首页 > 文献资料
-
小儿化食口服液质量标准研究
目的:提高小儿化食口服液的质量标准.方法:用TLC法鉴别方中槟榔、大黄和牵牛子三味药材;用HPLC法测定方中大黄的有效成分大黄酸、大黄素、大黄酚和芦荟大黄素四种组分的含量.结果:定性鉴别专属性强;含量测定方法学考察表明,四组分均达到基线分离,各组分的平均回收率为91.8%～105.0%(n=6),方法的精密度、稳定性和重现性良好.结论:所建方法简单、可行,可用于小儿化食口服液的质量控制.
-
一测多评法测定小儿化食口服液中蒽醌类成分的含量
目的:建立"一测多评"法测定小儿化食口服液中5种蒽醌类成分的含量.方法:以大黄素为内标,建立其与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子,用UPLC法进行含量测定,计算小儿化食口服液中5种蒽醌类成分的含量,对"一测多评"法的计算值与外标法实测值进行比较.结果:建立的相对校正因子重现性良好,采用相对校正因子计算的含量与外标法实测值无显著性差异.结论: "一测多评"法可用于小儿化食口服液中蒽醌类成分的含量测定,方法操作简单、省时,结果准确,重复性好,适用于小儿化食口服液的质量控制.
-
小儿化食口服液工艺改进的研究
目的 通过改进小儿化食口服液的工艺,解决其过滤困难及含量不稳定的问题.方法 通过利用不同浓度的醇沉及大黄单独提取的方法来比较其过滤程度和含量.结果 不同浓度的醇沉方法对过滤程度和含量作用都不同,单独提取大黄可提高大黄酚的含量.结论 40%浓度醇沉12小时能够解决过滤困难以及大黄酚含量不稳定等问题.
-
小儿化食口服液治疗小儿便秘的临床观察
便秘是婴幼儿的一种常见病症,其原因很多,概括起来可以分为两大类,一类是经过调理可以痊愈的功能性便秘;另一类为是不能痊愈的先天性肠道畸形导致的便秘,这种便秘必须经外科手术矫治.绝大多数幼儿便秘都是功能性的.我们应用小儿化食口服液治疗便秘,效果较好,报告如下.1资料与方法1,1临床资料:儿科诊治2～6岁便秘患儿102例,均为不良的饮食习惯、疾病、药物影响所致,每2天以上排便一次,或每天都排,但干硬,排便时间较长,有的患儿导致肛门脱垂或肛裂;且患儿多易感冒,抵抗力较差.
-
小儿化食口服液的稳定性研究
小儿化食丸为中药传统剂型大蜜丸,实验研究将原剂型改为口服液.稳定性试验表明,剂改后的口服液PH值在3.89～5.80较稳定.电解质(NaCL)对制剂澄明度影响较小.借鉴血清淀粉酶的生化检查方法,测得本制剂淀粉酶单位为8个温氏单位,采用活化能估算法预测了制剂的有效期为2年.
-
小儿化食口服液治疗儿童功能性消化不良(积滞食积化热证)的多中心临床研究
目的 评价小儿化食口服液治疗儿童功能性消化不良(积滞食积化热证)的有效性与安全性.方法 采用计算机分层区组随机、安慰剂平行对照、双盲、多中心临床研究的方法,共纳入受试者240例,其中试验组160例,对照组80例.对照组给予小儿化食口服液模拟剂口服,试验组给予小儿化食口服液口服,2组均治疗2周为1个疗程.结果 2组中医证候有效率比较,经以中心分层的CMHx2法统计,差异有统计学意义(P＜0.05).各年龄段受试者的有效率,试验组均大于对照组,整体2组间有效率的比较,经以年龄分段的CMH x2法统计,差异无统计学意义(FAS:CMH x2=3.233 9,P=0.072 1;PPS:CMH x2=2.854 7,P=0.091 1);其中8～14岁年龄段,2组有效率比较,经x2检验统计,差异有统计学意义(P＜0.05).2组中医证候积分和比较,经成组t检验统计,差异有统计学意义(P＜0.05).2组各症状比较,经x2检验统计,试验组的心烦易怒症状的消失率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).除22例剔除和脱落病例外,其余218例依从性均在80％ ～ 120％,依从性良好,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).试验中,试验组发现临床不良事件1例次,对照组3例次,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 小儿化食口服液治疗儿童功能性消化不良(积滞食积化热证)有效,临床应用安全性好.
-
小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的多中心临床研究
目的 评价小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘食积化热证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法.治疗组和对照组分别服用小儿化食口服液或其模拟药,疗程1周.结果 共入选受试者238例,其中治疗组120例、对照组118例.治疗后,治疗组和对照组的自主排便(SBM)应答率分别为50％、36.52％,中医证候疗效总有效率分别为81.36％、67.83％,排便间隔有效率分别为68.64％、53.91％,排便困难有效率分别为65.52％、48.25％.两组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验中,未发现不良事件.结论 小儿化食口服液短期治疗小儿功能性便秘食积化热证有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
