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英国NICE卫生技术评估研究决策转化机制及对我国的启示
英国国家卫生与服务优化研究院( NICE)被认为是利用卫生技术评估研究结果促进卫生循证决策的典范，在应对新医疗技术带来的过快卫生费用增长方面发挥了重要作用，其证据开发过程和研究成果向政策的转化过程同样也成为世界各国纷纷效仿的重要方面。本文介绍了NICE在英国卫生服务体系中的法定定位、开展卫生技术评估的类别、过程和政策转化机制，以期为促进国内卫生技术评估研究成果在循证卫生政策制定中的应用提供借鉴。
关键词： 卫生技术评估 NICE 英国国家卫生服务体系 循证决策 -
德国卫生技术评估决策转化路径及方法探析
德国与我国有着相似医疗保障体系背景,并且已经形成以国家层面三大卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)机构为主的严谨的HTA管理流程和高效的决策转化路径,是全球基于HTA进行卫生领域循证决策的典型代表.本文通过文献研究和实地调研,分析梳理了德国HTA应用及其决策转化的路径和方法,终结合我国现阶段HTA决策转化面临的问题和挑战,有针对性地提出了几条促进我国HTA决策转化的启示性建议.
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卫生技术评估与行政决策
随着科学进步新技术在医疗服务中的应用日益突出,由于高新技术具有正负双向作用,因此开展卫生技术评估和控制应用具有十分重要的意义,文章介绍了国外开展卫生技术评估的经验和成效.提出我国应从培训评估人才,确定优先评估项目,进行示范研究与试点,建立认证机构,加强国际联系等方面开展工作,建立起一套完善的卫生技术评估体系,推动卫生决策的科学化、规范化.
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循证医学好处多多
循证医学的兴起,引起了医学界的重大变革,同时也为医学界带来了一些解决问题的新理念和方法,推动着世界各国医学的不断进步.推动世界医学进步循证医学近年来得到国际医学界的高度认同,在世界范围内广泛传播.循证医学正影响着世界各国的医疗实践、医学教育和临床科研,促使各国的医学模式从传统经验医学逐渐向循证医学转变,对世界医学的发展和进步起到了推动作用.比如,世界卫生组织已经开始运用循证医学的研究方法制定基本的药物目录和基本医疗措施;英国卫生技术协调评估中心负责英国卫生技术评估的总体规划,充分发挥了循证医学在技术评估中的作用,指导英国卫生研究的质量和方向;澳大利亚每年都会根据循证医学的证据制定外科领域的治疗指南,其医疗服务咨询委员会通过卫生技术评估,为国家的医疗决策提供依据.
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磁共振成像安全性和有效性评价
目的评价MRI安全性和有效性,为制定大型医用设备发展政策提供重要依据.方法应用流行病学中描述性方法评价MRI安全性,应用循证医学中疾病诊断标准评价体系评价MRI有效性.结果 MRI科室工作人员有轻微的自觉症状,患者在MRI检查、治疗过程无意外事件发生;MRI门诊诊断阳性率和住院诊断阳性率较高,分别达83.60%和78.00%;MRI诊断与门诊前诊断和入院前诊断一致性较低,与"金标准"(出院诊断)相比较一致性较高.结论 MRI是一种比较安全的大型医用设备,具有较高的临床诊断价值,对身体各部位疾病的诊断价值均高于CT.
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卫生技术评估的进展
卫生技术指用于卫生保健领域和医疗服务系统的特定知识体系.卫生技术评估主要评估技术的有效性、安全性、经济性与社会影响.在国际有关学术组织的协调下,一些技术评估中心对体外受精、骨密度测定、大型医用仪器、设备等技术进行了评估,得出了一些对决策有影响的信息与建议.其信息还广泛应用在当前卫生改革与卫生技术管理中.
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中医药高校增设药物经济学课程的探索
药物经济学(Pharmacoeconomics)为20世纪70年代末在美国兴起,是利用经济学评价的理论与方法,结合医药领域的特殊性而发展起来的一门学科,横跨自然科学与社会科学.药物经济学借用药学、经济学、药物流行病学、卫生技术评估、决策学、循证医学、伦理学等相关学科的原理和方法,研究如何以有限的药物资源实现大限度的健康效果改善的科学,是一门为医药及其相关决策提供经济学参考的应用性学科[1].
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加拿大的卫生技术评估现状
不同的国家,不同的技术评估中心,对卫生技术评估的定义并不完全一致.一般来说,卫生技术评估就是系统回顾已有的研究,对卫生技术的临床效果、成本效果以及对卫生服务潜在的影响进行评估,其目的是为决策者提供证据和信息.目前,在大多数的发达国家,卫生技术评估已经成为卫生技术管理中的一个重要步骤.
