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高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷的含量
采用高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷的含量.色谱柱:Agilent Extend ODS C18;流动相:甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2);流速:1.0ml·min-1;检测波长:230nm.芍药苷在5～100μg·ml-1浓度范围内,峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.71%,RSD=1.43%(n=6).本方法简便、准确、重现性好.
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高效液相色谱法测定妇康宁片中阿魏酸的含量
目的 建立高效液相色谱法测定妇康宁片中阿魏酸含量的方法.方法 色谱柱为SinoChrom ODS-BP C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸(22∶78);流速:1.0 ml/min;检测波长:316 nm;柱温:25℃.结果 阿魏酸在0.0014～0.0280 mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2％,RSD=1.0％(n=6).结论 本方法操作简单、快速,可用于测定妇康宁片中阿魏酸的含量.
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UPLC-MS/MS法检测妇康宁片中掺加的山麦冬
目的 建立超高效液相色谱-串联电喷雾三重四级杆质谱(UPLC-MS/MS)法检测妇康宁片中掺加的山麦冬(湖北麦冬和短葶山麦冬).方法 该药物甲醇提取物的分析采用Zorbax Eclipse Pluse C18色谱柱(100 mm ×2.1 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,等度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃,以测定麦冬皂苷D、山麦冬皂苷B、短葶山麦冬皂苷C的含有量.结果 35批样品中有11批检测到湖北麦冬,7批检测到短葶山麦冬,3批同时检出两者.结论 该方法选择性强,灵敏度高,可用于筛查妇康宁片中的麦冬用药品种.
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妇康宁片的薄层定性鉴别
妇康宁片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第一册[1],是由白芍、三七、当归等8味中药材组成的中药制剂,具有调经,理气止痛的功效,临床用于气血两亏,经期腹痛.由于原标准无鉴别项目.
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妇康宁片药物成分的定性鉴定与芍药苷含量测定
目的 增订妇康宁片质量检测项目,旨在提高和完善现行标准. 方法 采用显微和簿层色谱(TLC)技术,拟定了君药与臣药两项定性鉴别,显微鉴别目标选定白芍、香附、当归及三七,TLC鉴别益母革:用RP-HPLC法测定制剂中芍药苷含量,色谱柱为HypersilC18,流动相:甲醇-水(40:60),检测波长230nm.结果 定性鉴别专属性强;定量分析所含的芍药苷能与其他成分达到基线分离,芍药苷在0.228～4.560μg内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为100.72%,RSD=2.03%(n=5). 结论 本法操作简便,结果 准确,具有较好的重现性与稳定性,可较全而地对妇康宁片加以质量控制.
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妇康宁片质量标准的研究
目的建立妇康宁片的质量标准.方法采用显微鉴定和薄层色谱鉴别.结果利用显微鉴别可鉴别出妇康宁片中白芍、三七、香附、艾叶、当归;利用薄层色谱鉴别可检测出其中党参、益母草、麦冬.结论该方法准确、简便、重现性好,可作为妇康宁片的质量控制方法.
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正交试验优选妇康宁片片芯中的辅料配比研究
目的 优选妇康宁片片芯中的辅料配比.方法 采用正交试验法,考察淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠在片芯中的用量比例,对妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标和成品收得率的影响.结果 当淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠比例为12: 10: 2: 4时,妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标能满足标准要求,成品收得率高.结论 优选的辅料比例合适,产品质量稳定可靠,此条件可用于大生产.
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RP-HPLC法测定妇康宁片中芍药苷的含量
目的: 采用高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷的含量,以控制该制剂的质量.方法: 以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,乙腈-0.1%磷酸(18∶82)为流动相,UV检测波长230 nm进行测定.结果: 芍药苷在0.25～2.5 μg内呈良好的线性关系r=0.999 9平均加样回收率为97.9%(RSD为1.0%,n=5).结论: 本法测定妇康宁片中芍药苷的含量,结果准确,重复性好.
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高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量
目的：建立测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC - ELSD）法。方法以 Agilent Zorbax Hilic Plus 100A 柱（100 mm ×4.6 mm，3.5μm）为色谱柱，流动相为乙腈-0.2％冰醋酸（83：17），流速为1.0 mL / min，柱温为35℃；ELSD 参数，雾化器温度60℃，蒸发温度90℃，气体流量1.0 L / min。结果盐酸水苏碱进样量在0.5552～1.6656μg 范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r ＝0.9997），平均回收率为100.76％，RSD ＝0.93％（ n ＝6）。结论该方法简便可行，结果准确可靠，重复性好，可用于妇康宁片的质量控制。
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高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷含量
目的 建立妇康宁片中芍药苷含量的测定方法.方法 采用Agilent Extend ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温40℃.结果 芍药苷质量浓度在5～100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.68%,RSD为1.40%(n=6).结论 高效液相色谱法灵敏、准确、快捷,可作为妇康宁片的质量控制方法.
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薄层扫描法测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量
目的 建立测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的薄层扫描法.方法 展开剂为正丁醇-乙酸乙酯-盐酸(8:3:1.5),显色剂为改良碘化铋钾试液,测定波长为525 nm,参比波长为700 nm,狭缝大小为0.40mm×0.45 mm,线性化参数Sχ=3.结果 盐酸水苏碱点样量在1.292～5.168 μg范围内与斑点峰面积积分值线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为98.48%,RSD=1.96%(n=6).结论 薄层扫描法简便、准确、重现性好,可用于妇康宁片中盐酸水苏碱的质量控制.
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HPLC法测定妇康宁片中芍药苷的含量
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定妇康宁片中芍药苷的含量.方法:以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-冰醋酸-水(16:0.5:84)为流动相,检测波长为230nm.结果:芍药苷在0.2176～1.3431μg/ml线性良好,R= 0.9999.平均回收率为101.7％ (n=6) RSD=2.1％.结论:本法简便、准确,可为妇康宁片的质量控制提供依据.
