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中国体外诊断领域的"集结号"2009第3届中国体外诊断产业高峰论坛暨中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会(筹)第一次全体大会
2009年10月27日~28日,由中国医疗器械行业协会、中国医学科学院中国协和医科大学检验医学研发中心、国药励展主办的"2009第3届中国体外诊断产业高峰论坛(IVD CHINA 2009)暨中国医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会(筹)第一次全体大会",在成都世纪城新国际会展中心召开.
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医疗器械产业发展态势
1过去增长劲猛近20年来,世界医疗器械产业发展迅速,特别是70年代以后,随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位外震波碎石机、神经定位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗器设备的广泛应用,医疗器械销售增幅十分惊人.
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对我国医疗器械企业未来发展之期望
人云60年为一甲子.60年来,我国医疗器械产业也随着共和国的成长,走过了从小到大,从少到多,以及从低向高的逐步发展历程.从一个只能生产刀剪钳镊、车床台架的手工作坊式的产业基础,发展到今天能自己制造DR、16层CT、1.5T超导MRI,PET,直线加速器、全数字彩超诊断系统、全自动生化分析仪、五分类血液细胞分析仪等大型医疗设备,以及像支架、人工心脏瓣膜、人工关节等植入体内的生物医学工程产品的一个初具现代模样的产业体系,我们付出了很多的艰辛,取得了令人瞩目的成绩,也走过不少弯路,确有很多经验和教训值得我们总结.
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质子重离子加速器系统设备运行模式探讨
上海市质子重离子医院拥有的PT设备的主加速器采用的是同步加速器,整个加速器系统由离子源、低能束流传输段、直线加速器舱段、中能束流传输段、同步环、高能束流传输段、治疗室等组成,全长共190m,其系统组成分为离子源系统、粒子加速系统、粒子输运系统、粒子诊断系统、射频系统、真空系统、患者输送定位系统、治疗计划系统及辅助个人安全防护系统、工艺冷却水系统、供电系统和暖通系统等.质子重离子系统设备昂贵、庞大,技术要求复杂,运行难度高,对现场环境的温湿度要求非常苛刻,对冷却水系统的温度、压力、电导率等参数要求极其精密.
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一种基于近红外脉冲光的乳腺疾病诊断系统
目的 基于光的组织传播特性和去氧血红蛋白和含氧血红蛋白对近红外光的相反吸收特性,本文设计和实现了一种近红外脉冲光乳腺疾病诊断系统.方法 系统由光源、控制电路、采集卡、近红外CCD相机和计算机及应用程序组成,光源选用波长为760 nm和850 nm,外部电路同采集卡配合实现光源的时序发光.结果 该系统具备非侵入、无辐射、廉价的特性.结论 作为一种辅助诊断技术,本系统有很重要的临床研究价值和应用价值.
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老年精神状况量表(GMS)及其计算机诊断系统(AGECAT)
在精神科流行病学研究中,不同时期、不同地区的研究结果差异较大,原因之一是使用的测查工具不同[1]。英国利物浦大学精神病学系的Gopeland于l976年专为老年精神疾病的流行病学研究设计了老年精神状况量表( Geriatric Mental State Schedule, GMS),并于1986年开发了计算机诊断系统( Automated Geriatric Examination for Computer Assisted Taxonomy, AGECAT)[2]。目前,该量表已有二十余种不同语言的版本,在世界各地正得到广泛使用,并日益成为国际交流中的通用测评工具。
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三维超声在诊断宫腔内结构异常中的应用
目的:应用三维超声对32例由于先天发育或后天疾病导致宫腔内结构发生异常的病例进行诊断.方法:所用仪器为Voluson 530D MT三维彩超诊断系统,探头为三维容积探头(SVAW-3-5),频率范围1~8.5MHz,重建模式选用表面成像模式、混合性模式.结果:结果表明三维表面成像模式和混合性模式可良好地显示宫腔内结构的异常变化.结论:临床实际应用中,三维超声可为临床提供较二维超声更丰富的诊断信息,在妇产科疾病的诊断中将起着重要的作用.
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人力资源诊断系统在消毒供应中心管理中的应用
消毒供应中心承担着向医院各科室提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要任务,其质量好坏直接影响医疗和护理质量,甚至危及患者的生命安全.