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施他宁和奥曲肽在急性胰腺炎中的作用的卫生技术评估
目的运用循证医学和卫生技术评估(Health technology assessment,HTA)的方法对生长抑素及其类似物奥曲肽治疗急性胰腺炎的疗效、患者实际获益、成本及成本-效果分析、副作用等进行卫生技术评估.
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NICE发表溃疡性结肠炎生物治疗指南
英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)是全球颇为重要的卫生技术评价机构。其在卫生技术评估和临床诊治指南制定领域积累了一定的经验。近期, NICE发表了成年患者中重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)患者生物治疗的终指南推荐,推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期UC,这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗REMICADE和戈利木单抗SIMPONI及艾伯维的阿达木单抗HUMIRA。其适用证对象是中度至重度活动性UC成人患者,这些患者对常规治疗包括激素类、巯嘌呤或硫唑嘌呤治疗无效,或不能耐受,以及存在常规治疗禁忌证。武田的Entyvio (vedolizumab)作为一款UC维持治疗药物,成为获得NICE暂时决定的首款生物制剂。这款肠道疾病药物将被许可用于患有这种疾病的成年患者,适用于对常规治疗药物或肿瘤坏死因子α拮抗剂响应不充分、或已失去响应或不能耐受的患者。推荐的剂量是起始及第2及第6周静脉输注300 mg剂量,然后每8周注射1次。接受Entyvio治疗的患者应在12个月治疗后进行评价,只有在有明显的持续临床收益的情况下才能继续使用这款药物进行治疗。
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沙库巴曲缬沙坦快速技术评估
目的:通过对沙库巴曲缬沙坦进行快速卫生技术评估,评价沙库巴曲缬沙坦有效性、安全性和经济性,为临床用药决策者更好地了解现有的循证医学证据.方法:系统检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、CNKI、万方、维普等数据库和HTA相关网站,由2位研究者独立地根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析.结果:共纳入0篇HTA报告,3篇系统评价和4篇经济学评价.沙库巴曲缬沙坦能明显降低全因死亡率、缩短心衰患者住院时间,延长再住院时间间隔,安全性较高.结论:沙库巴曲缬沙坦具有良好的有效性和安全性,具有经济性.
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药物快速卫生技术评估方法及应用
快速评估作为一种快速决策工具，通过简化卫生技术评估/系统评价方法和流程，快速评估药物的有效性、安全性和经济性，为决策者提供证据支持。由于该方法具有快速的特点，日益被重视并用于决策制定（如新药遴选）。本研究介绍快速评估、系统评价和卫生技术评估的联系和区别，并介绍快速评估的方法和流程：①明确待评估的问题及目的；②制定计划书；③文献检索及筛选；④数据提取及方法学质量评价；⑤证据的合成和分析；⑥证据质量的评价和结论；⑦形成评估报告；⑧结论的推广及后效评价。后，以沙格列汀为例，快速评估其治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性。
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英国NICE罕见病用药卫生技术评估流程介绍及其启示
本文旨在为我国在罕见病用药医保准入中运用卫生技术评估提供理和流程参考.运用文献研究和政策分析法,对英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布的 《2013年卫生技术评估方法学指南》和 《2014年卫生技术评估流程指南》进行系统梳理,结合罕见病用药的评估过程和特殊性进行研究.NICE对罕见病用药的卫生技术评估可以分为5步,分别为:遴选评估的罕见病用药、评估范围的确定、罕见病用药的具体评估流程、召开评估委员会会议、公开申诉及发布指南.在评估全过程中NICE都充分考虑了罕见病用药的特殊性.无论是NICE对罕见病用药进行卫生技术评估的流程,还是NICE考虑罕见病用药的特殊性进行卫生技术评估的调整,都可以为我国在罕见病用药医保准入中运用卫生技术评估方法提供有益借鉴.
关键词： 英国 英国国家卫生与临床优化研究所 罕见病用药 卫生技术评估 -
奥洛他定片剂治疗过敏性鼻炎和荨麻疹的卫生技术评估
目的:评价奥洛他定治疗过敏性鼻炎与荨麻疹的有效性,安全性与经济性.方法:在PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)和万方等数据库中检索“奥洛他定”.结果:研究共纳入随机对照试验(RCT)21篇,其中1篇包含经济性研究,未纳入HTA报告与系统评价(SR).奥洛他定治疗过敏性鼻炎的有效性优于安慰剂与卢帕他定,优于或不劣于氯雷他定与西替利嗪;治疗荨麻疹的有效性优于卢帕他定和非索非那定,优于或不劣于西替利嗪.与安慰剂、阳性对照药相比,奥洛他定均未增加不良事件发生率.成本效果分析结果显示,相比卢帕他定与非索非那定,奥洛他定经济性占优.结论:奥洛他定治疗过敏性鼻炎与荨麻疹具有良好的有效性与安全性,相比卢帕他定与非索非那定有经济性优势.
