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枫蓼肠胃康片的质量标准研究
枫蓼肠胃康片由牛耳枫叶、辣蓼两味药材组成,具有理气健胃,除湿化滞之功效.收载于部颁标准十七册,原质量标准鉴别仅有2个试管反应,专属性不强,也无含量测定指标.为增强产品质量的可控性,增加了制剂的薄层鉴别和含量测定指标.
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枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎的临床研究
目的:观察枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在建始县中医院接受治疗的急性胃肠炎患者94例,随机分为对照组和治疗组,每组各47例。两组患者均给予急性胃肠炎的对症治疗。对照组口服奥美拉唑肠溶片,20 mg/次,1次/d;同时口服复方嗜酸乳杆菌片,1 g/次,3次/d。治疗组在对照组的基础上口服枫蓼肠胃康片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,同时比较治疗前后两组的临床症状评分,以及血清降钙素(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)和 IL-8的水平变化。结果治疗后,对照组的总有效率为82.98%,治疗组为95.74%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的临床症状评分和总积分均较治疗前显著降低(P<0.05),且与对照组相比,治疗组降低更为明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组PCT、IL-6、IL-8水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的血清学指标水平较对照组下降的更为明显(P<0.05)。结论枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎疗效显著,可明显改善患者临床症状,减轻机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。
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枫蓼肠胃康片对急性胃肠炎患者的治疗效果研究
目的:对枫蓼肠胃康片在急性胃肠炎患者中的临床治疗效果予以探讨。方法:随机选取我院2012年1月至2013年12月间收治的急性胃肠炎患者100例,将其均分为两组,分别作为对照组与观察组,对对照组患者应用诺氟沙星开展治疗,对观察组患者应用诺氟沙星联合枫蓼肠胃康片开展治疗,对两组患者的临床治疗效果进行对比分析。结果:对照组患者的临床治疗总有效率为74.00%,观察组患者的临床治疗总有效率为96.00%,两组患者的临床治疗总有效率具有明显的差异,并且P<0.05,差异具有统计学意义,观察组患者明显优于对照组患者。结论:将枫蓼肠胃康片联合诺氟沙星应用于进行胃肠炎患者的治疗中,具有良好的临床治疗效果,值得在临床应用中推广。
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枫蓼肠胃康片质量标准的研究
目的 建立枫蓼肠胃康片(牛耳枫和辣蓼)的质量标准.方法 TLC法鉴定牛耳枫和辣蓼,HPLC法同时测定芦丁和原儿茶酸的含有量.结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰.芦丁和原儿茶酸分别在4~128 μg/mL(r=0.999 7)和2~64 μg/mL(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.6% (RSD =2.1%)和98.7% (RSD=2.0%).结论 该方法简便准确,重复性好,适用于枫蓼肠胃康片的质量控制.
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枫蓼肠胃康片对急性炎症作用的影响
目的探讨枫蓼肠胃康片的抗炎作用.方法采用小鼠腹腔毛细管通透性及大鼠蛋清性足肿胀复制急性炎症模型.结果枫蓼肠胃康片对急性炎症有明显的对抗作用(P<0.05~0.01).结论枫蓼肠胃康片有明显的抗炎作用.
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枫蓼肠胃康片治疗急性胃肠炎临床试验小结
目的客观评价枫蓼肠胃康片治疗急性胃肠炎的临床疗效及其安全性.方法将120例急性胃肠炎患者分成两组,其中70例用枫蓼肠胃康片治疗,另设50例为对照组,观察比较临床疗效.结果治疗组与对照组的总有效率分别为94.3%、88%,两组比较有显著性意义(P<0.05).结论枫蓼肠胃康片治疗急性胃肠炎疗效确切,用药安全,疗效优于对照药.
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HPLC法测定枫蓼肠胃康片中没食子酸的含量
目的 建立枫蓼肠胃康片中没食子酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Dikma Kromasil C18柱;流动相:甲醇-三乙胺-0.5%(体积分数)H3PO4水溶液(体积比5∶0.1∶94.9);流速:1.0mL·min-1;检测波长:273nm;柱温:室温.结果 没食子酸质量浓度在9.82~157.12μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.9%,RSD值为1.49%(n=6).结论 该方法准确、可靠、灵敏度好,可用于枫蓼肠胃康片中没食子酸的含量测定.
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薄膜包衣工艺可优化枫蓼肠胃康片的产品质量
枫蓼肠胃康片原名肠胃炎片,为中药浸膏片剂,用于治疗急性胃肠炎,食滞、肠胃湿热或消化不良等引起的腹胀、腹泻等症.自1989年开始以糖衣片投产以来,生产过程产品质量控制难度较大,要求严格控制片芯水分在5%以内,为此特立项将糖衣片改制成为薄膜片.在生产试制的过程,选用水溶性"欧巴代”作为薄膜衣材料进行薄膜包衣,并通过稳定性对照试验观察,试验结果说明改制成薄膜片后产品质量明显得到提高.
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HPLC法测定枫蓼肠胃康片中山奈酚-3-O-芸香糖苷的含量
目的 采用高效液相色谱法测定枫蓼肠胃康片中山奈酚-3-O-芸香糖苷的含量.方法 采用岛津LC-20AD高效液相色谱仪,以乙腈-0.4%甲酸(16∶84)为流动相,流速1.0mL· min-1,检测波长346nm,柱温:35℃.结果 山奈酚-3-O-芸香糖苷线性范围为6.92~69.2μg· mL-1(r =0.9997),平均回收率(n=6)为98.69%.结论 本法可测定枫蓼肠胃康片中山奈酚-3-O-芸香糖苷的含量,可用于该产品的质量控制.
关键词: 山奈酚-3-O-芸香糖苷 枫蓼肠胃康片 牛耳枫 高效液相色谱法 含量