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临床全自动血培养新思路
2014年中华医学会第八次中青年检验医学学术会议暨展会在山东省济南市隆重召开。此次会议上,美国BD公司下属BD诊断系统业务,正式推出了BACTEC TM FX40全自动血培养系统,用于血液等无菌体液的细菌培养及检测,这是一项血流感染病原学检测领域的国际领先解决方案。数据显示,全球每分钟就有14例血流感染发生,病死率达20%~50%。临床医生需要根据血培养及细菌鉴定和药敏的结果制定及调整抗生素的治疗方案。对于发生严重血流感染的患者,每延迟1小时的有效抗生素治疗,其病死率会增加7%。因此,快速准确的血培养结果至关重要。此系统采用小容量模块化设计,可直接连接实验室的信息系统,能够在满足当前检测量的基础上,通过模块的扩展来满足实验室未来标本量增加的需求。在医院临床科室配备模块化的血培养设备,及早对血标本进行培养,并能及时同步到实验室信息系统即称为“卫星式”血培养。卫星血培养无需标本的运转,也不受实验室工作时间的限制,从而大幅度减少标本培养的延迟时间。研究表明,在特定临床科室开展卫星血培养之后,从样本收集到血培养结果报告的时间平均缩短10.1小时,初次抗生素治疗调整时间也从原本的64.0小时缩短到42.8小时。
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食管癌的序列内镜诊断
1内镜是诊断浅表型食管癌(SEC)的主要手段当代胃肠病医师在食管癌(EC)处置上面临着极大的挑战:SEC经内镜下粘膜切除术(EEMR)后5年存活率(5aSR)可达90%以上;而进展型食管癌(AEC)则预后不良[1,2].鉴于预后与病期如此密切相关,对EC的早期诊断与精确分期已成为新的热点.早期EC多无症状就诊率低、X-线检查常无阳性发现漏诊率高、而内镜则因在直视下对平坦型病变经活检和刷检取得组织学及细胞学证据而成为完成早期诊断的主要手段[3].
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老年混合性焦虑抑郁障碍、双向情感障碍合并甲亢1例
在临床上,有的患者抑郁症和焦虑症的症状并存,被称为混合性焦虑抑郁障碍 (mixed anxiety and depressive disorder,MADD),如果抑郁与躁狂交替出现,又被称为双向情感障碍.MADD在许多诊断系统如ICD-10和DSM-IV 中被界定为与自主神经症状相关的焦虑和抑郁症状的混合性障碍.
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阴茎血流动力学检查在血管性勃起功能障碍诊断中的作用
阴茎的勃起过程从本质上说是一系列的神经血管活动,需要有完善的动脉供血及静脉闭合、回流系统的配合才能达到充分的勃起和维持勃起状态,在这一过程中阴茎血流动力学的改变尤为重要.在引起器质性阴茎勃起功能障碍(ED)的诸多因素中,血管性病因约占50%~90%,是导致ED常见的因素[1].我们使用多普勒超声阳痿诊断系统对临床初诊为血管性ED的患者进行了阴茎血流动力学检查,并与正常勃起者进行对照,旨在探讨阴茎血流动力学检查在血管性勃起功能障碍诊断中的作用.
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不妨试试心理CT机
海斯曼心理CT系统是"MMPI计算机解释诊断系统"的简称(以下称为心理CT系统),可以对"心理健康"和"心理素质"两个方面进行比较全面的测量,在130多个国家使用,成为国际上公认的应用多的心理测查工具.
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加强对双相情感障碍的临床研究
20世纪60年代Leonhard 等将躁郁症区分为单相抑郁(unipolar disorder,UPD)和双相情感障碍(bipolar disorder,BPD),并提出它们在生物学上是两个异源体.这一观点得到了精神医学界的正式认可,并反映到精神疾病分类诊断系统中,促进了情感障碍的临床和研究.抗抑郁剂的不断推陈出新,使抑郁障碍的临床实践和基础研究得到了蓬勃发展.但是,同属情感障碍的BPD却处于相对落后状态.近20多年来,欧美对双相障碍进行研究的少数先驱者们,特别是美国的Akiskal,自70年代以来对BPD进行了大量的临床研究工作,受到了国际精神医学界的重视和赞许,并在第12届世界精神病学会年会(2002年,日本)上被授予Deley奖.然而,他们卓有成效的临床研究及其新的进展,未能及时地反映到国际精神疾病诊断分类系统中;陈旧的概念及脱离临床实际的分类诊断观点约束着甚至误导了对BPD的流行病学调查、临床诊疗实践,并影响着情感障碍病因及发病机理研究的可靠性.国际上一些精神医学专家呼吁,要加强对BPD的临床研究,并在新版的分类诊断系统中对BPD进行认真修订.