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艾塞那肽治疗2型糖尿病的卫生技术评估
目的:评价艾塞那肽临床使用的有效性、安全性和经济性, 为临床治疗和决策者提供循证依据.方法:系统检索Pub Med, EMbase, Cochrane Library, CNKI和万方等数据库, 由2名评价者独立根据纳入和排除标准筛选艾塞那肽的随机临床试验 (RCTs) 研究和经济学研究, 评价质量和提取数据.对结果进行定性分析或荟萃分析.结果:从5 828篇文献中筛选出RCT研究26篇, 经济学研究11篇.在成年2型糖尿病患者中, 与口服降糖药相比, 艾塞那肽显著降低Hb A1c[WMD-1.04％, 95％CI (-1.26～-0.81), P＜0.000 01], 与胰岛素相比对血糖的影响无显著差异.与口服降糖药[WMD-1.27 kg, 95％CI (-1.60to-0.94), P＜0.000 01]和胰岛素[WMD-4.59 kg, 95％CI (-5.41～-3.76), P＜0.000 01]相比, 艾塞那肽可显著减轻体重, 降低低血糖发生率, 但会增加恶心、呕吐、腹泻的发生率.艾塞那肽联用甘精胰岛素可延长患者的质量调整生命年 (QALY), 并具有成本效果.结论:艾塞那肽治疗2型糖尿病具有良好的有效性、安全性, 在我国具有较好的经济性.
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普拉洛芬滴眼液治疗眼科术后炎症的卫生技术评估
目的:全面评价普拉洛芬滴眼液治疗术后炎症的有效性、安全性和经济性,为卫生决策者及临床实践提供循证证据.方法:计算机系统检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,CNKI,WanFang,VIP和国内外卫生技术评估机构官方网站,检索日期截止至2017年1 1月2日,纳入普拉洛芬滴眼液治疗术后炎症的卫生技术评估报告、系统评价或Meta分析、随机对照试验和药物经济学研究,由3位评价者进行文献筛选、质量评价、偏倚风险评估和数据提取.定量资料采用Revman 5.3进行Meta分析;定性资料或不可合并者进行描述性分析.结果:终纳入15篇随机对照试验(1 641只眼)和1篇经济学研究.Meta分析结果显示,普拉洛芬在综合症状与体征评分方面不劣于氟米龙;在前房闪辉值(MD=-3.10,95CI％:-4.45 ～-1.75)、黄斑中心凹厚度(MD=-16.43,95CI％:～ 18.89 ～-13.96)、不良事件发生率和眼内压升高风险方面均优于氟米龙,不劣于妥布霉素地塞米松;在延长泪膜破碎时间(MD=1.07,95CI％:0.80 ～ 1.35)方面优于安慰剂;在降低角膜荧光素染色评分(MD=-0.34,95CI％:-0.68～0.00)和泪液分泌试验(MD=-0.09,95CI％:-0.64～0.46)方面与安慰剂相近.相比氟米龙,普拉洛芬具有可接受的经济性.结论:普拉洛芬滴眼液治疗术后炎症具有良好的有效性和安全性,相比氟米龙具有可接受的经济性,仍需更多高质量的研究进一步探讨其临床应用价值.
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加拿大卫生技术评估:20年的发展壮大?
在过去的40年中,加拿大的国家卫生保健制度是由公共资金支持的,无论公民的支付能力如何,均确保其通过"合理途径"获得"医疗必需"的卫生保健服务[1].
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卫生技术评估与循证医学:我们研究的是什么?
本期<健康价值>(
)特刊刊载了五个国家技术评估(Technology Assessment,TA)方面的文章,主要介绍了这些国家技术评估的范围,如何制定相关决策以及技术评估手段如何支持这些决策. -
卫生技术评估:全球经验综述
一、<健康价值>特刊中的卫生技术评估综述近来,在药物发展和卫生管理领域中,卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)引发了较多的关注和争议.这是由于HTA带来的高风险收益引起了人们的兴趣.
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讨厌还是受用?管窥英国卫生技术评估的应用现状
卫生技术评估(Health technology assessment,HTA)在英国的发展已有相当长的一段历史.英国开展的第一个HTA研究形成了一份中央政策决议报告,内容是关于开展大规模微型摄影筛查肺结核的经济学评估[1].另一个著名的研究是心脏移植项目的评估该项目,该项目是受卫生部门(Department of Health,DH)(例如卫生部)委托,为决定是否扩大心脏移植设备而进行的[2].
