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药品不良反应信息通报使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度
1 背景2006年11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)就发表在<新英格兰杂志>上的一项临床研究结果发布安全性公告.公告称,一项名为"CHOIR"的研究发现:未接受透析治疗的慢性肾病患者使用阿法依泊汀(epoetin alfa,重组人红细胞生成素)以期将血红蛋白(Hb)浓度提高到说明书推荐的浓度(12g/dI)以上,结果出现死亡、心肌梗死,或因心衰和脑卒中住院的风险升高[1].
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FDA推荐减少促红细胞生成素类药品的使用剂量
红细胞促生剂(ESA)是合成的促红细胞生成药物，被称作红细胞生成素的人体蛋白质，能够刺激骨髓原始细胞产生红血细胞，主要用于治疗慢性肾病(CKD)、化疗和其他疾患导致的某些类型的贫血。此类药物包括阿法依泊汀（epoetin alfa，商品名：Epogen和Procrit）和达依泊汀（darbepoetin alfa，商品名：Aranesp）。
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阿法依泊汀对慢性肾衰竭透析前患者左心室肥大的影响
目的评价慢性肾衰竭透析前患者使用阿法依泊汀(epoetin alfa,EPO,促红细胞生成素)对左心室肥大(left ventricular hypertrophy,LVH)的影响.方法120例肾功能不全患者,其中治疗组71例,EPO 10 000 U,每周1次,皮下注射,血红蛋白(Hb)升高至110 g/L或红细胞压积(Hct)升至35%后,改为隔周1次;对照组49例,不使用EPO.两组同时补充铁剂和叶酸.观察期为1年,观察期间每个月复查肾功能、血常规、血压和心率,每3个月作1次心动超声图检查.结果治疗组贫血明显得到纠正,Hb(g/L)和Hct(%)分别由78.4±2.1和25.6±1.0升至109.1±2.3和38.4±1.3(P＜0.05);对照组Hb(g/L)和Hct(%)分别由80.2±2.3和27.8±2.2降至76.5±1.2和24.4±2.5(P＜0.05),两组同期相比有显著差异.对肾功能和血压的影响两组同期相比无显著差异.在观察期末超声心动图显示,治疗组左室舒张末内径(LVEDD)由(53.1±3.7)mm降至(49.5±2.4)mm;左室收缩末内径(LVESD)由(34.9±2.7)mm降至(32.5±2.7)mm;室间隔厚度(IVST)由(11.1±0.9)mm降至(10.3±1.3)mm;左室后壁厚度(LVPWT)由(118±1.3)mm降至(10.7±0.7)mm;左房径(LAD)由(40.2±4.1)mm降至(37.7±2.5)mm(P＜0.05);而对照组LVH继续加重,LVEDD由(52.1±2.9)mm升至(56.7±3.1)mm;LVESD由(34.5±2.6)mm升至(36.7±3.4)mm;IVST由(10.8±1.2)mm升至(12.6±1.7)mm;LVPWT由(11.5±1.7)mm升至(13.7±1.2)mm;LAD由(39.6±4.1)mm升至(43.2±3.0)mm(P＜0.05).两组同期相比有显著差异(6,12个月).结论透析前使用EPO能改善左心室肥厚,而且不会加重肾功能损伤.
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G-CSF并EPO对MODS小鼠肝细胞凋亡影响
目的 探讨粒细胞集落刺激因子(G-CSF)并促红细胞生成素(EPO)对多器官功能障碍综合征(MODS)小鼠肝细胞凋亡的影响.方法 取健康雄性C57BL/6小鼠125只,随机分为正常对照组(N组)、MODS组(M组)、MODS+ EPO组(M+E组)、MODS+ G-CSF组(M+G组)和MODS+ EPO+ G-CSF组(M+E+G组)5组.采用腹腔注射酵母多糖的方法制作MODS模型.建模后第11天提取小鼠的肝组织,采用Western-blot方法检测各组肝组织中Bax、Bcl-2、Caspase-3蛋白的表达水平;采用原位末端标记技术,观察细胞凋亡情况,并计算凋亡指数(AI).结果 M+E组、M+G组、M+E+G组凋亡蛋白Bax、Caspase-3的表达明显低于M组,差异有显著性(F=120.66,q=2.96～12.83,P＜0.05);M+E+G组Bax、Caspase-3蛋白的表达明显低于M+E组、M+G组,差异有显著性(q=7.39～8.87,P＜0.05).M+E组、M+G组、M+E+G组抗凋亡蛋白Bcl-2的表达明显高于M组,差异有显著性(F=113.32,q=5.38～19.92,P＜0.05);M+E+G组Bcl-2蛋白的表达明显高于M+E组、M+G组,差异有显著性(q=12.65～14.55,P＜0.05).M+E组、M+G组、M+E+G组的AI明显低于M组,差异有显著性(F=73.31,q =9.84～20.86,P＜0.05).结论 G-CSF和EPO均能在一定程度上改善MODS小鼠的肝细胞凋亡,二者联用效果优于单独使用其中任一种药物.其抗凋亡机制可能是通过上调抗凋亡蛋白Bcl-2,以及下调凋亡蛋白Bax和Caspase-3的表达来实现的.
