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镇痛药对女性colles骨折愈合的影响
目的 探讨镇痛药对女性colles骨折愈合的影响,为临床用药提供依据.方法 选取60例colles骨折女性患者,随机分为盐酸曲马多组(n=20,服用盐酸曲马多一日100 mg)、双氯芬酸钠组(n=20,服用双氯酚酸钠一日75 mg)和对照组(n=20,不接受镇痛药物治疗),治疗均为期3周.以目测类比评分(VAS)和影像学观察结果评估病例骨折愈合情况.结果 复位后前3周盐酸曲马多组与双氯芬酸钠组病例VAS均低于对照组,且差异有显著统计学意义(P<0.01).影像学平均灰度比值评价结果,盐酸曲马多组略高于对照组,差异无统计学意义(P>0.05);双氯芬酸钠组低于对照组,且差异有显著统计学意义(P<0.01).结论 双氯酚酸钠可能延缓女性colles骨折愈合时间,盐酸曲马多对骨折愈合无明显不利影响.研究初步提示,骨折后或骨折术后需选用镇痛治疗者,宜首选弱阿片类中枢性镇痛药.
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盐酸曲马多在术后自控镇痛与超前镇痛中的应用效果比较
目的 对比盐酸曲马多在术后自控镇痛(PCA)与超前镇痛(PA)中的应用效果.方法 选择2011年8月到2015年2月择期行全身麻醉下开腹手术患者98例,根据随机抽签原则分为PA组与PCA组,各49例.PCA组给予盐酸曲马多术后PCA,PA组给予盐酸曲马多PA.结果 2组的呼吸恢复时间、唤醒时间和拔管时间对比差异都无统计学意义(P＞0.05).PA组麻醉前、拔管前与拔管后24h的疼痛评分分别为(2.13±0.45)分、(2.22±0.51)分和(1.89±0.45)分,而PCA组分别为(2.22±0.34)分、(2.31 ±0.41)分和(2.00±0.52)分,组间对比差异均无统计学意义(P＞0.05).2组拔管前与拔管后24h的心率与血压都明显高于麻醉前,不过PA组拔管前与拔管后24h的心率与血压明显低于PCA组(P＜0.05).PA组与PCA组拔管后24h的恶心呕吐发生率分别为2.0％和14.3％,PA组明显低于PCA(P＜ 0.05).结论 相对于术后PCA,曲马多在PA的应用能有效保持麻醉与镇痛效果,更好地促进血流动力学的稳定,减少恶心呕吐的发生,有很好的应用价值.
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高效液相色谱法测定盐酸曲马多的临床稳态血药浓度
目的:建立测定盐酸曲马多血药浓度的反相高效液相色谱分析法,并测定该药的临床稳态血药浓度.方法:色谱柱:Lichrosorb C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm).在1.0 ml血样中加入内标非那西丁后,以7.0 ml乙醚一次提取,进行色谱分析.流动相为醋酸钠缓冲液(50 mmol/L, pH 3.5)-乙腈=75∶25(V/V),流速1.0 ml/min,检测波长271 nm.结果:线性方程为Y=0.921 5c-0.146 5(r=0.999 0, n=7),线性浓度为0.2～3.0 μg/ml,低检测浓度为0.1 μg/ml血浆(信噪比=2),平均方法回收率为102.35%,日内、日间RSD均＜5%.测得盐酸曲马多稳态血药浓度为(0.521±0.216) μg/ml.结论:本方法简便、准确、灵敏,可用于测定盐酸曲马多在人血浆中的药物浓度,为临床研究提供可行的分析方法.
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盐酸曲马多致强烈呕吐1例
[病例]男,81 y.既往未曾服用盐酸曲马多镇痛.1a前诊断为肺癌,当时考虑到患者年龄较高且癌细胞已转移,没有进行药物化疗和放疗.近,患者出现肺部疼痛,难以忍受,饭后给予盐酸曲马多(北京萌蒂制药有限公司,批号990123)100mg,po,bid;
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盐酸曲马多致肌肉阵挛1例
[病例]女,75 y.因慢性肾炎30 a,冠心病10 a,尿毒症、心功能不全2 a,于1999年3月入住我科.自2000年1月逐步出现双下肢疼痛,考虑为肾性骨病,初时给予蛙鱼降钙素治疗,效果可,随后逐渐无效须给予硫酸罗通定、布桂嗪止痛.自2000年11月以来以上止痛药逐渐出现耐药,于 2001年1月3日出现双下肢剧烈疼痛,于当晚20:00试用盐酸曲马多(北京萌蒂制药有限公司,批号00011713,每片100 mg)100 mg,po,约30 min后疼痛缓解,但患者于 23:30出现双侧肢体肌肉阵挛,急查血生化示:K+4.8 mmo1/L,Na+134 mmol/L,Cl-99 mmol/L,Ca+2.0 mmol/L,BUN 17.8 mmol/L,CREA576μmol/L,CO2CP 24 mmol/L,UA 31 2μmol/L.经查有关资料,怀疑是盐酸曲马多所致,给予纳洛酮0.4 mg,iv,约30 min后患者肌肉阵挛缓解.于次日12:30再次出现肌肉阵挛,给予纳洛酮0.4 mg,iv,30 min后肌肉阵挛再次缓解.随后数天未用曲马多,患者一直未出现肌肉阵挛.
