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白苓健脾颗粒联合乳酸菌素片治疗小儿轻中度慢性腹泻效果观察
慢性腹泻是小儿常见病、多发病,临床上多为急性或慢性腹泻发展而来,导致腹泻迁延不止、肠道菌群失调、营养吸收不良,轻者影响小儿体格智力发育,重者可致死.我院用白苓健脾颗粒联合乳酸菌素片治疗轻中度小儿慢性腹泻,收效满意,报道如下:1 资料与方法1.1 病例选择选择2008 年8 月至2010 年2 月我院收治的小儿慢性腹泻病例100 例,患儿年龄6 个月至2 岁.所选病例均为轻、中型病例,诊断符合1992 年4 月中华儿科学会消化组制定的诊断标准[1].大便为稀溏便、糊状便、黏液便、水样便或带奶瓣,每天3~10 次,大便无脓血,镜检偶见白细胞,无红细胞;伴有不同程度的腹胀、纳差、精神差等.
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健脾颗粒质量标准研究
健脾颗粒由陈皮、枳实、党参、山楂、白术、麦芽等6种药材组方而成,具有健脾开胃的功效,主要用于脾胃虚弱、脘腹胀满,食少便溏.此标准收载于国家药典业发1999-122号[1]中,但该标准只有一个鉴别橙皮苷的薄层色谱,也没有含量测定项,因此此标准已不能全面有效地控制药品质量.
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健脾颗粒提取工艺的优选实验研究
目的确定健脾颗粒中挥发油和橙皮苷的提取工艺条件.方法以挥发油增量为指标,考察蒸馏液体积与挥发油增量之间的关系;考察加水量、煎煮时间及Ca(OH)2 量等因素对橙皮苷提取效果的影响.结果陈皮挥发油与橙皮苷佳提取条件为:药材加11倍水进行水蒸汽蒸馏,收集5倍体积的蒸馏液,药渣加(8+6+4)倍水和药材投料量12%的Ca(OH)2,回流(0.5+0.5+0.5) h.结论该佳工艺是稳定可行的.
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健脾颗粒对小儿脾虚治疗作用的实验研究
目的研究健脾颗粒的药效.方法用健脾颗粒分别按1.50、3.00、6.00 g生药 /kg给利血平造模脾虚小鼠灌胃给药,观测疗效.结果增加小鼠的耐缺氧的能力;抑制小鼠的肠管运动;提高小鼠的免疫力.结论健脾颗粒具有健脾的功能.
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健脾治鼾颗粒醇提部分工艺研究
目的 筛选健脾治鼾颗粒乙醇提取部分的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以出膏率和人参皂苷Rg1的含量作为评价指标,优选因素是乙醇量、提取次数、提取时间.结果 优化的提取工艺为每次加10倍量的70%乙醇,回流提取3次,每次2h.结论 利用佳工艺可尽可能多地提取出药材中的有效成分.
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HPLC法测定健脾颗粒中新橙皮苷的含量
目的:建立HPLC测定健脾颗粒中新橙皮苷含量的方法.方法:色谱柱Dikma DiamonsilC 18(2)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(25:75),流速:1 mL/min,检测波长283 nm,柱温:30℃.结果:新橙皮苷在10.10-210.40 μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率99.14%.结论:本方法专属性好,且操作简单,稳定可行,可作为该制剂的质量控制方法.
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星点设计-效应面法优化健脾颗粒的提取工艺
目的:以星点设计-效应面法优选健脾颗粒的提取工艺.方法:以加水量和提取时间为自变量,以橙皮苷转移率为因变量对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法选择较佳工艺条件,并进行预测分析.结果:确定较优提取工艺为加11倍量水,提取时间80 min,提取2次,提取率实测值与预测值偏差为0.54%,二项式拟合复相关系数r=0.958 3.结论:采用星点设计-效应面法优选健脾颗粒的提取工艺,方法简便,预测性良好.
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HPLC法测定健脾颗粒中橙皮苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定健脾颗粒中橙皮苷含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液(20:80),检测波长为283 nm,流速为1.0mL.min-1.结果:橙皮苷的检测浓度在9.92~99.75μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.1%,RSD=0.2%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于健脾颗粒的质量控制.
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健脾颗粒的质量标准研究
目的:建立控制健脾颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对健脾颗粒中白术、橙皮苷进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(Agilent XDB C18柱;4.6mm ×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(19∶81),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长:283nm。结果:定性鉴别方法能检出白术、橙皮苷,且薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;橙皮苷的线性范围为0.131~4.192mg,平均加样回收率为100.26%,RSD为2.21%。结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作健脾颗粒的质量控制。