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关于《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》的几个问题
目前,国际上常用的精神障碍分类与诊断标准是由世界卫生组织(WHO)组织编写的《国际疾病分类第10版》[1](ICD-10)与《美国的精神障碍诊断与统计手册第4版》[2](DSM-IV).这两种分类和诊断系统的制定者在编写新的版本以前,均是在既往版本的基础上,针对具体应用中发现和新近产生的问题,开展多中心协作的前瞻性研究.这使新版本的ICD和DSM具有更好的效度和信度,其实用价值也得以明显提高.
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新生儿局灶性脑白质损伤预后评估MRI新技术研究获国家科技部支持
由西安交通大学第一附属医院杨健教授团队牵头,联合加州大学旧金山分校、匹兹堡大学、香港中文大学、清华大学、西安电子科技大学、西北工业大学等国内外众多知名高校,中国科学院深圳先进技术研究院及上海联影医疗科技有限公司共同承担的“新生儿局灶性白质损伤预后评估的 MRI 新技术集成及其临床应用”(批准号:2016YFC0100300)课题获国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项支持。项目目标在于形成集MRI采集、图像分析、预后评估于一体的新生儿脑病个体化诊断系统,实现对新生儿白质损伤发育结局的早期、精准预后评估。课题主要任务包括:(1)研发新生儿的MRI辅助设备及新型快速成像技术,实现安全快速的MRI数据采集;(2)研究脑发育复杂过程中结构与功能动态变化的MRI分析模型,基于动态脑模板及脑精细结构量化方法,实现脑结构和脑网络特性的个体化分析;(3)联合13家三级甲等医院开展临床多中心研究,建立涵盖新生儿脑影像、临床与社会学信息的纵向大样本量数据库,研究大数据融合分析方法,架构并测试新生儿局灶性白质损伤预后评估体系,为脑瘫等重大儿童疾病的早期诊疗提供重要依据。
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中风病诊断系统的研究与验证报告
在"中风病证候学与诊断标准的研究"的基础上,运用多种现代数学方法对诊断因子进行筛选、赋值,建立了数学模型,研制成功中风病诊断系统.经过临床测试,该系统具有准确度高、可重复性好、操作简便等特点,可以纠正辨证因人而异的弊端;其可计量性为疗效评定和科研病例观察提供了客观依据,减少了人为因素和随意性的影响,为科研工作和学术交流提供了基础.
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新发病毒性传染病的临床诊断辅助识别体系研究
目的:探讨以病毒性脑炎及出血热为基础,借助于信息化手段,构建对新发病毒性传染病的诊断和鉴别诊断系统。方法研究以脑炎、出血热为临床表现的病毒性传染病的临床特征,借助于信息化技术,构建临床诊断、鉴别诊断辅助识别系统。结果对302份病例(其中54例为感染性病症)应用该辅助系统进行初步验证,结果表明,临床诊断与系统第一诊断符合率为60.6%,前3位与前5位诊断提示率分别为74.5%、85.4%。结论构建新发病毒性传染病的诊断及鉴别系统,存在提示、指导、引导及培训的功能,具有确切的实用性、灵活性及推广性。
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努力促进体外诊断试剂标准与技术的新发展
2012年11月13日,第五届体外诊断技术与溯源性研究学术会议暨体外诊断技术发展高峰论坛在北京世纪金源大饭店召开.全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主任委员、解放军检验医学质量控制中心主任丛玉隆教授,中国食品药品检定研究院副院长、国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心副主任王云鹤教授,北京市药品监督管理局副局长卢爱丽,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任曹国芳,国家科技部社会发展司生物技术与医药处处长孙燕荣,中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所所长李静莉等领导出席了会议.王云鹤副院长为开幕式致辞.
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吞咽功能障碍评估系统软件的设计与实现
吞咽功能障碍在老年人中较为常见,不仅影响进食和生活质量,更可能引发肺炎或营养不良等并发症,甚至危及生命.因此,及时发现和治疗尤为重要.然而当今的诊断过程对治疗师要求较高,老年人可就诊的场所有限.本系统软件的设计与开发,结合洼田饮水试验等多个量表,供治疗师参照询问和填写,并给出诊断意见和提供相应的治疗建议.该软件将吞咽功能障碍评估的过程规范化、智能化,并辅助治疗师的诊断,将诊断范围从医院扩展到社区和康复中心,使更多老年人受益.