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盐酸曲马多分子印迹聚合物膜电极的制备及应用
介绍了盐酸曲马多分子印迹聚合物离子选择性电极的制备、特性及应用.该电极在1.0×10~(-6)～1.0×10~(-2)mol/L范围内表现Nernst响应,斜率为30.4mV/pc,检测限为6.3×10~(-7)mol/L,回收率为97%～101%.
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氨酚曲马多口腔崩解片中有关物质的HPLC测定
建立了HPLC法测定氨酚曲马多口腔崩解片的有关物质.采用BDS-C18柱,以乙酸钠缓冲液(pH 4.5)-甲醇(80∶20)和甲醇为流动相进行梯度洗脱,检测波长271nm.有关物质对氨基酚和顺式盐酸曲马多的检测限分别为6.4和4.5ng,平均加样回收率分别为99.6%和100.7%.
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氨酚曲马多片中对氨基酚的比色法和HPLC测定
对氨基酚(p-aminophenol,1)是对乙酰氨基酚(paracetamol,2)的主要降解产物,有人体毒性,应严加控制.氨酚曲马多片结合了止痛药2和盐酸曲马多(tramadol hydrochloride,3),具有药效比2长、起效比3快、不良反应小等特点[1,2].中国药典2005年版二部未收载氨酚曲马多片,仅收载了2中1的检查方法,为常规比色法.本研究分别建立了比色法和HPLC法检测氨酚曲马多片中的1.
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盐酸曲马多及片剂的电导滴定法测定
建立了电导滴定法测定盐酸曲马多及其片剂含量,结果和中国药典2000年版中方法测得结果一致.
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注射用氯诺昔康和盐酸曲马多注射液在氯化钠注射液中的稳定性
建立HPLC法测定注射用氯诺昔康与盐酸曲马多注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性.采用VIP-ODS柱,流动相为0.02mol/L乙酸钠溶液(pH 5.5)-甲醇(40:60),检测波长271nm.结果表明72h内氯诺昔康和盐酸曲马多在氯化钠注射液中含量均无显著变化.
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复方盐酸曲马多片及有关物质的HPLC测定
建立了HPLC法测定复方盐酸曲马多片的含量及有关物质.采用C18柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺(65:35:0.5,磷酸调至pH 2.7),流速1.0ml/min,检测波长215nm.盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在8～80、72～720μg/ml范围内线性关系良好.平均回收率分别为101.4%和99.4%.
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盐酸曲马多及其片剂的Gran沉淀电位滴定法测定
采用Gran沉淀电位滴定法测定盐酸曲马多及片剂的含量.平均回收率为98.3%,RSD 0.58%.测定结果与中国药典2000版的非水滴定法和UV法所得结果一致.
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盐酸曲马多缓释片的人体相对生物利用度
采用HPLC测定血清中盐酸曲马多的浓度,研究了12名健康志愿者单剂量和多剂量交叉口服两种盐酸曲马多缓释片的相对生物利用度,经统计学分析,两制剂各药物动力学参数均无显著性差异,两者具有生物等效性.
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盐酸曲马多缓释片的相对生物利用度研究
18名男性健康受试者，随机交叉口服两种盐酸曲马多缓释片，采用反相高效液相色谱-荧光检测法测定血浆药物浓度。单剂量口服100 mg两种缓释片的Cmax为205.0±51.3和193.5±44.0 ng/ml;Tmax为5.6±2.1和5.8±2.6 h;t1/2为7.3±2.6和7.3±2.8 h。供试制剂的相对生物利用度为97.36±10.01%。多剂量口服两种缓释片达稳态后的峰谷比为1.42±0.17和1.44±0.22；波动度为36.09±12.78和34.37±14.22%。经统计处理均无显著性差异(P>0.05)。经双单侧t检验，两种缓释片具有生物等效性。
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盐酸曲马多注射液致过敏性休克1例
患者女性, 57岁,因腰椎4、5椎间盘突出症、骶骨囊肿,准备择期行腰椎间盘突出物摘除术和囊肿摘除术.住院后患者突感腰部疼痛难忍,遵医嘱给予盐酸曲马多1支100 mg肌肉注射, 10 min后患者主诉注射局部皮肤发痒.查体:局部皮肤红肿,皮丘直径2 cm.20 min后患者突然出现胸闷心慌,呼吸急促,支气管痉挛,全身畏寒,牙关紧闭,口吐白沫,面色苍白,四肢厥冷.查体:呼吸40次/min, 心率110次/min, 血压130/80 mmHg, 体温37.3 ℃(口腔温度).立即将患者去枕平卧,开通静脉通路,给予氧气吸入,氧流量4 L/min, 通知值班医师,遵医嘱给予肾上腺素1 mg皮下注射,地塞米松10 mg静脉注射,异丙嗪25 mg肌肉注射,并给予心电监护,持续监测血压、呼吸、心率、血氧饱和度, 20 min后症状减轻, 1 h后症状消失.
