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乳剂型栓剂基质的处方筛选

王淑萍;张莉;陈虹
关键词: 栓剂 乳剂 基质

摘要: [目的]以硬度及融变时限为指标,对以聚乙二醇为主要基质制备的乳剂型栓剂进行处方筛选,并对制备的乳剂型栓剂基质类型进行鉴别.[方法]采用正交设计筛选以聚乙二醇为主体的乳剂型栓剂的处方,考察处方中各种成分对基质性状的影响.显微镜法鉴别乳剂型栓剂的基质类型.[结果]在试验设计范围内栓剂制剂工艺的影响因素大小为:聚乙二醇种类聚乙二醇量吐温-80单硬脂酸甘油酯.采用直观分析和方差分析对试验数据进行综合比较,并通过直观分析图分析,确定乳剂型栓剂的佳处方组成比例为单硬脂酸甘油酯:吐温-80:PEG4000:PEG6000:蒸馏水:甘油为30:3:22:22:21:2.在显微镜下观察在乳剂型栓剂基质溶液中,亚甲蓝均匀分散,苏丹红不能均匀分散.因此确定该栓剂为O/W型乳剂型栓剂基质.[结论]本实验制备的栓剂是以聚乙二醇为主要基质的O/W型乳剂型栓剂,其外观光滑,硬度、重量差异、融变时限均符合规定.

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