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降脂灵分散片溶出度检查方法的改进与探讨
目的:溶出度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标,按现行降脂灵分散片标准检验,存在“溶得出却测不出”的现象,针对此进行方法改进.方法:对溶出度供试液不同过滤法进行比较,并对活性成分的加热条件及提取溶剂进行考察.结果:采用离心后上清液,可较好地降低物料及滤膜的吸附干扰;二苯乙烯苷在80℃水浴溶解20 min,易充分释放.结论:采用改进后的过滤方法及溶解条件,可更加真实地反映药品的质量状况.
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降脂灵分散片溶出度的研究
目的 建立降脂灵分散片溶出度的测定方法.方法 以水作为溶出介质,采用桨法,100 r/min,以高效液相色谱法测定累积溶出率,绘制降脂灵分散片的累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定.结果 二苯乙烯苷在0.057 2～0.572 μg时进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);对3批降脂灵分散片进行溶出度测定,二苯乙烯苷15 min的溶出量均达70%以上.结论 所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于降脂灵分散片的质量控制.
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降脂灵分散片联合阿托伐他汀钙片治疗阴虚血滞型颈动脉粥样硬化的疗效观察
目的：观察降脂灵分散片联合阿托伐他汀钙片治疗阴虚血滞型颈动脉粥样硬化的疗效。方法106例颈动脉粥样硬化患者随机分为治疗组和对照组，各53例。治疗组给予降脂灵分散片与阿托伐他汀钙片，对照组给予阿托伐他汀钙片，治疗6个月，比较两组治疗前后血脂水平以及颈动脉内中膜厚度(IMT)、颈动脉硬化斑块面积的变化。结果两组治疗前后颈动脉 IMT、斑块面积以及血脂水平均显著降低(P<0.05)；治疗后组间比较有统计学意义(P<0.05)；不良反应发生率治疗组较对照组明显降低。结论降脂灵分散片联合阿托伐他汀钙片治疗颈动脉粥样硬化疗效确切，二者联合应用有增效减毒作用。
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降脂灵分散片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定
目的 建立降脂灵分散片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82),检测波长为320nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35 ℃.结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.0572～0.572μg,对照品和供试品溶液的精密度RSD分别为0.954%和0.859%(n=5),重现性试验的RSD分别为0.743%和0.449%(n=5),样品平均回收率为98.56%,RSD为0.856%(n=6).结论 该方法简便,灵敏,专属性强,重现性好,可作为降脂灵分散片的质量控制方法.