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盐酸曲马多联合行为疗法治疗早泄的安全性、有效性临床观察
目的:评价盐酸曲马多联合行为疗法治疗早泄的安全性、有效性.方法:按随机原则将72例早泄患者分为治疗组和对照组,治疗组(n=36)性生活前2 h口服盐酸曲马多50 mg联合行为疗法,对照组(n=36)予以单纯行为疗法,两组疗程均为8周,记录治疗前后阴道内射精潜伏期(IELT)、配偶性生活满意度评分、临床总有效率、不良反应和肝、肾功能.结果:两组治疗前后在IELT和改善配偶性交满意度评分方面有显著性差异(P<0.01),两组治疗效果的总有效率,治疗组为72.2%,对照组为47.2%,治疗组较对照组治疗后IELT、改善配偶性交满意度评分和临床总有效率方面有显著性差异(P<0.05),10例(27.8%)患者出现不良反应,治疗组治疗前后肝肾功能无统计学差异(P>0.05).结论:盐酸曲马多联合行为疗法在延长IELT及改善配偶性交满意度评分、临床总有效率和肝、肾功能方面,其安全性和有效性值得肯定.但盐酸曲马多为阿片类药物,成瘾性还有待评估,是否作为国内治疗早泄的常规治疗药物尚需进行多中心、双盲临床安全性及有效性的进一步研究.
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盐酸曲马多胶浆剂大鼠直肠刺激试验及临床观察
目的研究盐酸曲马多胶浆剂的直肠刺激性并观察其临床疗效.方法对盐酸曲马多胶浆剂进行了大鼠直肠刺激试验;以盐酸曲马多胶浆剂为试验组(10l例),双氯灭痛胶浆剂为对照组(100例),对癌痛、创伤疼痛、产科疼痛、术后疼痛患者,外科急诊病人疼痛及肾绞痛、胆绞痛患者进行疗效对比.结果盐酸曲马多胶浆剂对大鼠直肠内一次给药或多次给药均无刺激性.临床有效率试验组为86.1%,对照组为79%.结论盐酸曲马多胶浆剂对大鼠直肠无刺激性.临床综合评价试验组优于对照组.
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盐酸曲马多栓剂的制备及其含量测定研究
目的制备盐酸曲马多栓剂并对其含量测定方法进行研究.方法以水溶性壳聚糖、聚乙二醇6000 、聚乙二醇4000、甘油为基质制备盐酸曲马多栓剂.采用高效液相色谱(HPLC)法测定栓剂中盐酸曲马多的含量,检测波长:271 nm,流动相:醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)-甲醇(40∶60).结果盐酸曲马多栓剂处方组成恰当.HPLC法测定盐酸曲马多栓剂的含量,平均回收率为100.2%,RSD为1.33%(n=6).结论该栓剂符合直肠栓剂质量要求,制备方法可行,HPLC法与紫外分光光度法均可作为此品的定量方法.
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控释薄膜包衣对盐酸曲马多缓释片体外释放行为的影响
目的:考察控释薄膜包衣对盐酸曲马多缓释片释放体外行为的影响及其制备方法.方法:采用骨架控释与控释薄膜包衣技术制备盐酸曲马多缓释片,并考察控释薄膜包衣对释放度的影响.结果:以丙烯酸酯聚合物为成膜材料的控释薄膜包衣,对以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料的亲水凝胶骨架片药物释放具有显著影响.制备的盐酸曲马多缓释片体外药物释放能够达12 h以上.结论:采用控释薄膜包衣技术和骨架控释技术可用于制备强水溶性药物控释制剂.
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盐酸曲马多联合灵龟八法开穴对肝癌患者疼痛症状及生存质量的影响
目的 分析盐酸曲马多联合灵龟八法开穴对肝癌患者疼痛症状及生存质量的影响.方法 选取2014年3月至2017年4月接受治疗且满足纳入标准的肝癌疼痛患者118例,将患者随机分为观察组和对照组,每组各59例.对照组患者口服盐酸曲马多,100mg/1次,每12h服用1次,每周服用7天,一共治疗2个疗程(4周),观察组在对照组的基础上,使用灵龟八法配合太冲和期门等穴位开穴.采取酶联合免疫吸附法(ELISA)检验肝癌患者血清样本中血管内皮细胞生长因子(VEGF)浓度,使用数字分级法纪录肝癌患者疼痛缓解起效时间和持续时间、胃肠道的毒副作用、疼痛减轻程度及对肝癌患者生存质量的影响.结果 观察组肝癌疼痛患者的血清VEGF浓度明显高于对照组,且与对照组比较,观察组治疗1d、3d后差异均有统计学意义(P<0.05),但治疗6d后差异均无统计学意义(P>0.05);通过治疗后,两组肝癌疼痛患者的显效率差异有统计学意义(P<0.05),总有效率差异有统计学意义(P<0.05);两组肝癌疼痛患者在缓解起效时间、持续时间、胃肠道的毒副反应和生存质量上差异均有统计学意义(P<0.05).结论 盐酸曲马多联合灵龟八法开穴可缓解肝癌患者疼痛、降低药物毒副作用、改善其生活质量.
