,适于颈部到骶部脊神经分布区的癌痛,是当前公认较为满意的方法.
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芬太尼透皮贴剂在恶性肿瘤并发带状疱疹患者中的应用及护理
目的 应用芬太尼透皮贴剂治疗恶性肿瘤患者并发带状疱疹期间的剧烈疼痛,提高患者生活质量.方法 通过对36例恶性肿瘤并发带状疱疹患者应用芬贴剂2.5 mg每72 h 1次外贴,外贴时间维持9~12 d,评估疼痛缓解情况及生活质量.结果 入组患者在应用芬太尼透皮贴剂后和应用芬太尼透皮贴剂前相比,疼痛VAS评分差异有统计学意义,生活质量评分均有明显提高.结论 芬太尼透皮贴剂有利于患者平稳度过带状疱疹自然病程,给肿瘤患者的后续治疗创造了有利条件.
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液相色谱-串联质谱法检测大鼠血浆盐酸妥布特罗含量及其贴剂药代动力学的研究
目的 建立测定大鼠血浆中盐酸妥布特罗浓度的方法,并对盐酸妥布特罗贴剂药代动力学进行研究.方法 采用液相色谱-串联质谱法进行检测,以克仑特罗为内标,安捷伦氨基C18分析柱为色谱柱,A(0.1%甲酸+ 100%水)及B(甲醇)为流动相进行色谱分离.色谱条件为0~2.5 min,70% A→40% A;2.5 ~2.6 min,40% A→70%A;2.6~5 min,70%A.采用电喷雾电离源和多反应监测的方式进行正电荷检测,用作定量分析的盐酸妥布特罗和克仑特罗的离子反应对m/z分别为228.2→154.0和277.1→203.0.结果 盐酸妥布特罗在0.5 ~ 100 ng/mL范围内线性关系良好;低检测限分别为0.5 ng/mL;盐酸妥布特罗样本的日内及日间精密度和准确度均符合相关生物样品分析的要求,且RSD< 10%.盐酸妥布特罗大鼠血浆样品在室温放置7h、经历3次冷冻-解冻循环及在-80℃中放置120 d等条件下均可保持稳定;该方法成功运用于盐酸妥布特罗贴剂的药代动力学研究.结论 该方法具有检测快速且灵敏性好等特点,可对其人体临床相关药动学研究展开探讨.
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贴剂研究概况及展望
该文介绍了透皮贴剂的研究近况,概述了贴剂在药用高分子材料、制备工艺、促进药物渗透的方法和技术等方面的新进展,突出了这种新剂型的优势和广阔的市场前景,给经皮给药制剂研究提供一定的参考和建议.
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特立氟胺经皮吸收贴剂的处方筛选和体内外相关性评价
目的 制备特立氟胺经皮吸收贴剂,评价其体内外经皮透过行为.方法 有机溶媒挥散法制备特立氟胺压敏胶分散型贴剂;采用水平双室扩散池,以离体兔皮为通透屏障,单因素考察法筛选贴剂系统中的压敏胶、载药量及促透剂;以家兔为实验动物,考察特立氟胺经皮吸收贴剂及注射液在体内的药动学行为,用HPLC法测定血药浓度,WinNonlin(R)软件求算药物动力学参数并进行体内外相关性评价.结果 特立氟胺贴剂优处方为DURO-TAK(R)1压敏胶,质量分数为10%的氮酮和2.75%的特立氟胺.体内结果表明血药浓度在(12.92±3.95)h达到峰值,达峰质量浓度为(5.44±1.36) mg·L-1,MRT(mean retention time,MRT)达(16.30 ±3.70)h,血药浓度可长时间维持;体内外相关系数为0.9822.结论 所制备的特立氟胺贴剂体内药物浓度平缓,体内外相关性良好.
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猪血浆中格拉司琼质量浓度的LC-MS/MS测定方法及应用
目的 建立猪血浆中格拉司琼质量浓度液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法,考察格拉司琼经皮给药后药物动力学行为.方法 色谱柱:Diamonsil C18柱(150 mm ×4.6 nun,5μm),流动相:甲醇-5 mmol· L-1醋酸铵-甲酸(体积比为45∶55∶0.1),采用液液萃取法,以多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)扫描方式,测定巴马小型猪经皮给予格拉司琼贴剂后血浆中药物的质量浓度.结果 猪血浆中格拉司琼质量浓度在0.020 ~20.0μg·L-1内线性关系良好,r=0.995 9;日内和日间精密度RSD≤13.4%;格拉司琼的平均提取回收率为63.8%~66.7% (n=6),基质效应为101.4% ~105.8%(n=6);格拉司琼在巴马小型猪血浆中主要药物动力学参数:t1/2为(18.0±1.4)h,ρmax为(15.3±4.0) μg·L-1,MRT为(91.9±4.9)h,Ke为(0.04±0.00)h-1,AUC0-216为(1.22±0.35) mg·h·L-1,AUC0-∞为(1.23±0.35) mg·h·L-1.结论 该方法适用于格拉司琼贴剂在巴马小型猪体内药物动力学行为的研究,贴剂可延长格拉司琼作用时间.
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贴剂治疗支气管哮喘的临床研究
支气管哮喘是呼吸系统疾病中一种常见病和多发病,其发病率和死亡率呈逐年上升趋势.同国际上目前推荐使用的内服、静脉以及吸入药物等疗法不同,皮肤贴剂以其使用方便、副作用少等优点,正逐渐被更多的患者认可和使用.中医利用穴位贴敷疗法治疗哮喘历史悠久,今人将传统的穴位贴敷疗法与现代生物科学理论相结合,焕发出新的光彩.现代医学新兴的利用支气管扩张剂透皮贴剂防治哮喘的方法也屡见报道,与传统中医疗法有异曲同工之妙.
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痛经贴体外透皮吸收的研究
目的:研究妇科外用贴剂痛经贴的体外吸收特性,为研究开发该药奠定理论基础.方法:采用体外Franz扩散池法,对该组方中的胡椒碱和丁香酚等的经皮吸收进行了分析.结果:实验数据经数理统计学分析表明,胡椒碱的体外吸收过程符合零级方程;痛经贴组方中大部分成分均可经皮渗透吸收.结论:本实验研究得出了既有理论根据又有临床实践支持的科学结论,并推荐其用于新药开发研究.