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HPLC-FLU法测定血浆中替米沙坦浓度及其人体生物等效性研究

贺彬;刘世坤;彭向东;邹健军;陈秋华;李佐军;王学锋;肖大伟

摘要: 目的建立替米沙坦血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种替米沙坦片剂40mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,cmax为(225.70±99.20)和(238.11±102.17)μg/L,tmax为(1.8±0.7)和(1.7±0.8)h,t1/2为(24.5±4.7)和(24.9±3.9)h,AUC为(1938.22±557.12)和(1998.26±593.34)μg/(h·L),受试制剂的相对生物利用度为96.6(5.3%.结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性.

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