首页 > 文献资料
-
国产复方缬沙坦治疗轻中度高血压的临床疗效
目的:探讨国产复方沙坦片治疗轻中度高血压的临床疗效与安全性.方法:选择2011年3月至2012年9月期间我院收治的轻、中度高血压患者79例,随机将患者分为实验组38例与对照组41例,两组患者给予相应的治疗方案,对比两组的临床疗效、坐位舒张压与收缩压的平均差值以及不良反应发生率.结果:试验组的SeSBP下降差值显著大于对照组,有统计学意义(P＜0.05),试验组的SeDBP下降差值也大于对照组,但是差异不显著,无统计学意义(P＞0.05).试验组的总有效率为86.51％,对照组的总有效率为79.34％,两组比较,差异不显著无统计学意义(P＞0.05).试验组2例(5.26％)患者出现不良反应,对照组有14例(34.15)患者出现不良反应,两组比较,差异显著有统计学意义(P＜0.05).主要表现为胸闷、头痛、头晕等,程度较轻未采取治疗措施,2天内自行缓解.结论:采用复方缬沙坦片治疗轻中度高血压,是安全、有效的,值得临床应用推广.
-
缬沙坦联合氨氯地平治疗糖尿病伴高血压的疗效评析
目的 探究缬沙坦片联合苯磺酸氨氯地平片治疗糖尿病伴高血压的治疗效果.方法 选取该院2015年8月—2016年7月所收治的糖尿病伴高血压患者150例,随机将其分为缬沙坦片组、苯磺酸氨氯地平片组和联合治疗组,各50例.给予联合治疗组患者口服缬沙坦片和苯磺酸氨氯地平片,给予缬沙坦片组患者口服缬沙坦片,给予苯磺酸氨氯地平片组患者口服苯磺酸氨氯地平片.进而比较两组患者用药前后血尿酸水平和血压的变化情况.结果 经过治疗后,3组患者的舒张压和收缩压均呈现下降趋势,但联合治疗组仍优于缬沙坦片组和苯磺酸氨氯地平片组,差异有统计学意义(P<0.05);缬沙坦片组和联合治疗组患者在治疗后血尿酸水平均呈现显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);但苯磺酸氨氯地平片组患者在治疗后血尿酸水平下降不明显,差异无统计学意义(P>0.05);联合治疗组的治疗效果显著高于缬沙坦片组、苯磺酸氨氯地平片组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 使用缬沙坦片联合苯磺酸氨氯地平片治疗糖尿病伴高血压患者,可以有效降低患者的血尿酸,治疗效果较为明显,同时也能够更好的保护患者肾功能.
-
基于QbD理念的缬沙坦片的处方设计及体外溶出度评价
目的:基于质量源于设计理念(quality by design,QbD)设计处方,并与原研药进行体外溶出曲线比较.方法:以QbD理念为指导,Minitab为实验设计(design of experiment,DoE)和结果分析工具,不同介质溶出曲线f2因子为评价指标.结果:当内加交联聚维酮,外加交联聚维酮、硬脂酸镁比例分别为1.55％,8％,0.5％时,制得的样品与原研药相比,在pH 1.0盐酸介质、pH4.5醋酸盐介质和水中,f2因子分别为81,56,61;pH6.8磷酸盐介质中,自制样品与原研药的溶出度均在15 min内达到85％.结论:自制样品与原研药在4种介质中溶出行为相似.
-
加味地黄汤联合缬沙坦片治疗早期糖尿病肾病的临床疗效观察
对我院2013年1月至2014年12月诊治的100例早期糖尿病肾病(DKD)患者,分别予控制饮食、运动、胰岛素控制血糖同时口服缬沙坦片80 mg/次、1 次/d治疗(50例,对照组)和对照组治疗基础上联合加加味地黄汤治疗(50例,观察组),疗程8周.结果显示,治疗后观察组中医证候总有效率为90%(45/50),明显高于对照组的68%(34/50),差异有统计学意义(x2=5.3,P<0.05);观察和对照组中医证候积分分别为(7.2±5.1)和(10.3±6.2)分,均较治疗前的(18.9±1.6)和(18.8±1.5)分降低(均P<0.05),治疗后两组中医证候积分差异有统计学意义(P<0.05).提示加味地黄汤联合缬沙坦片能提高早期 DKD的疗效.
-
用硝苯地平缓释片联合缬沙坦片治疗高血压的疗效观察
目的：探讨用硝苯地平缓释片联合缬沙坦片治疗高血压的临床效果。方法：对2011年12月～2013年12月期间我院收治的200例高血压患者的临床资料进行回顾性研究。我们将这200例患者随机分为对照组和实验组，每组各有100例患者。我院对对照组患者使用缬沙坦片进行治疗。对实验组患者在使用缬沙坦片进行治疗的基础上（方法与对照组相同），加用硝苯地平缓释片进行治疗。治疗结束后，比较两组患者的治疗效果和两组患者治疗后血压控制的情况。结果：实验组患者治疗的总有效率为92.0%，对照组患者治疗的总有效率为75.0%，实验组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者，两组相比差异具有显著性（P<0.05）。治疗结束后，两组患者的收缩压及舒张压均有所下降。实验组患者的收缩压及舒张压的下降幅度明显大于对照组的患者，二者相比差异具有显著性（P<0.05）。结论：用硝苯地平缓释片联合缬沙坦片治疗高血压的疗效确切，安全性高。该方法值得在临床上推广使用。
-
缬沙坦刻痕片的药学研究
目的 以单面中刻痕的缬沙坦片为例对刻痕片进行药学研究.方法 对缬沙坦刻痕片分割的方法及损失量进行考察,并研究分割后的释放行为和脆碎度.结果 单面中刻痕的缬沙坦片利于分割,且分割后损失量＜0.16％,单半片释放行为与整片相似,脆碎度考察后能符合药典要求.结论 单面中刻痕的缬沙坦片可以被均匀的分割,能正常释放,有利于临床的剂量调整.
