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温度和光照对苯酚滴耳液苯酚含量的影响
目的 考察温度和光照对苯酚滴耳液贮存过程中苯酚含量的影响,为确定合理的贮存条件提供依据.方法 采用气相色谱法测定苯酚滴耳液遮光或曝光,并相应放置于室温(25±2)℃和低温2~8℃条件下,苯酚的含量变化情况.结果 四种不同的贮存条件室温曝光、室温遮光、低温曝光和低温遮光,考察时间3个月,供试品苯酚的浓度在(19.75±0.70)~(21.39±0.04)μg/ml之间,波动范围在标示浓度的±10%之内.结论 在短时间内,在室温和不遮光的贮存条件可以保证苯酚滴耳液的质量.
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紫外分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量
目的 建立紫外分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量.方法 采用紫外分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量,并与药典规定的溴量法比较.结果 通过实验苯酚在270nm波长处有大吸收,在10~50ug/ml范围内,浓度与吸收度线性关系良好,其回归方程A=0.0155C+0.0089,(r=0.9999),平均回收率为99.71%,RSD为0.31%(n=9),测定结果与溴量法结果一致.结论 此法操作简便,准确可靠,快速稳定,与溴量法含量测定比较无显著差异(P>0.05),可作为苯酚滴耳液的含量测定方法,适用于基层医院制剂的快速检查.
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紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量
目的:探讨苯酚滴耳液中苯酚含量测定方法.方法:配制系列浓度的苯酚溶液,分别测定在270nm波长处的吸光度,制备标准曲线.测定苯酚滴耳液的含量.结果:苯酚浓度在9.6~48.0μg/ml线性关系良好,辅料对苯酚的测定无干扰.结论:本方法操作简便、快速,可用于该制剂的含量测定.
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紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量
苯酚甘油是医院常用制剂,中国药典和中国医院制剂规范规定,其含量测定用溴量法[1,2].采用上述方法测定苯酚含量,操作繁琐费时,测定结果易受一些因素干扰,不能完全满足制剂快速检验的需要.为此笔者采用紫外分光光度法测定苯酚含量,具有简便、快速、结果准确等特点,符合医院制剂快速检验要求.
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紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量
目的研究用紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量.方法配制一系列浓度的苯酚溶液,测定在270nm波长处的吸收度,制备标准曲线.通过测定苯酚滴耳液的吸收度,由标准曲线计算含量,并与溴量法比较.结果苯酚浓度在9.6~48.0ug/ml线性关系良好,辅料对苯酚的测定无干扰.紫外法与溴量法结果一致.结论此法操作简便,快速,可用于该制剂的含量测定.
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苯酚滴耳液微生物限度检查方法的建立与验证
目的 建立苯酚滴耳液微生物限度检查方法,并进行验证.方法 按中国药典2010年版,采用常规法、薄膜过滤法和中和法对苯酚滴耳液进行抑菌活性试验,计算每次试验的回收率.结果 采用薄膜过滤法联合中和剂,且冲洗量为500 mL时,可使大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌的回收率均>70%;采用常规法联合中和剂,可使白色念珠菌和黑曲霉的回收率均>70%.结论 苯酚滴耳液具有抑菌活性,薄膜过滤法联合中和剂适用于苯酚滴耳液细菌计数检验;常规法联合中和剂适用于苯酚滴耳液霉菌和酵母菌计数检验以及控制菌检查.
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苯酚滴耳液抑菌效力测定和评价
目的 按中国药典2015年版抑菌效力检查法测定苯酚滴耳液的抑菌效力.方法 以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,分别加入苯酚滴耳液中进行微生物的挑战试验,在不同时间点检测样品中微生物的存活情况.结果 苯酚滴耳液的抑菌效力符合中国药典2015年版抑菌效力检查法的规定.结论 苯酚滴耳液本身已具备充分的抑菌效力,可避免在贮藏和使用过程中发生微生物污染.
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紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量
苯酚滴耳液为医院耳鼻喉科常用制剂,处方组成:苯酚20g,加甘油至1000ml.<中国医院制剂规范>采用溴量法测定苯酚含量,操作繁琐费时,测定结果的准确度差,不适应医院制剂快速检验的需要,为此我们探讨了采用紫外分光光度法测定其含量,现介绍如下:
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高效液相色谱法测定苯酚滴耳液中苯酚的含量
目的 采用高效液相色谱法(HPLC)测定苯酚的含量.方法 以XDB-C18为色谱柱,以甲醇-水(60∶40)为流动相,检测波长为268 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃.结果 苯酚在1.6~20μg线性关系良好,r=0.999 1,平均回收率为99.4%,RSD为0.3%.结论 该质量标准的研究有效控制了苯酚滴耳液的质量,方法简单、结果 准确、灵敏度高.
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苯酚滴耳液中苯酚含量的紫外分光光度测定法
目的探讨苯酚滴耳液中苯酚含量测定的简便方法. 方法采用称量法取样和紫外分光光度测定法. 结果标准曲线在9~120 mg/L范围内线性关系良好(r=0.9999),测得6批的平均回收率为99.56%,变异系数RSD为0.62%. 结论方法准确可靠,简便易行,回收率高,适用于该制剂快速测定.
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苯酚滴耳液的制备及质量控制
目的制备苯酚滴耳液,并制定质量控制标准.方法以苯酚为主药,PVA04-86、甘油、水作溶剂,制备苯酚滴耳液,用紫外分光光度法测定含量.结果苯酚平均回收率为99.6%,RSD为0.74%.结论苯酚滴耳液制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确.
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紫外分光光度法测定苯酚滴耳液的含量
目的 探讨苯酚滴耳液中苯酚含量测定方法.方法 采用紫外分光光度法测定苯酚甘油滴耳液中苯酚含量,测定波长(270±1)nm.结果 苯酚浓度在10~30 mg/L浓度范围内线性关系良好,辅料对苯酚的测定无干扰.5组样品测定结果 平均回收率99.81%,相对标准偏差(RSD)为0.57%.结论 本方法操作简便,可用于该制剂的快速含量测定.
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库仑滴定法测定苯酚滴耳液中苯酚含量
目的 探讨测定苯酚滴耳液中苯酚含量的简便方法.方法 采用库仑滴定法,以双铂电极电流法确定库仑滴定的终点.结果 苯酚的平均回收率为100.24%,RSD为2.80%(n=5).结论 库仑滴定法简便易行,易于推广,可用于苯酚滴耳液的含量测定.
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高效液相色谱法测定苯酚滴耳液中苯酚含量
目的建立高效液相色谱法测定苯酚滴耳液中苯酚含量.方法采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60:40),流速为1.0mL/min,检测波长为270 nm.结果苯酚线性范围为5.122~51.22μg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为100.2%,RSD=1.04%(n=9).结论该法操作简便,结果准确,可用于苯酚滴耳液的含量测定.