-
HPLC测定缬沙坦片中缬沙坦的含量及有关物质
目的 建立缬沙坦片中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法.方法 采用Agilent Pursuit C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,10 μm),以乙腈-水-冰醋酸(体积比50∶50∶0.1)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20 μL.结果 缬沙坦在80～320 μg/mL(r=0.9998,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低3个浓度的回收率分别为100.3％,100.3％和100.7％ (RSD=1.0％,n=9).缬沙坦有关物质检查的检测限为0.02 μg/mL,且主成分与有关杂质均能有效分离.结论 本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,有关物质检查方法专属、灵敏,可用于缬沙坦片的质量控制.
-
缬沙坦片的辊压干法制粒工艺研究
目的:制备缬沙坦片并优化辊压干法制粒工艺参数.方法: 采用辊压干法制粒工艺制备缬沙坦片.以颗粒粒径大小(D50, Y1/μm)、片剂硬度(Y2/N)、30 min药物溶出度(Y3/% )为评价指标,首先利用Plackett-Burman实验设计筛选出对缬沙坦片质量性质影响显著的关键性工艺变量,终利用Box-Behnken效应面法优化辊压干法制粒工艺参数.结果: Plackett-Burman实验设计筛选结果显示:辊压压力和筛网孔径对颗粒大小影响较显著(P<0. 05);辊压压力、辊压辊隙和筛网孔径对片剂的硬度影响较显著(P<0. 05);经Box-Behnken效应面法优化得到辊压干法制粒的佳工艺参数为:辊压压力为30 bar、辊压辊隙为3. 0 mm、筛网孔径为2. 0 mm,制备的缬沙坦片可压性良好,药物溶出度高,与市售参比制剂相比体外溶出相似.结论:通过Plackett-Burman联用Box-Behnken效应面法优化缬沙坦片的辊压干法制粒工艺,可以提高产品质量的可控性.
-
复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压的临床观察
目的:观察复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压的疗效、不良反应及其对生化代谢的影响.方法:将80例原发性高血压患者,随机分为对照组和治疗组各40例,对照组单用缬沙坦片;治疗组在对照组基础上加用复方丹参滴丸,两组疗程均为6个月,观察治疗前后的动态血压、心肌肥厚状况、不良反应及生化指标.结果:80例高血压患者中77例坚持服药6个月以上,其中治疗组38例总有效率为89.5%,24例伴有心肌肥厚的患者,超声心动图指标有明显改善(P<0.05);对照组39例总有效率为69.2%.显著低于治疗组(P<0.05),22例伴有心肌肥厚的患者,超声心动图指标无显著改善(P>0.05);不良反应主要为头晕、胸闷和乏力.两组发生率相似,无患者因不良反应而停药;治疗前后空腹血糖、血脂、肾功能及血电解质无显著变化(P>0.05).结论:复方丹参滴丸联合缬沙坦片治疗原发性高血压可以提高疗效,不增加不良反应,且可逆转心肌肥厚.
-
中西医结合治疗蛋白尿型隐匿性肾小球肾炎40例临床观察
目的:观察中西医结合治疗蛋白尿型隐匿性肾小球肾炎的临床疗效.方法:将75例患者随机分为治疗组和对照组.对照组采用单纯西药治疗,治疗组采用中西医结合治疗.观察2组临床疗效,比较临床类型、中医分型与疗效的关系.结果:临床疗效总有效率治疗组为85.0%,对照组为25.7%,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01),提示治疗组临床疗效明显优于对照组.治疗组临床疗效总有效率单纯性蛋白尿型为93.3%,蛋白尿兼血尿型为60.0%,2种临床类型比较,差异有显著性意义(P<0.05),提示中西医结合治疗单纯性蛋白尿型隐匿性肾小球肾炎的疗效明显优于蛋白尿兼血尿型.治疗组脾肾阳虚型和气阴两虚型的总有效率均较肝肾阴虚型高,3种证型间比较,差异无显著性意义(P>0.05).提示中医辨证分型与疗效无相关性.结论:中西医结合治疗蛋白尿型隐匿性肾小球肾炎确能提高疗效,稳定肾功能,优于单纯西医治疗.
-
国产降压药缬沙坦片对轻中度高血压治疗效果分析
目的 探讨国产降压药缬沙坦片对轻中度高血压患者的治疗效果.方法 选取2014年6月～2015年12月在我院治疗的轻中度高血压患者120例,随机分成观察组和对照组,各60例.观察组给予国产缬沙坦片治疗,对照组给予进口缬沙坦片治疗,观察比较两组患者治疗2、4、6、8周时的坐位血压变化和治疗8周后动态血压变化情况以及整体降压效果.结果 两组患者治疗2、4、6、8周时坐位收缩压和舒张压比较,差异无统计学意义(P＞ 0.05);观察组治疗8周后昼间、夜间和24h动态血压变化和对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);观察组治疗有效率93.33％(56例),对照组治疗有效率95.00％(57例),两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 国产缬沙坦片针对轻中度高血压患者,降压效果明显,与进口缬沙坦片比较,治疗效果没有明显差异,临床应用安全可靠.
